Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apotheker uit Manitoba startte proefproject stoppen met roken

16 september 2015 bijgewerkt door: Dr. Shawn Bugden, University of Manitoba
Een eenarmige pilotstudie uitgevoerd om te beoordelen of het haalbaar is om Manitoba-apothekers ondersteuning te laten bieden (product en cognitief) aan rokers met een laag inkomen (die sociale bijstand ontvangen) die willen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

SYNOPSIS - Manitoba-apotheker geïnitieerd programma voor stoppen met roken Overzicht Achtergrond De regering van Manitoba ondersteunt de rol van de apotheker als een integraal onderdeel van het eerstelijnsgezondheidszorgteam dat kwaliteitszorg en service levert aan Manitobans. De rol van de apotheker evolueert en breidt zich voortdurend uit om aan de behoeften van hun klanten te voldoen, inclusief uitgebreid medicatietherapiebeheer en uitgebreide preventieve expert. Openbare apothekers zijn een van de meest toegankelijke gezondheidswerkers en bieden een breed scala aan klinische diensten in de buurten, dorpen en steden in deze provincie.

Als onderdeel van het welzijnsinitiatief van de regering van Manitoba zet de regering zich strategisch in om het gebruik van tabak te verminderen door middel van openbaar beleid. Roken is een van de belangrijkste doodsoorzaken in Manitoba en het gebruik van tabak is verantwoordelijk voor meer dan 50% van de long-, luchtweg- en mondkanker en een substantiële factor bij hart- en vaatziekten. Hoewel het aantal rokers de afgelopen jaren is gedaald, blijft Manitoba het nationale gemiddelde van 17,3% overschrijden, waarmee het de provincie is met de op twee na hoogste prevalentie van roken. Het huidige aantal rokers in Manitoba rechtvaardigt voortdurende inspanningen om het roken bij jongeren en volwassenen terug te dringen.

Hoewel velen geloven dat roken een levensstijlkeuze is, is het ook bekend dat het een veranderlijk levensstijlgedrag is en een belangrijke bepalende factor voor de gezondheid. Het staat ook bekend als een ernstige verslaving die zowel fysiek als emotioneel erg moeilijk te overwinnen is. Als onderdeel van Manitoba's gerichte aanpak van stoppen met roken, is er een samenwerking aangegaan om het pilotprogramma te ontwikkelen en te implementeren: Manitoba Pharmacist Initiated Smoking Cessation Program.

Methodologie De rol van de apotheker kan het beste worden omschreven als een onderbenutte en vaak ondergewaardeerde hulpbron bij programma's om te stoppen met roken. Voor mensen die roken, vinden velen stoppen met roken overweldigend en moeilijk zonder hulp, inclusief stoppen met roken-medicijnen en doorlopende ondersteuning en counseling. Veel apothekers hebben aanvullende kennis en trainingen gekregen specifiek voor het initiëren en begeleiden van een rookstop voor individuele cliënten. Het Manitoba Apotheker-programma om te stoppen met roken zal 100 cliënten toegang geven tot de vitale componenten die nodig zijn om te stoppen met roken. Een lagere sociaaleconomische status wordt in verband gebracht met meer roken. Het Manitoba Employment and Income Assistance-programma biedt ondersteuning aan mensen met een lager inkomen in Manitoba. Dit programma om te stoppen met roken is een gecontroleerde pilotstudie die cliënten voorziet van de meest geschikte middelen om te stoppen met roken, samen met het voordeel van één-op-één apothekersondersteuning en -counseling.

Doelstellingen van het stoppen met roken-programma

Dit zijn de programmadoelstellingen:

  • Opzetten van een provinciaal pilot stoppen met roken programma
  • Verminder het aantal Manitobans dat rookt
  • Verbeter het gebruik van de apotheker bij preventieve gezondheidszorg

Programmabereik A. Doelpopulatie

  • 100 inwoners van Manitoba ouder dan 18 jaar die op 1 januari 2014 actief deelnemen aan het Manitoba Employment and Income Assistance-programma
  • Geef schriftelijke toestemming om deel te nemen aan een programma om te stoppen met roken
  • Ga akkoord om deel te nemen aan de counselingsessies en bereidheid om te stoppen met roken
  • Spreek af om deel te nemen aan een evaluatieproces en vervolgonderzoek

B. Deelnemer Aanbieder (Apotheek en apotheker)

  1. Apotheek/Apotheken - Maximaal vijftien apotheken in heel Manitoba die apothekers in dienst hebben die professioneel zijn opgeleid in STOP en/of Catalyst, eerdere ervaring hebben met het stoppen met roken aan patiënten, die bereid en in staat zijn zich te committeren aan tijdlijnen van proefprojecten, en die goedkeuring krijgen van de apotheekmanager komen in aanmerking om zich aan te melden voor deelname aan dit programma.
  2. In december 2013 zal MPhA aanvraagformulieren uitdelen aan elke apotheek voor hun vrijwillige deelname aan en reactie op de oproep tot het indienen van aanvragen. Elk aanvraagformulier bestaat uit een introductiebrief om het programma en het aanvraagproces toe te lichten, een aanvraagformulier voor apothekersmanager en aanvraagformulier(en) voor apothekers. De MPhA is de provinciale regelgevende instantie voor apothekers en apotheken in Manitoba en heeft dus toegang tot alle contactgegevens van de apotheek. MPhA heeft ermee ingestemd om hun mailinglijst en distributiesysteem te gebruiken om te communiceren met alle apotheken in de provincie om ervoor te zorgen dat gelijke toegang tot elke apotheek en apotheker in de provincie wordt bereikt.
  3. De stuurgroep zal een subcommissie voor apotheekselectie oprichten om alle aanvraagformulieren vertrouwelijk te beoordelen op volledigheid en om een ​​geschikte selectie te maken door middel van een willekeurig selectieproces van alle volledige en in aanmerking komende aanvragen.
  4. Maximaal 15 apotheken in Manitoba die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de aanbieder, zullen worden geselecteerd door de Subcommissie Apotheekselectie. Alle aanvragers ontvangen na het selectieproces een uitkomstbrief van de programmamanager.
  5. Succesvolle apothekersaanvragers zullen in de eerste week van januari 2014 een oriëntatietrainingsprogramma ontvangen om pilootprojectdetails, wervingsprocessen voor deelnemers, programma-implementatieprocessen, methodologie om deelnemers geïnformeerde toestemming en programma-enquêtes, evaluatievereisten en professionele apotheekvergoedingsprocessen te voltooien, te delen en te onderwijzen. , en terugbetalingsopties voor deelnemersproducten.

Cliëntparticipatie

  1. In aanmerking komende deelnemers aan het proefproject zijn onder meer een volwassene uit Manitoba die voldoet aan de criteria van het beoogde populatiecohort en die hebben vastgesteld dat ze klaar zijn om te stoppen met roken, die in aanmerking komen voor het programma.
  2. Apothekers die als aanbieders deelnemen aan het proefproject stoppen met roken, zijn verantwoordelijk voor het identificeren van in aanmerking komende volwassenen binnen hun patiëntenpopulatie die in aanmerking komen voor deelname aan het programma.
  3. Alle apothekers in Manitoba voldoen aan de PHIA.
  4. Aanbieders van apothekers delen met elke potentiële deelnemer een informatieblad over het programma, een formulier voor geïnformeerde toestemming en toegang tot een apothekersmedewerker (apotheekassistent/-technicus) die niet gerelateerd is aan het proefproject en de contactgegevens van de projectmanager van het proefproject voor toegang tot informatie over het proefproject en onafhankelijke besluitvorming voor projectdeelname.
  5. Het invullen van het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt onafhankelijk ingevuld door de potentiële aanvrager.
  6. Ondersteuning van een toegewezen apothekersmedewerker die niet gerelateerd is aan het proefproject, zal beschikbaar worden gesteld als de potentiële aanvrager daarom verzoekt.
  7. Potentiële aanvragers zullen worden aangemoedigd om hun primaire zorgverlener te raadplegen.
  8. Elke projectdeelnemer:
  9. Maak kennis met het stoppen met roken-programma en indien geïnteresseerd, krijgt u de geïnformeerde toestemming om het te bekijken. Ze kunnen ook worden voorzien van algemeen educatief materiaal over stoppen met roken ii. Zodra de deelnemer voldoende tijd heeft gehad om de toestemming te bekijken en alle vragen zijn beantwoord, zal de apothekersassistent/-technicus geïnformeerde toestemming verkrijgen.

iii. Nadat toestemming is verkregen, krijgt de patiënt enkele formulieren die hij moet invullen om zijn huidige rookpatroon en bereidheid om te stoppen te beoordelen. Bij retournering van de ingevulde formulieren wordt een eerste beoordelingsgesprek ingepland met de apotheker.

iv. Tijdens het eerste beoordelingsgesprek:

  1. De apotheker beoordeelt de mate van afhankelijkheid van de ingevulde Fagerstrom-tolerantieschaal en beoordeelt de motivaties om te roken met de waarom-test.
  2. Potentiële geneesmiddelinteracties tussen medicijnen en roken/stoppen met roken zullen worden beoordeeld.
  3. De deelnemer maakt kennis met het Stoppen met Roken Formulier en wordt gevraagd om dagelijks de symptomen, triggers, stoppen met het gebruik van producten en bijwerkingen te noteren.
  4. De deelnemer krijgt een verscheidenheid aan educatief materiaal om zijn geïndividualiseerde stopplan te begeleiden (Hoe wil ik stoppen?, Waarom wil ik stoppen?, Wanneer wil ik stoppen?).
  5. De apotheker zal samen met de deelnemer het formulier Pre-stopplanning invullen
  6. Indien nodig kan aanvullend educatief materiaal worden verstrekt (aftellen tot stopdatum, de cyclus van verslavingsdatum doorbreken, mijn redenen om te stoppen met roken, hulp inschakelen) v. Stopdagbezoek:

1. Samen met de deelnemer vult de apotheker het Stopdagplan in. 2. De deelnemer krijgt het Stoppen-dagboek om het roken bij te houden. 3. Indien nodig wordt aanvullend educatief materiaal verstrekt (Omgaan met ontwenningsverschijnselen, Gewichtstoename minimaliseren, Omgaan met de drang om te roken, Omgaan met uitglijden en terugvallen, Lijst met bronnen).

4. Zorg ervoor dat de deelnemer een kopie heeft van de Beoordeling stoppen met roken van voor toekomstige telefonische follow-ups.

vi. Telefonische follow-up - 1 week na stoppen

  1. De apotheker zal telefonische follow-up geven en beoordelen wat goed heeft gewerkt en eventuele ontwenningsproblemen die ze hebben ondervonden. Het stopplan wordt indien nodig aangepast.
  2. Zij vullen samen met de patiënt het beoordelingsformulier stoppen met roken in. vii. 1 maand na stopbezoek

1. De apotheker zal de deelnemer ontmoeten en bespreken wat goed heeft gewerkt en eventuele problemen met ontwenning die ze hebben ervaren. Het stopplan wordt indien nodig aangepast.

2. Zij vullen samen met de patiënt het Beoordelingsformulier Stoppen met Roken in. viii. 3 maanden stopbezoek

  1. De apotheker zal de deelnemer ontmoeten en bespreken wat goed heeft gewerkt en eventuele problemen met ontwenning die ze hebben ervaren. Het stopplan wordt indien nodig aangepast.
  2. Zij vullen samen met de patiënt het beoordelingsformulier stoppen met roken in.
  3. Zorg ervoor dat de deelnemer een kopie heeft van de beoordeling van het stoppen met roken van voor toekomstige telefonische follow-ups.

ix. Telefonische follow-up - 6 maanden na beëindiging

  1. De apotheker zal telefonische follow-up geven en beoordelen wat goed heeft gewerkt en eventuele ontwenningsproblemen die ze hebben ondervonden. Het stopplan wordt indien nodig aangepast.
  2. Zij vullen samen met de patiënt het beoordelingsformulier stoppen met roken in.
  3. Maak een overgangsplan om ervoor te zorgen dat de deelnemer toegang heeft tot de resterende noodzakelijke ondersteuning en geschikte gedekte medicijnen om te stoppen met roken.

C. Programmaduur De totale duur van de studie is 6-15 maanden. De deelnemer krijgt gedurende drie maanden vanaf de start van het pilotproject toegang tot stoppen-met-roken-apotheekbegeleiding en stoppen-met-rokenproducten. De interventiecomponent van het pilootproject zal beschikbaar zijn tussen januari en april 2015.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • roker
  • >= 18 jaar
  • ontvangt vanaf 1 januari 2015 Manitoba Employment and Income Assistance
  • Uitgesproken wens om te stoppen met roken
  • Ondertekende toestemming met bijbehorende overeenkomst om deel te nemen aan evaluatie en follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • < 18
  • Niet op de bijstandsuitkering
  • Huidige niet-roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apotheker - Ondersteuning bij stoppen met roken'
Actieve comparatorarm Rookbeoordeling ontvangen Initiële stoppen met roken Counseling Stoppen met roken Recept/vrij verkrijgbaar product indien nodig Follow-up Counseling
Interventie weerspiegelt de klinische praktijk met begeleiding bij het stoppen met roken - patiënten ontvangen gratis producten om te stoppen met roken en apothekers krijgen een vast bedrag betaald voor het geven van advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerd stoppen met roken op gestandaardiseerd formulier
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerd stoppen met roken op gestandaardiseerd formulier
1 maand
Beoordeling stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerd stoppen met roken op gestandaardiseerd formulier
3 maanden
Product om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruikt product om te stoppen met roken en kosten
3 maanden
Sluit dagboek af
Tijdsspanne: 6 maanden
Registratie van doorgaan met roken en symptomen
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sigaretten gerookt
Tijdsspanne: dag 0, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
# sigaretten gerookt
dag 0, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Apotheker tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd besteed door apothekers aan het adviseren van patiënten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawn C Bugden, PharmD, College of Pharmacy, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H2013:459

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

3
Abonneren