Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il farmacista del Manitoba ha avviato il progetto pilota per smettere di fumare

16 settembre 2015 aggiornato da: Dr. Shawn Bugden, University of Manitoba
Uno studio pilota a braccio singolo condotto per valutare la fattibilità di avere Manitoba Pharmacists fornire supporto (prodotto e cognitivo) ai fumatori a basso reddito (che ricevono assistenza sociale) che desiderano smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

SINOSSI - Il farmacista di Manitoba ha avviato il programma per smettere di fumare Panoramica Contesto Il governo di Manitoba sostiene il ruolo del farmacista come parte integrante del team di assistenza sanitaria primaria che fornisce assistenza e servizi di qualità ai manitobani. Il ruolo del farmacista è in continua evoluzione ed espansione per soddisfare le esigenze dei propri clienti, inclusa la gestione completa della terapia farmacologica e l'esperto preventivo ampliato. I farmacisti di comunità sono uno degli operatori sanitari più accessibili e forniscono un'ampia gamma di servizi clinici nei quartieri, nei paesi e nelle città di questa provincia.

Nell'ambito dell'iniziativa per il benessere del governo di Manitoba, il governo è strategicamente impegnato a ridurre l'uso del tabacco attraverso l'ordine pubblico. Il fumo è una delle principali cause di morte in Manitoba e l'uso del tabacco è responsabile di oltre il 50% dei tumori polmonari, respiratori e orali e un fattore sostanziale nelle malattie cardiovascolari. Sebbene negli ultimi anni siano state ottenute diminuzioni dei tassi di fumo, Manitoba continua a superare la media nazionale del 17,3%, classificando la provincia con la terza più alta prevalenza di fumatori. Gli attuali tassi di fumo di Manitoba giustificano sforzi continui per ridurre il fumo nei giovani e negli adulti.

Sebbene molti credano che il fumo sia una scelta di vita, è anche noto che è un comportamento di stile di vita mutevole e un determinante significativo della salute. È anche noto per essere una grave dipendenza molto difficile da superare sia fisicamente che emotivamente. Come parte dell'approccio mirato di Manitoba alla cessazione del fumo, è stata creata una partnership per sviluppare e attuare il programma pilota: Manitoba Pharmacist Initiated Smoking Cessation Program.

Metodologia Il ruolo del farmacista può essere meglio descritto come una risorsa sottoutilizzata e spesso poco riconosciuta nei programmi per smettere di fumare. Per le persone che fumano, molti trovano la cessazione del fumo travolgente e difficile senza assistenza, inclusi farmaci per smettere di fumare e supporto e consulenza continui. Molti farmacisti hanno ricevuto ulteriori conoscenze e una formazione specifica per l'avvio e il monitoraggio della cessazione del fumo per i singoli clienti. Il Manitoba Pharmacist Smoking Cessation Program fornirà a 100 clienti l'accesso ai componenti vitali necessari per smettere di fumare. Lo stato socioeconomico inferiore è associato a tassi più elevati di fumo. Il programma Manitoba per l'occupazione e l'assistenza al reddito fornisce sostegno alle persone a basso reddito in Manitoba. Questo programma per smettere di fumare è uno studio pilota controllato che fornisce ai clienti i farmaci per smettere di fumare più appropriati insieme al vantaggio del supporto e della consulenza individuale del farmacista.

Obiettivi del programma per smettere di fumare

Di seguito gli obiettivi del programma:

  • Istituire un programma pilota provinciale per smettere di fumare
  • Ridurre il numero di manitobani che fumano
  • Migliorare l'utilizzo del farmacista nella fornitura di assistenza sanitaria preventiva

Ambito del programma A. Popolazione target

  • 100 residenti di Manitoba di età superiore ai 18 anni partecipanti al programma Manitoba Employment and Income Assistance al 1° gennaio 2014
  • Fornire il consenso scritto a partecipare a un programma per smettere di fumare
  • Accetta di partecipare alle sessioni di consulenza e prontezza al comportamento per smettere di fumare
  • Accettare di partecipare a un processo di valutazione e studio di follow-up

B. Fornitore di partecipazione (Farmacia e farmacista)

  1. Farmacia/Farmacisti - Fino a quindici farmacie in tutto il Manitoba che impiegano farmacisti formati professionalmente in QUIT e/o Catalyst, hanno precedenti esperienze nella fornitura di servizi per smettere di fumare a pazienti, che sono disposti e in grado di impegnarsi a rispettare le tempistiche del progetto pilota e che ricevono l'approvazione del direttore della farmacia potranno presentare domanda per partecipare a questo programma.
  2. A dicembre 2013, MPhA distribuirà i moduli di domanda a ciascuna farmacia per la loro considerazione volontaria per la partecipazione e la risposta all'invito a presentare candidature. Ogni modulo di domanda consiste in una lettera di presentazione per spiegare il programma e il processo di domanda, un modulo di domanda per il manager del farmacista e un modulo o moduli di domanda per il farmacista. L'MPhA è l'organismo di regolamentazione provinciale per farmacisti e farmacie in Manitoba e ha quindi accesso a tutte le informazioni di contatto della farmacia. MPhA ha accettato di utilizzare la propria mailing list e il proprio sistema di distribuzione per comunicare con tutte le farmacie della provincia per garantire la parità di accesso a qualsiasi farmacia e farmacista della provincia.
  3. Il comitato direttivo istituirà un sottocomitato di selezione delle farmacie per esaminare in modo confidenziale tutti i moduli di domanda per verificarne la completezza e per selezionare un processo di selezione casuale completo e idoneo di tutte le domande complete e ammissibili.
  4. Fino a 15 farmacie in Manitoba che soddisfano i criteri di ammissibilità del fornitore saranno selezionate dal sottocomitato di selezione delle farmacie. Tutti i candidati riceveranno una lettera di esito dal Program Manager dopo il processo di selezione.
  5. I candidati in farmacia selezionati riceveranno un programma di formazione di orientamento nella prima settimana di gennaio 2014 per condividere ed educare i dettagli del progetto pilota, i processi di reclutamento dei partecipanti, i processi di implementazione del programma, la metodologia per completare il consenso informato dei partecipanti e i sondaggi del programma, i requisiti di valutazione e i processi di rimborso delle farmacie professionali e le opzioni di rimborso dei prodotti dei partecipanti.

Partecipazione del cliente

  1. I partecipanti ammissibili al progetto pilota includono e Manitoba adulti che soddisfano i criteri della coorte di popolazione target e che si sono identificati come pronti a smettere di fumare, saranno eleggibili per il programma.
  2. I farmacisti che partecipano come fornitori al progetto pilota per la cessazione del fumo saranno responsabili dell'identificazione degli adulti idonei all'interno della loro popolazione di pazienti come idonei per la partecipazione al programma.
  3. Tutti i farmacisti di Manitoba sono conformi a PHIA.
  4. I fornitori di farmacisti condivideranno con ciascun potenziale partecipante una scheda informativa del programma, un modulo di consenso informato e l'accesso a una persona del personale della farmacia (assistente/tecnico di farmacia) non correlato al progetto pilota e alle informazioni di contatto del Project Manager del progetto pilota per l'accesso alle informazioni del progetto pilota e processo decisionale indipendente per la partecipazione al progetto.
  5. La compilazione del modulo di consenso informato sarà completata in modo indipendente dal potenziale richiedente.
  6. Il supporto di un membro del personale della farmacia assegnato non correlato al progetto pilota sarà reso disponibile su richiesta del potenziale richiedente.
  7. I potenziali candidati saranno incoraggiati a consultare il proprio medico di base.
  8. Ogni partecipante al progetto:
  9. Essere introdotti al programma per smettere di fumare e, se interessati, dare il consenso informato alla revisione. Possono anche essere forniti di alcuni materiali educativi generali sulla cessazione del fumo ii. Una volta che il partecipante ha avuto tempo sufficiente per rivedere il consenso e ha risposto a tutte le domande, l'assistente/tecnico della farmacia otterrà il consenso informato.

iii. Dopo aver ottenuto il consenso, al paziente verranno forniti alcuni moduli da completare per valutare le sue attuali abitudini al fumo e la disponibilità a smettere. Alla restituzione dei moduli compilati verrà prenotato un primo colloquio di valutazione con il farmacista.

iv. Durante il colloquio di valutazione iniziale:

  1. Il farmacista valuterà il livello di dipendenza dalla scala di tolleranza Fagerstrom completata e valuterà le motivazioni per fumare dal Why Test.
  2. Saranno valutate le potenziali interazioni farmacologiche tra i farmaci e il fumo/la cessazione del fumo.
  3. Il partecipante verrà presentato al Modulo per smettere di fumare e gli verrà chiesto di registrare i sintomi, i fattori scatenanti, l'uso del prodotto per smettere e gli effetti collaterali su base giornaliera.
  4. Al partecipante verrà fornita una varietà di materiali educativi per aiutare a guidare il proprio piano di abbandono personalizzato (Come voglio smettere?, Perché voglio smettere?, Quando voglio smettere?)
  5. Il farmacista lavorerà con il partecipante per completare il modulo di pianificazione pre-abbandono
  6. Ulteriori materiali educativi possono essere forniti secondo necessità (conto alla rovescia per smettere di fumare, rompere il ciclo della data della dipendenza, i miei motivi per smettere di fumare, arruolare supporto) v. Visita giornaliera per smettere:

1. Il farmacista lavorerà con il partecipante per completare il Piano giornaliero di cessazione. 2. Al partecipante verrà fornito il diario per smettere di fumare.

4. Assicurarsi che il partecipante abbia una copia della valutazione per smettere di fumare da per futuri follow-up telefonici.

VI. Follow-up telefonico - 1 settimana dopo l'uscita

  1. Il farmacista fornirà un follow-up telefonico e rivedrà ciò che ha funzionato bene e le eventuali difficoltà con l'astinenza che hanno riscontrato. Il piano di abbandono verrà modificato secondo necessità.
  2. Completeranno il modulo di valutazione per smettere di fumare con il paziente. vii. 1 mese dopo la visita di cessazione

1. Il farmacista incontrerà il partecipante e esaminerà ciò che ha funzionato bene e le eventuali difficoltà con il ritiro che hanno riscontrato. Il piano di abbandono verrà modificato secondo necessità.

2. Completeranno il modulo di valutazione per smettere di fumare con il paziente. viii. Visita di fine mese di 3 mesi

  1. Il farmacista incontrerà il partecipante e esaminerà ciò che ha funzionato bene e le eventuali difficoltà con il ritiro che hanno riscontrato. Il piano di abbandono verrà modificato secondo necessità.
  2. Completeranno il modulo di valutazione per smettere di fumare con il paziente.
  3. Assicurarsi che il partecipante abbia una copia della valutazione per smettere di fumare da per futuri follow-up telefonici.

ix. Follow-up telefonico - 6 mesi dopo la cessazione

  1. Il farmacista fornirà un follow-up telefonico e rivedrà ciò che ha funzionato bene e le eventuali difficoltà con l'astinenza che hanno riscontrato. Il piano di abbandono verrà modificato secondo necessità.
  2. Completeranno il modulo di valutazione per smettere di fumare con il paziente.
  3. Preparare un piano di transizione per garantire che il partecipante abbia accesso al supporto necessario e ai farmaci coperti adeguati per mantenere la cessazione del fumo.

C. Durata del programma La durata totale dello studio sarà di 6-15 mesi. Il partecipante avrà accesso ai servizi di consulenza della farmacia per smettere di fumare e ai prodotti per smettere di fumare per un periodo di tre mesi dall'inizio del progetto pilota. La componente di intervento del progetto pilota sarà disponibile tra gennaio e aprile 2015.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatore
  • >= 18 anni
  • ricevendo Manitoba Employment and Income Assistance a partire dal 1° gennaio 2015
  • Desiderio dichiarato di smettere di fumare
  • Consenso firmato con relativo accordo per partecipare alla valutazione e al follow-up

Criteri di esclusione:

  • < 18
  • Non sull'assistenza al reddito
  • Attuale non fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmacista - Supporto per smettere di fumare'
Braccio di confronto attivo Ricevere una valutazione del fumo Consulenza iniziale per smettere di fumare Prodotto su prescrizione/non soggetto a prescrizione come richiesto Consulenza di follow-up
L'intervento rispecchia la pratica clinica con la consulenza per smettere di fumare: i pazienti ricevono gratuitamente un prodotto per smettere di fumare e i farmacisti ricevono una tariffa forfettaria per fornire consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
Cessazione del fumo autodichiarata su modulo standardizzato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 mese
Cessazione del fumo autodichiarata su modulo standardizzato
1 mese
Valutazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
Cessazione del fumo autodichiarata su modulo standardizzato
3 mesi
Prodotto per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
Prodotto per smettere di fumare utilizzato e costo
3 mesi
Esci dal diario
Lasso di tempo: 6 mesi
Record di fumo continuato e sintomi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sigarette fumate
Lasso di tempo: giorno 0, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
# di sigarette fumate
giorno 0, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Il tempo del farmacista
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo impiegato dai farmacisti nella consulenza ai pazienti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shawn C Bugden, PharmD, College of Pharmacy, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2013:459

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Sottoscrivi