Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av andningsträning med BreatheMAX-enhet på luftvägssekretclearance och lungfunktion (BMACPF)

16 augusti 2018 uppdaterad av: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Studie av andningsträning med oscillerad inspiratorisk belastning (OIS) och oscillerat positivt utandningstryck (OPEP) för luftvägsutsöndring och lungfunktion hos intuberade patienter, både med och utan mekaniskt ventilationsstöd

Effekten av andningsträning med oscillerad inspiratorisk belastning och oscillerat positivt utandningstryck för utsöndring av luftvägssekret och lungfunktion hos intuberade patienter, både med och utan mekaniskt ventilationsberoende

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiva strategier för att öka slemclearance-hastigheten har föreslagits bero på fyra faktorer.

  1. Svängning med rätt frekvens.
  2. Lungvolym och luftvägsöppning.
  3. Exspiratorisk flödeshastighet eller expiratorisk bias.
  4. Befuktning av inspirerad luft.

Multifunktionell andningsapparat, BreatheMAX, är den enda andningsapparaten tillverkad i Thailand. BreatheMAX-enheten har många egenskaper eller tekniker som gynnar andningsvården, särskilt 3 av 4 mekanismer för utsöndring av sekret. Den unika viktiga aspekten är att samtidigt tillhandahålla flera fördelaktiga effekter i ett andetag som är 1) Svängning i intervallet för ciliärslagfrekvens 2) Biofeedback av andningsansträngning som kan uppmuntra djupare andningsprestanda, 3) Luftfuktare av inspirerad luft, 4) Laddad andning för inspirerande muskelträning och generera PEP. Dessa 4 funktioner skulle vara mycket användbara för att öka sekretclearance särskilt i mer perifera luftvägar som är svårast att rensa och utgöra en risk för atelektas och infektion hos patienter med MV vars naturliga sekretclearance mekanismer är kompromitterade, andningsmuskelsvaghet svag och låg immunitet.

Därför kan kombinationen av inandnings- och utandningsövningar genom andningsapparaten BreatheMAX öka eller främja mer sekretclearance och förbättra lungfunktionen än enbart utandningsandningsövningar hos intuberade patienter, både med och utan mekaniskt ventilationsberoende

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberade patienter (med och utan mekaniskt ventilatorstöd) med sekret 1,5 ml/h. Om patienterna andas med mekanisk ventilation måste PEEP-nivån vara mindre än 6 centimeter vatten och en av följande
  • Klinisk och radiologisk diagnos av lunginfektion
  • Akut eller kronisk luftvägsinflammation såsom lunginflammation, bronkiektasi, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller kronisk bronkit och minst ett tecken på sekretackumulering i luftrören såsom medelstort krackelering, väsande andning, ihållande rhonchi och minskat andningsljud
  • Kardiopulmonell funktion är stabil minst 2 dagar före studien och patienterna får inte vasopressorläkemedlet inom 5 dagar innan data samlas in
  • Stabil vätskestatus eller positiv vätskebalans minst 2 dagar innan data samlas in
  • Förmåga att andas eller tolerera spontanandning försök med T-stycke i minst 2 minuter med en andel av inandat syre mindre än 0,4 och utan att utveckla hypoxemi
  • Bra medvetet och bra samarbete

Exklusions kriterier:

  • Pneumothorax (obehandlad)
  • Massiv hemoptys
  • Akut hjärtinfarkt (med kärlkramp i bröstet)
  • Högt intrakraniellt tryck (>20 mm Hg)
  • Stor arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BreatheMAX (OPEP)
för 10 andetag/set, 10 set/dag och vila 1 minut mellan seten
Enhet: BreatheMAX (OPEP)
för 10 andetag/set, 10 set/dag och vila 1 minut mellan seten
Experimentell: BreatheMAX (OIS och OPEP)
för 10 andetag/set, 10 set/dag och vila 1 minut mellan seten
Enhet: BreatheMAX (OIS och OPEP)
för 10 andetag/set, 10 set/dag och vila 1 minut mellan seten
Sham Comparator: BreatheMAX (avlastad och oscillerad)
inspiratorisk och expiratorisk andningsövning för 10 andetag/set, 10 set/dag och vila 1 minut mellan seten
Enhet: BreatheMAX (avlastad och oscillerad)
för 10 andetag/set, 10 set/dag och vila 1 minut mellan seten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra från baslinjen i sekret våtvikt (gram) mellan 3 timmar före och efter andningsträningsprogram
Tidsram: sekretet kommer att samlas upp mellan 3 timmar före start av andningsträningsprogram och 3 timmar efter avslutat andningsträningsprogram varje dag
Slemsekretionen kommer att samlas upp av vårdpersonal med hjälp av steril sugteknik via trakeostomi (TT) eller endotrakealt (ET) rör, utan tillsats av saltlösning eller sterilt vatten, tidpunkten för sugproceduren beror på sekretionsljudet i ET- och TT-röret.
sekretet kommer att samlas upp mellan 3 timmar före start av andningsträningsprogram och 3 timmar efter avslutat andningsträningsprogram varje dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i dynamisk följsamhet (Cdyn) vid slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
  • enligt följande: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungljud, RPE och RPB och hjärt-lungsvar
  • data kommer att registreras från den mekaniska ventilatorövervakningen under patientens andning med mekanisk ventilation (MV) minst 1 minut
inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
förändring från baslinjen i maximalt inandningstryck (PIP) vid slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
  • enligt följande: Cdy, PIP,VE, SVC, PEFR, Lungljud, RPE och RPB och hjärt-lungsvar
  • data kommer att registreras från den mekaniska ventilatorövervakningen under patientens andning med mekanisk ventilation i minst 1 minut
inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
byte från baslinjen i förfallen minutventilation (VE) vid slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
  • enligt följande: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungljud, RPE och RPB och hjärt-lungsvar
  • Wright-respirometern kommer att kopplas till ET- eller TT-rör under spontan andning (av MV) i 1 minut, tre mätningar kommer att mätas och vila 1 minut med hjälp av mekanisk ventilation
inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
ändra från baslinjen i långsam vitalkapacitet (SVC) vid slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
  • enligt följande: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungljud, RPE och RPB och hjärt-lungsvar
  • Wright-respirometern kommer att kopplas till ET- eller TT-rör under spontan andning (av MV), tre mätningar kommer att mätas och vila 1 minut med hjälp av mekanisk ventilation
inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
ändra från baslinjen i lungljud i slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
  • enligt följande: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, Lungljud, RPE och RPB och hjärt-lungsvar
  • det elektroniska stetoskopet kommer att användas för att spela in lungljudet i varje område under andning med mekanisk ventilation
inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
förändring från baslinjen i Rating of Perceived Exertion (RPE) och Rating of Perceived Breathlessness (RPB) i slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
  • enligt följande: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungljud, RPE och RPB och hjärt-lungsvar
  • med hjälp av dyspné- och ansträngningsskalan
inom 30 minuter före andningsövning och 30 minuter efter andningsövning
ändra från baslinjen i hjärtfrekvens i slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: 5 minuter före andningsträning och under andningsträning och 5 minuter efter andningsträning
data kommer att spelas in varje minut
5 minuter före andningsträning och under andningsträning och 5 minuter efter andningsträning
förändring från baslinjen i partialtrycket av syremättnad i slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: 5 minuter före andningsträning och under andningsträning och 5 minuter efter andningsträning
data kommer att spelas in varje minut
5 minuter före andningsträning och under andningsträning och 5 minuter efter andningsträning
förändring från baslinjen i andningsfrekvens vid slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: 5 minuter före andningsträning och under andningsträning och 5 minuter efter andningsträning
data kommer att spelas in varje minut
5 minuter före andningsträning och under andningsträning och 5 minuter efter andningsträning
förändring från baslinjen i blodtryck i slutet av andningsträningsprogrammet
Tidsram: 5 minuter före andningsövning och 5 minuter efter andningsövning
5 minuter före andningsövning och 5 minuter efter andningsövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KKU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera