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马尼托巴省药剂师启动戒烟试点项目

2015年9月16日 更新者:Dr. Shawn Bugden、University of Manitoba
进行了一项单臂试点研究,以评估让马尼托巴药剂师为希望戒烟的低收入(接受社会援助)吸烟者提供支持(产品和认知)的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

概要 - 马尼托巴省药剂师发起的戒烟计划 概述 背景 马尼托巴省政府支持药剂师作为初级卫生保健团队不可或缺的一部分,为马尼托巴人提供优质护理和服务。 药剂师的角色不断发展和扩展,以满足客户的需求,包括全面的药物治疗管理和扩大的预防专家。 社区药剂师是最容易获得的医疗保健专业人员之一,他们在全省的社区、城镇和城市提供广泛的临床服务。

作为马尼托巴省政府健康倡议的一部分,政府在战略上致力于通过公共政策减少烟草的使用。 吸烟是马尼托巴省死亡的主要原因之一,50% 以上的肺癌、呼吸道癌和口腔癌是吸烟导致的,也是心血管疾病的一个重要因素。 虽然近年来吸烟率有所下降,但马尼托巴省继续超过全国平均水平 17.3%,在该省吸烟率排名第三。 马尼托巴省目前的吸烟率值得继续努力减少青少年和成人的吸烟。

虽然许多人认为吸烟是一种生活方式的选择,但众所周知,它也是一种多变的生活方式行为,也是健康的重要决定因素。 众所周知,它是一种严重的瘾症,在身体和情感上都很难克服。 作为马尼托巴省有针对性的戒烟方法的一部分,已经建立了合作伙伴关系来开发和实施试点计划:马尼托巴省药剂师发起的戒烟计划。

方法 在戒烟计划中,药剂师的作用最好被描述为未被充分利用并且通常是未被认可的资源。 对于吸烟的人来说,如果没有帮助,包括戒烟药物和持续的支持和咨询,许多人会发现戒烟势不可挡且困难重重。 许多药剂师接受了额外的知识和培训,专门用于启动和监控个体客户的戒烟。 马尼托巴药剂师戒烟计划​​将为 100 名客户提供戒烟所需的重要组成部分。 较低的社会经济地位与较高的吸烟率有关。 曼尼托巴就业和收入援助计划为曼尼托巴的低收入个人提供支持。 该戒烟计划是一项受控试点研究,为客户提供最合适的戒烟药物以及一对一的药剂师支持和咨询。

戒烟计划目标

以下是计划目标:

  • 建立全省试点戒烟项目
  • 减少吸烟的曼尼托巴人人数
  • 提高药剂师在预防保健服务中的利用率

项目范围 A. 目标人群

  • 截至 2014 年 1 月 1 日,100 名 18 岁以上的曼尼托巴省居民,他们是曼尼托巴省就业和收入援助计划的活跃参与者
  • 提供参与戒烟计划的书面同意
  • 同意参加辅导会议和戒烟行为准备
  • 同意参与评估过程并跟进研究

B. 参与提供者(药房和药剂师)

  1. 药房/药剂师——曼尼托巴省最多 15 家药房雇用受过 QUIT 和/或 Catalyst 专业培训的药剂师,他们以前有为患者提供戒烟服务的经验,他们愿意并能够按时完成试点项目,并获得药房经理的批准将有资格申请参加该计划。
  2. 2013 年 12 月,MPhA 将向每个药房分发申请表,供他们自愿考虑参与和响应申请。 每份申请表都包含一封解释项目和申请流程的介绍信、一份药剂师经理申请表和一份药剂师申请表。 MPhA 是曼尼托巴省药剂师和药房的省级监管机构,因此可以访问所有药房联系信息。 MPhA 已同意利用他们的邮件列表和分发系统与省内所有药房进行沟通,以确保实现与省内任何药房和药剂师的平等访问。
  3. 指导委员会将成立一个药房选择小组委员会,以保密方式审查所有申请表的完整性,并从所有完整且符合条件的申请中选择合适的完整随机选择流程。
  4. 药房选择小组委员会将在马尼托巴省选出最多 15 家符合提供者资格标准的药房。 在选择过程之后,所有申请人都将收到项目经理的结果信。
  5. 成功的药房申请人将在 2014 年 1 月的第一周接受定向培训计划,以分享和教育试点项目细节、参与者招募流程、计划实施流程、完成参与者知情同意和计划调查的方法、评估要求以及专业药房报销流程和参与者产品报销选项。

客户参与

  1. 试点项目的合格参与者包括符合目标人群标准并已确定准备戒烟的曼尼托巴省成年人,他们将有资格参加该计划。
  2. 作为提供者参与戒烟试点项目的药剂师将负责确定其患者群体中符合条件的成年人是否有资格参与该项目。
  3. 马尼托巴省的所有药剂师都符合 PHIA 标准。
  4. 药剂师提供者将与每个潜在参与者共享计划信息表、知情同意书,以及与试点项目无关的药房工作人员(药房助理/技术员)和试点项目项目经理的联系信息,以获取试点项目信息和项目参与的独立决策。
  5. 知情同意书的填写将由潜在申请人独立完成。
  6. 如果潜在申请人提出要求,将提供与试点项目无关的指定药房工作人员的支持。
  7. 鼓励潜在申请人咨询他们的初级保健提供者。
  8. 每个项目参与者:
  9. 介绍戒烟计划,如果有兴趣,请知情同意进行审查。 也可能向他们提供一些关于戒烟的一般教育材料 ii. 一旦参与者有足够的时间审查同意并回答了所有问题,药房助理/技术员将获得知情同意。

三. 获得同意后,将向患者提供一些表格以完成评估他们目前的吸烟模式和戒烟准备情况。 当填妥的表格被退回后,将与药剂师预约初步评估面谈。

四. 在初步评估面谈中:

  1. 药剂师将根据完成的 Fagerstrom 耐受量表评估依赖程度,并根据原因测试评估吸烟动机。
  2. 将评估药物与吸烟/戒烟之间的潜在药物相互作用。
  3. 将向参与者介绍戒烟表,并要求参与者每天记录症状、诱因、戒烟产品的使用和副作用。
  4. 将为参与者提供各种教育材料,以帮助指导他们的个性化戒烟计划(我如何戒烟?,我为什么要戒烟?,我什么时候想戒烟?)
  5. 药剂师将与参与者一起完成戒烟前计划表
  6. 可根据需要提供额外的教育材料(倒数戒烟日期、打破成瘾循环日期、我戒烟的原因、争取支持)诉戒烟日访问:

1. 药剂师将与参与者一起完成戒烟日计划。 2. 将向参与者提供戒烟日记以记录吸烟 3. 将根据需要提供额外的教育材料(管理戒断症状、尽量减少体重增加、处理吸烟冲动、管理失误和复吸、资源清单)。

4. 确保参与者有一份戒烟评估来源的副本,以便将来进行电话跟进。

六.电话跟进 - 戒烟后 1 周

  1. 药剂师将提供电话跟进,并审查哪些有效以及他们在戒断过程中遇到的任何挑战。 戒烟计划将根据需要进行修改。
  2. 他们将与患者一起填写戒烟评估表。 七.戒烟后 1 个月访问

1. 药剂师将与参与者会面并审查什么是有效的,以及他们在戒断过程中遇到的任何挑战。 戒烟计划将根据需要进行修改。

2. 他们将与患者一起填写戒烟评估表。 八。 3 个月戒烟访问

  1. 药剂师将与参与者会面并审查什么是有效的,以及他们在戒断过程中遇到的任何挑战。 戒烟计划将根据需要进行修改。
  2. 他们将与患者一起填写戒烟评估表。
  3. 确保参与者有一份戒烟评估的副本,以便将来进行电话跟进。

九。电话跟进 - 戒烟后 6 个月

  1. 药剂师将提供电话跟进,并审查哪些有效以及他们在戒断过程中遇到的任何挑战。 戒烟计划将根据需要进行修改。
  2. 他们将与患者一起填写戒烟评估表。
  3. 制定过渡计划以确保参与者可以获得剩余的必要支持和合适的承保药物以维持戒烟。

C. 项目持续时间 研究的总持续时间为 6-15 个月。 参与者将在试点项目启动后的三个月内获得戒烟药房咨询服务和戒烟产品。 试点项目的干预部分将于 2015 年 1 月至 4 月期间提供。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 吸烟者
  • >= 18 岁
  • 截至 2015 年 1 月 1 日接受曼尼托巴就业和收入援助
  • 表示希望戒烟
  • 签署同意书及参与评估和跟进的相关协议

排除标准:

  • < 18
  • 不靠收入补助
  • 目前不吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药剂师 - 戒烟支持'
活性比较器臂 接受吸烟评估 初始戒烟咨询 戒烟处方/非处方产品 根据需要 后续咨询
干预反映了戒烟咨询的临床实践——患者免费获得戒烟产品,药剂师提供咨询的固定费用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟评估
大体时间:6个月
标准化表格中的自我报告戒烟
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟评估
大体时间:1个月
标准化表格中的自我报告戒烟
1个月
戒烟评估
大体时间:3个月
标准化表格中的自我报告戒烟
3个月
戒烟产品
大体时间:3个月
使用的戒烟产品和成本
3个月
戒烟日记
大体时间:6个月
持续吸烟记录和症状
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抽过的香烟
大体时间:第 0 天、1 个月、3 个月和 6 个月
# 抽的香烟
第 0 天、1 个月、3 个月和 6 个月
药剂师时间
大体时间:6个月
药剂师为患者提供咨询所花费的时间
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shawn C Bugden, PharmD、College of Pharmacy, University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月16日

首次发布 (估计)

2015年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月16日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2013:459

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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