Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceuta z Manitoby zainicjował pilotażowy projekt rzucania palenia

16 września 2015 zaktualizowane przez: Dr. Shawn Bugden, University of Manitoba
Jednoramienne badanie pilotażowe przeprowadzone w celu oceny wykonalności, aby farmaceuci Manitoba zapewniali wsparcie (produktowe i poznawcze) palaczom o niskich dochodach (otrzymującym pomoc społeczną), którzy chcą rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

SYNOPSIS — Program rzucania palenia inicjowany przez farmaceutów w Manitobie Omówienie Tło Rząd Manitoby wspiera rolę farmaceuty jako integralnej części zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, zapewniającej mieszkańcom Manitoby wysokiej jakości opiekę i usługi. Rola farmaceuty stale ewoluuje i rozszerza się, aby sprostać potrzebom swoich klientów, w tym kompleksowego zarządzania terapią lekową i rozszerzonego eksperta w zakresie profilaktyki. Farmaceuci społeczni są jednymi z najbardziej dostępnych pracowników służby zdrowia i zapewniają szeroki zakres usług klinicznych w dzielnicach, miasteczkach i miastach w całej prowincji.

W ramach inicjatywy rządu Manitoby na rzecz zdrowia, rząd jest strategicznie zaangażowany w ograniczenie używania tytoniu poprzez politykę publiczną. Palenie jest jedną z głównych przyczyn zgonów w Manitobie, a palenie tytoniu odpowiada za ponad 50% przypadków raka płuc, dróg oddechowych i jamy ustnej oraz jest istotnym czynnikiem chorób układu krążenia. Chociaż w ostatnich latach osiągnięto spadek wskaźników palenia, Manitoba nadal przekracza średnią krajową wynoszącą 17,3%, co plasuje prowincję na trzecim miejscu pod względem rozpowszechnienia palenia. Obecne wskaźniki palenia w Manitobie uzasadniają dalsze wysiłki na rzecz ograniczenia palenia wśród młodzieży i dorosłych.

Chociaż wielu uważa, że ​​palenie jest wyborem stylu życia, wiadomo również, że jest to zmienne zachowanie związane ze stylem życia i istotny wyznacznik zdrowia. Wiadomo również, że jest to poważne uzależnienie, które bardzo trudno jest pokonać zarówno fizycznie, jak i emocjonalnie. W ramach ukierunkowanego podejścia firmy Manitoba do rzucania palenia nawiązano współpracę w celu opracowania i wdrożenia programu pilotażowego: Manitoba Pharmacist Initiated Smoking Cessation Program.

Metodologia Rolę farmaceuty można najlepiej opisać jako niedostatecznie wykorzystywaną i często niedocenianą zasób w programach rzucania palenia. Dla osób palących rzucenie palenia jest dla wielu przytłaczające i trudne bez pomocy, w tym leków pomagających w rzuceniu palenia oraz stałego wsparcia i poradnictwa. Wielu farmaceutów przeszło dodatkową wiedzę i przeszkoliło się specjalnie w zakresie inicjowania i monitorowania rzucania palenia u indywidualnych klientów. Program rzucania palenia dla farmaceutów Manitoba zapewni 100 klientom dostęp do niezbędnych składników niezbędnych do rzucenia palenia. Niższy status społeczno-ekonomiczny wiąże się z wyższymi wskaźnikami palenia. Program Manitoba Employment and Income Assistance zapewnia wsparcie dla osób o niższych dochodach w Manitobie. Ten program rzucania palenia jest kontrolowanym badaniem pilotażowym zapewniającym klientom najodpowiedniejsze leki wspomagające rzucanie palenia wraz z indywidualnym wsparciem i poradą farmaceuty.

Cele programu rzucania palenia

Oto cele programu:

  • Ustanowić prowincjonalny pilotażowy program rzucania palenia
  • Zmniejsz liczbę palących Manitoban
  • Zwiększenie wykorzystania farmaceuty w zapobiegawczym świadczeniu opieki zdrowotnej

Zakres programu A. Populacja docelowa

  • 100 mieszkańców Manitoby w wieku powyżej 18 lat, którzy są aktywnymi uczestnikami programu Manitoba Employment and Income Assistance na dzień 1 stycznia 2014 r.
  • Wyraź pisemną zgodę na udział w programie rzucania palenia
  • Zgoda na udział w sesjach doradczych i gotowość zachowania rzucania palenia
  • Zgódź się na udział w procesie oceny i badaniu uzupełniającym

B. Dostawca usług uczestnictwa (apteka i farmaceuta)

  1. Apteka/Farmaceuci — do piętnastu aptek w całej Manitobie, które zatrudniają farmaceutów profesjonalnie przeszkolonych w QUIT i/lub Catalyst, mają wcześniejsze doświadczenie w świadczeniu usług związanych z rzucaniem palenia na rzecz pacjentów, którzy chcą i są w stanie zobowiązać się do przestrzegania terminów projektów pilotażowych i którzy otrzymują zgodę kierownika apteki będzie mógł ubiegać się o udział w tym programie.
  2. W grudniu 2013 r. MPhA roześle formularze zgłoszeniowe do każdej apteki w celu ich dobrowolnego rozpatrzenia i udzielenia odpowiedzi na zaproszenie do składania wniosków. Każdy formularz wniosku składa się z listu wprowadzającego wyjaśniającego program i proces składania wniosku, formularza wniosku kierownika apteki i formularza wniosku farmaceuty. MPhA jest prowincjonalnym organem regulacyjnym dla farmaceutów i aptek w Manitobie, dzięki czemu ma dostęp do wszystkich danych kontaktowych aptek. MPhA zgodziła się wykorzystać swoją listę mailingową i system dystrybucji do komunikowania się ze wszystkimi aptekami w prowincji, aby zapewnić równy dostęp do każdej apteki i farmaceuty w prowincji.
  3. Komitet Sterujący powoła Podkomitet ds. Selekcji Farmacji w celu poufnego przeglądu wszystkich formularzy wniosków pod kątem kompletności i wybrania odpowiedniego kompletnego procesu losowej selekcji wszystkich kompletnych i kwalifikujących się wniosków.
  4. Podkomitet ds. wyboru apteki wybierze do 15 aptek w Manitobie, które spełnią kryteria kwalifikacyjne dostawcy. Po procesie selekcji wszyscy kandydaci otrzymają list końcowy od Kierownika Programu.
  5. Wybrani kandydaci z apteki otrzymają program szkolenia orientacyjnego w pierwszym tygodniu stycznia 2014 r., aby udostępnić i przeszkolić szczegóły projektu pilotażowego, procesy rekrutacji uczestników, procesy wdrażania programu, metodologię wypełniania świadomej zgody uczestników i ankiety programowe, wymagania dotyczące oceny oraz procesy refundacji w profesjonalnych aptekach oraz opcje zwrotu kosztów produktów dla uczestników.

Udział klienta

  1. Kwalifikujący się uczestnicy projektu pilotażowego to osoba dorosła z Manitoby, która spełnia kryteria kohorty populacji docelowej i która została zidentyfikowana jako gotowa do rzucenia palenia, będzie kwalifikować się do programu.
  2. Farmaceuci uczestniczący jako świadczeniodawcy w projekcie pilotażowym rzucania palenia będą odpowiedzialni za identyfikację kwalifikujących się osób dorosłych w populacji pacjentów jako kwalifikujących się do udziału w programie.
  3. Wszyscy farmaceuci w Manitobie są zgodni z PHIA.
  4. Dostawcy farmacji udostępnią każdemu potencjalnemu uczestnikowi arkusz informacyjny programu, formularz świadomej zgody oraz dostęp do pracownika apteki (asystenta/technika apteki) niezwiązanego z projektem pilotażowym, a także informacje kontaktowe kierownika projektu pilotażowego w celu uzyskania dostępu do informacji o projekcie pilotażowym i niezależne podejmowanie decyzji o udziale w projekcie.
  5. Wypełnienie formularza świadomej zgody zostanie samodzielnie wypełnione przez potencjalnego wnioskodawcę.
  6. Wsparcie ze strony przydzielonego pracownika apteki niezwiązanego z projektem pilotażowym zostanie udostępnione na prośbę potencjalnego wnioskodawcy.
  7. Potencjalni kandydaci będą zachęcani do skonsultowania się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
  8. Każdy uczestnik projektu:
  9. Zapoznaj się z programem rzucania palenia i jeśli jesteś zainteresowany, uzyskaj świadomą zgodę na przegląd. Mogą również otrzymać ogólne materiały edukacyjne dotyczące rzucania palenia ii. Gdy uczestnik będzie miał wystarczająco dużo czasu na przejrzenie zgody i otrzyma odpowiedzi na wszystkie pytania, asystent/technik farmaceutyczny uzyska świadomą zgodę.

iii. Po uzyskaniu zgody pacjent otrzyma formularze do wypełnienia w celu oceny jego aktualnych wzorców palenia i gotowości do rzucenia palenia. Po zwróceniu wypełnionych formularzy z farmaceutą zostanie umówiona wstępna rozmowa oceniająca.

iv. Podczas wstępnej rozmowy oceniającej:

  1. Farmaceuta oceni stopień uzależnienia na podstawie wypełnionej Skali Tolerancji Fagerstroma oraz oceni motywacje do palenia na podstawie Testu Dlaczego.
  2. Ocenione zostaną potencjalne interakcje lekowe między lekami a paleniem / zaprzestaniem palenia.
  3. Uczestnik zostanie zapoznany z formularzem zaprzestania palenia i poproszony o codzienne zapisywanie objawów, wyzwalaczy, stosowania produktów pomagających w rzuceniu palenia i skutków ubocznych.
  4. Uczestnik otrzyma różnorodne materiały edukacyjne, które pomogą mu poprowadzić zindywidualizowany plan rzucenia palenia (Jak chcę rzucić?, Dlaczego chcę rzucić?, Kiedy chcę rzucić?)
  5. Farmaceuta będzie współpracował z uczestnikiem w celu wypełnienia formularza planowania przed rzuceniem palenia
  6. W razie potrzeby mogą zostać dostarczone dodatkowe materiały edukacyjne (odliczanie do daty rzucenia palenia, data przerwania cyklu uzależnienia, moje powody, by rzucić palenie, pozyskanie wsparcia) v. Wizyta w dniu rzucania palenia:

1. Farmaceuta będzie pracował z uczestnikiem nad wypełnieniem planu dnia rzucania palenia. 2. Uczestnik otrzyma Dziennik rzucania palenia, w którym będzie mógł odnotować palenie. 3. W razie potrzeby zostaną dostarczone dodatkowe materiały edukacyjne (Radzenie sobie z objawami odstawienia, Minimalizowanie przyrostu masy ciała, Radzenie sobie z pragnieniem palenia, Radzenie sobie z poślizgnięciami i nawrotami, Lista zasobów).

4. Upewnij się, że uczestnik ma kopię oceny zaprzestania palenia od na potrzeby przyszłych telefonicznych wizyt kontrolnych.

wi. Kontakt telefoniczny — 1 tydzień po odejściu

  1. Farmaceuta zapewni kontakt telefoniczny i dokona przeglądu tego, co zadziałało dobrze, oraz wszelkich problemów związanych z odstawieniem, których doświadczyli. Plan rezygnacji zostanie zmodyfikowany w razie potrzeby.
  2. Wypełnią razem z pacjentem formularz oceny zaprzestania palenia. VII. 1 miesiąc po zakończeniu wizyty

1. Farmaceuta spotka się z uczestnikiem i dokona przeglądu tego, co zadziałało dobrze oraz wszelkich problemów związanych z odstawieniem, których doświadczył. Plan rezygnacji zostanie zmodyfikowany w razie potrzeby.

2. Wypełnią razem z pacjentem Formularz oceny zaprzestania palenia. VIII. 3-miesięczna wizyta kontrolna

  1. Farmaceuta spotka się z uczestnikiem i dokona przeglądu tego, co zadziałało dobrze oraz wszelkich problemów związanych z odstawieniem, których doświadczył. Plan rezygnacji zostanie zmodyfikowany w razie potrzeby.
  2. Wypełnią razem z pacjentem formularz oceny zaprzestania palenia.
  3. Upewnij się, że uczestnik ma kopię oceny zaprzestania palenia od na potrzeby przyszłych telefonicznych wizyt kontrolnych.

ix. Kontakt telefoniczny — 6 miesięcy po odejściu

  1. Farmaceuta zapewni kontakt telefoniczny i dokona przeglądu tego, co zadziałało dobrze, oraz wszelkich problemów związanych z odstawieniem, których doświadczyli. Plan rezygnacji zostanie zmodyfikowany w razie potrzeby.
  2. Wypełnią razem z pacjentem formularz oceny zaprzestania palenia.
  3. Sporządź plan przejściowy, aby upewnić się, że uczestnik ma dostęp do niezbędnego wsparcia i odpowiednich leków objętych ubezpieczeniem w celu utrzymania zaprzestania palenia.

C. Czas trwania programu Całkowity czas trwania badania wyniesie 6-15 miesięcy. Uczestnik będzie miał dostęp do usług poradnictwa farmaceutycznego w zakresie rzucania palenia oraz produktów wspomagających rzucanie palenia przez okres trzech miesięcy od rozpoczęcia projektu pilotażowego. Element interwencyjny projektu pilotażowego będzie dostępny od stycznia do kwietnia 2015 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palący
  • >= 18 lat
  • otrzymujących Manitoba Employment and Income Assistance od 1 stycznia 2015 r
  • Deklarowana chęć rzucenia palenia
  • Podpisana zgoda wraz z towarzyszącą zgodą na udział w ocenie i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • < 18
  • Nie na zasiłku dochodowym
  • Obecnie niepalący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Farmaceuta - Pomoc w rzucaniu palenia”
Aktywna grupa porównawcza Uzyskaj ocenę palenia Początkowe poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia Palenie w rzucaniu palenia Produkt na receptę/bez recepty zgodnie z wymaganiami Poradnictwo uzupełniające
Interwencja odzwierciedla praktykę kliniczną z doradztwem w zakresie rzucania palenia — pacjenci otrzymują bezpłatnie produkt ułatwiający rzucanie palenia, a farmaceuci otrzymują zryczałtowaną opłatę za udzielanie porad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samozgłoszone zaprzestanie palenia na standardowym formularzu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samozgłoszone zaprzestanie palenia na standardowym formularzu
1 miesiąc
Ocena zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samozgłoszone zaprzestanie palenia na standardowym formularzu
3 miesiące
Produkt wspomagający rzucanie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Używany i koszt produktu wspomagającego rzucanie palenia
3 miesiące
Zamknij pamiętnik
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rejestr dalszego palenia i objawów
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Papierosy Wędzone
Ramy czasowe: dzień 0, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
# wypalonych papierosów
dzień 0, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Czas farmaceuty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas poświęcany przez farmaceutów na udzielanie porad pacjentom
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn C Bugden, PharmD, College of Pharmacy, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2013:459

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj