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매니토바 약사는 금연 파일럿 프로젝트를 시작했습니다.

2015년 9월 16일 업데이트: Dr. Shawn Bugden, University of Manitoba
금연을 희망하는 저소득(사회적 지원을 받는) 흡연자에게 매니토바 약사가 지원(제품 및 인지적)을 제공하는 타당성을 평가하기 위해 수행된 단일 부문 예비 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

시놉시스 - Manitoba Pharmacist Initiated Smoking Cessation Program 개요 배경 Manitoba 정부는 약사의 역할을 Manitobans에 양질의 진료와 서비스를 제공하는 1차 의료 팀의 필수적인 부분으로 지원합니다. 약사의 역할은 포괄적인 약물 치료 관리 및 확장된 예방 전문가를 포함하여 고객의 요구를 충족시키기 위해 끊임없이 진화하고 확장되고 있습니다. 지역사회 약사는 가장 접근하기 쉬운 의료 전문가 중 하나이며 이 주 전역의 이웃, 마을 및 도시에서 광범위한 임상 서비스를 제공합니다.

매니토바 주 정부의 건강 이니셔티브의 일환으로 정부는 공공 정책을 통해 담배 사용을 줄이기 위해 전략적으로 노력하고 있습니다. 흡연은 매니토바주에서 주요 사망 원인 중 하나이며 흡연은 폐암, 호흡기암 및 구강암의 50% 이상을 유발하며 심혈관 질환의 실질적인 요인입니다. 최근 몇 년 동안 흡연율이 감소했지만, 매니토바는 계속해서 전국 평균인 17.3%를 초과하여 세 번째로 높은 흡연율을 기록하고 있습니다. 매니토바의 현재 흡연율은 청소년과 성인의 흡연을 줄이기 위한 지속적인 노력을 필요로 합니다.

많은 사람들이 흡연이 생활 방식의 선택이라고 생각하지만 흡연은 변화할 수 있는 생활 습관이자 건강을 결정하는 중요한 요인으로도 알려져 있습니다. 또한 육체적으로나 정서적으로 극복하기 매우 어려운 심각한 중독으로 알려져 있습니다. 금연에 대한 매니토바의 목표 접근 방식의 일환으로 파일럿 프로그램인 Manitoba Pharmacist Initiated Smoking Cessation Program을 개발하고 구현하기 위한 파트너십이 구축되었습니다.

방법론 약사의 역할은 충분히 활용되지 않았으며 종종 금연 프로그램에서 과소 인식된 자원으로 설명될 수 있습니다. 흡연자의 경우 많은 사람들이 금연 약물과 지속적인 지원 및 상담을 포함하여 도움 없이는 금연이 압도적이고 어렵다고 생각합니다. 많은 약사들이 개별 고객을 위해 금연을 시작하고 모니터링하기 위해 특별히 추가 지식과 교육을 받았습니다. Manitoba Pharmacist Smoking Cessation Program은 100명의 고객에게 금연에 필요한 필수 요소를 제공할 것입니다. 낮은 사회경제적 지위는 높은 흡연율과 관련이 있습니다. Manitoba Employment and Income Assistance 프로그램은 Manitoba의 저소득 개인을 지원합니다. 이 금연 프로그램은 일대일 약사 지원 및 상담 혜택과 함께 고객에게 가장 적절한 금연 약물을 제공하는 통제된 파일럿 연구입니다.

금연 프로그램 목표

프로그램 목표는 다음과 같습니다.

  • 지방 시범 금연 프로그램 수립
  • 담배를 피우는 매니토바인의 수를 줄이십시오.
  • 예방적 보건의료 전달에 있어 약사의 활용도 제고

프로그램 범위 A. 대상 모집단

  • 2014년 1월 1일자로 Manitoba Employment and Income Assistance 활성 프로그램 참가자인 18세 이상의 100명의 Manitoba 주민
  • 금연 프로그램 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
  • 상담회 참여 동의 및 금연행동준비
  • 평가 과정 및 후속 연구 참여에 동의

나. 참여 제공자(약국 및 약사)

  1. 약국/약사 - QUIT 및/또는 Catalyst에서 전문적으로 교육을 받은 약사를 고용한 매니토바 전역의 최대 15개 약국은 이전에 환자에게 금연 서비스를 제공한 경험이 있고 파일럿 프로젝트 일정에 전념할 의지와 능력이 있으며 약국 관리자 승인을 받은 사람입니다. 이 프로그램에 참가 신청을 할 수 있습니다.
  2. 2013년 12월, MPhA는 참여에 대한 자발적 고려와 신청 요청에 대한 응답을 위해 각 약국에 신청서를 배포할 것입니다. 각 지원서는 프로그램 및 지원과정을 설명하는 소개서, 약사관리자 지원서, 약사지원서로 구성되어 있습니다. MPhA는 매니토바의 약사 및 약국을 위한 지방 규제 기관이므로 모든 약국 연락처 정보에 접근할 수 있습니다. MPhA는 주의 모든 약국 및 약사에 대한 동등한 액세스가 달성되도록 보장하기 위해 주의 모든 약국과 통신하기 위해 메일링 리스트 및 배포 시스템을 활용하기로 동의했습니다.
  3. 운영 위원회는 약국 선택 소위원회를 구성하여 모든 지원 양식의 완전성을 기밀로 검토하고 모든 완전하고 적격한 지원서의 무작위 선택 프로세스를 완료하여 적절하게 선택합니다.
  4. 제공자 자격 기준을 충족하는 매니토바의 최대 15개 약국이 약국 선택 소위원회에서 선택됩니다. 모든 지원자는 선발 과정에 따라 프로그램 관리자로부터 결과 서신을 받게 됩니다.
  5. 성공적인 약국 지원자는 2014년 1월 첫째 주에 오리엔테이션 교육 프로그램을 통해 파일럿 프로젝트 세부 정보, 참가자 모집 프로세스, 프로그램 구현 프로세스, 참가자 사전 동의 및 프로그램 설문 조사를 완료하는 방법론, 평가 요구 사항 및 전문 약국 환급 프로세스를 공유하고 교육합니다. , 참가자 제품 환급 옵션.

클라이언트 참여

  1. 파일럿 프로젝트의 적격 참가자에는 대상 인구 코호트의 기준을 충족하고 금연 준비가 된 것으로 확인된 매니토바 성인이 프로그램에 적합합니다.
  2. 금연 파일럿 프로젝트에 제공자로 참여하는 약사는 환자 모집단 내에서 프로그램 참여 자격이 있는 성인을 식별할 책임이 있습니다.
  3. 매니토바의 모든 약사는 PHIA를 준수합니다.
  4. 약사 제공자는 각 잠재적 참가자와 프로그램 정보 시트, 정보에 입각한 동의서 양식, 파일럿 프로젝트와 관련 없는 약국 직원(약사 보조/기술자)에 대한 액세스 및 파일럿 프로젝트 정보에 액세스하기 위한 파일럿 프로젝트 프로젝트 관리자 연락처 정보를 공유하고 프로젝트 참여에 대한 독립적인 의사 결정.
  5. 정보에 입각한 동의서 양식 작성은 잠재적 지원자가 독립적으로 작성합니다.
  6. 예비 신청자가 요청할 경우 파일럿 프로젝트와 관련이 없는 배정된 약국 직원의 지원이 제공됩니다.
  7. 잠재적 지원자는 주치의와 상담하도록 권장됩니다.
  8. 각 프로젝트 참여자:
  9. 금연 프로그램을 소개받고 관심이 있는 경우 검토에 대한 정보에 입각한 동의를 받습니다. 금연에 관한 일반 교육 자료도 제공받을 수 있습니다. ii. 참가자가 동의서를 검토할 충분한 시간을 갖고 모든 질문에 답을 하면 약국 보조원/기술자는 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

iii. 동의를 얻은 후 환자는 현재 흡연 패턴과 금연 준비 상태를 평가하기 위해 작성할 몇 가지 양식을 제공받습니다. 작성된 양식이 반환되면 약사와의 초기 평가 인터뷰가 예약됩니다.

iv. 초기 평가 인터뷰 중:

  1. 약사는 완성된 Fagerstrom Tolerance Scale로 의존도를 평가하고 Why Test로 흡연 동기를 평가합니다.
  2. 약물과 금연/금연 사이의 잠재적인 약물 상호작용이 평가될 것입니다.
  3. 참가자에게 금연 양식을 소개하고 매일 증상, 유발 요인, 금연 제품 사용 및 부작용을 기록하도록 요청합니다.
  4. 참가자에게는 개별 금연 계획(어떻게 종료하고 싶습니까?, 왜 종료하고 싶습니까?, 언제 종료하고 싶습니까?)을 안내하는 데 도움이 되는 다양한 교육 자료가 제공됩니다.
  5. 약사는 참가자와 협력하여 종료 전 계획 양식을 작성합니다.
  6. 필요에 따라 추가 교육 자료가 제공될 수 있습니다(금연 날짜까지 카운트다운, 중독 날짜 주기 끊기, 금연해야 하는 이유, 지원 요청) v. 금연 일일 방문:

1. 약사는 참가자와 협력하여 금연일 계획을 완료합니다. 2. 참가자는 흡연 기록을 위한 금연 일지를 제공받게 됩니다. 3. 필요에 따라 추가 교육 자료가 제공됩니다(금단 증상 관리, 체중 증가 최소화, 흡연 욕구 다루기, 실수 및 재발 관리, 리소스 목록).

4. 참가자가 향후 전화 후속 조치를 위해 금연 평가 사본을 가지고 있는지 확인하십시오.

vi. 전화 후속 조치 - 종료 후 1주

  1. 약사는 전화 후속 조치를 제공하고 효과가 있었던 것과 그들이 경험한 금단 증상을 검토할 것입니다. 종료 계획은 필요에 따라 수정됩니다.
  2. 그들은 환자와 함께 금연 평가 양식을 작성합니다. vii. 금연 1개월 후 방문

1. 약사는 참가자를 만나 잘 효과가 있었던 것과 참가자가 경험한 금단 증상을 검토합니다. 종료 계획은 필요에 따라 수정됩니다.

2. 그들은 환자와 함께 금연 평가 양식을 작성합니다. viii. 3개월 종료 방문

  1. 약사는 참가자를 만나 잘 효과가 있었던 것과 참가자가 경험한 금단 증상을 검토합니다. 종료 계획은 필요에 따라 수정됩니다.
  2. 그들은 환자와 함께 금연 평가 양식을 작성합니다.
  3. 참가자가 향후 전화 후속 조치를 위해 금연 평가 사본을 가지고 있는지 확인하십시오.

ix. 전화 후속 조치 - 종료 후 6개월

  1. 약사는 전화 후속 조치를 제공하고 효과가 있었던 것과 그들이 경험한 금단 증상을 검토할 것입니다. 종료 계획은 필요에 따라 수정됩니다.
  2. 그들은 환자와 함께 금연 평가 양식을 작성합니다.
  3. 참가자가 금연을 유지하기 위해 필요한 지원과 적합한 보장 약물을 남길 수 있도록 전환 계획을 세우십시오.

C. 프로그램 기간 연구의 총 기간은 6-15개월이 될 것입니다. 참가자는 파일럿 프로젝트 시작 후 3개월 동안 금연 약국 상담 서비스 및 금연 제품을 이용할 수 있습니다. 파일럿 프로젝트의 개입 구성요소는 2015년 1월에서 4월 사이에 제공될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흡연자
  • >= 18년
  • 2015년 1월 1일부로 매니토바 고용 및 소득 지원을 받고 있습니다.
  • 금연 의향 명시
  • 평가 및 후속 조치에 참여하기 위한 관련 동의서 서명

제외 기준:

  • < 18
  • 소득 지원 대상 아님
  • 현재 비흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약사 - 금연 지원'
활성 비교기 암 흡연 평가 받기 초기 금연 상담 금연 처방/비처방 제품(필요한 경우) 후속 상담
개입은 금연 상담과 함께 임상 실습을 반영합니다. 환자는 무료로 금연 제품을 받고 약사는 상담 제공에 대해 정액 요금을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 평가
기간: 6 개월
표준화된 양식에 대한 자가 보고형 금연
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 평가
기간: 1 개월
표준화된 양식에 대한 자가 보고형 금연
1 개월
금연 평가
기간: 3 개월
표준화된 양식에 대한 자가 보고형 금연
3 개월
금연 제품
기간: 3 개월
금연 제품 사용 및 비용
3 개월
다이어리 종료
기간: 6 개월
지속적인 흡연 및 증상 기록
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배를 피우다
기간: 0일, 1개월, 3개월 및 6개월
피운 담배의 #
0일, 1개월, 3개월 및 6개월
약사 시간
기간: 6 개월
약사가 환자 상담에 소요하는 시간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shawn C Bugden, PharmD, College of Pharmacy, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2013:459

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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