BioVentrix Revivent TC 治疗缺血性心肌病的临床研究 (ReviventTC1)

纳入标准：

• 18-80岁；
• 左心室射血分数 (LVEF) >15% 且≤ 45%；
• 纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 II-IV；
• 左心室收缩末期容积 (LVESVI) ≥60 cc/m² 但≤ 120 cc/m²
• 心脏磁共振 (CMR) 或计算机断层扫描 (CT) 证实，位于左心室前间隔、心尖（可能横向延伸）区域的连续收缩性（运动不能和/或运动障碍）疤痕；
• 维持标准医疗管理至少 90 天，并保持稳定的目标（或最大耐受）剂量；
• 愿意并有能力完成知情同意；
• CMR 或 CT 证明远离预期疤痕排除区域的心肌存活率；
• 同意所需的后续访问

排除标准：

• 经超声心动图或等效检查证实的预期疤痕排除区域的钙化心室壁；
• 左心房或心室血栓或心室内肿块，经超声心动图或等效检查证实；
• 心脏再同步化治疗 (CRT) 装置放置 ≤ 入组前 60 天；
• 显着的舒张功能障碍，定义为 E/A 比 > 2 的伪正常多普勒充盈模式；
• 如 CMR 所证明的那样，薄壁的、反常移动的间隔瘢痕会妨碍锚对的成功支撑；
• 研究者认为需要手术治疗的心脏瓣膜病；
• 不耐受或不愿服用抗凝药物；
• 功能性起搏器在右心室顶端前导联，研究者认为这会干扰锚钉的放置；
• 肺动脉压 > 60 mm Hg 通过回声；
• 入组前 90 天内发生心肌梗塞；
• 以前的脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA)，在研究者看来，导致显着的残余神经功能缺损；
• 将排除 fem-fem 分流术的主动脉髂疾病。
• 既往右颈手术史、心包切开术史、左胸手术史；
• 预期寿命不足一年的合并症；
• 肺、肾和/或肝移植患者；
• 血清肌酐 >2 mg/dL 的慢性肾功能衰竭；
• 严重缺血的不能手术的冠心病；
• 在研究期间怀孕或计划怀孕；
• 参加观察性研究以外的任何同时进行的研究。
• 先前的左开胸手术
• 排除单肺通气的肺部疾病