Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník z Manitoby zahájil pilotní projekt na odvykání kouření

16. září 2015 aktualizováno: Dr. Shawn Bugden, University of Manitoba
Jednoramenná pilotní studie provedená za účelem posouzení proveditelnosti toho, aby lékárníci z Manitoby poskytovali podporu (produktovou a kognitivní) kuřákům s nízkými příjmy (přijímajícími sociální pomoc), kteří chtějí přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

SHRNUTÍ – Program pro odvykání kouření zahájil lékárník Manitoba Přehled Pozadí Manitobská vláda podporuje roli lékárníka jako nedílné součásti týmu primární zdravotní péče, který poskytuje obyvatelům Manitobanu kvalitní péči a služby. Role lékárníka se neustále vyvíjí a rozšiřuje, aby vyhovovala potřebám jejich klientů, včetně komplexního managementu medikamentózní terapie a rozšířeného preventivního experta. Komunitní lékárníci jsou jedním z nejdostupnějších odborníků na zdravotní péči a poskytují širokou škálu klinických služeb ve čtvrtích, městech a městech po celé této provincii.

V rámci wellness iniciativy manitobské vlády se vláda strategicky zavázala ke snížení spotřeby tabáku prostřednictvím veřejné politiky. Kouření je jednou z hlavních příčin úmrtí v Manitobě a užívání tabáku je odpovědné za více než 50 % rakoviny plic, dýchacích cest a ústní dutiny a je podstatným faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Zatímco v posledních letech bylo dosaženo snížení míry kouření, Manitoba nadále překračuje celostátní průměr 17,3 %, což řadí provincii s třetí nejvyšší prevalencí kouření. Současná míra kouření v Manitobě vyžaduje pokračující úsilí o omezení kouření u mládeže a dospělých.

Zatímco mnozí věří, že kouření je volbou životního stylu, je také známo, že jde o proměnlivý životní styl a významný determinant zdraví. Je také známo, že jde o vážnou závislost, kterou je velmi obtížné překonat jak fyzicky, tak emocionálně. Jako součást cíleného přístupu Manitoby k odvykání kouření bylo navázáno partnerství pro vývoj a implementaci pilotního programu: Program pro odvykání kouření zahájil lékárník Manitoba.

Metodologie Role lékárníka lze nejlépe popsat jako nedostatečně využívaný a často nedostatečně uznávaný zdroj v programech na odvykání kouření. Pro jednotlivce, kteří kouří, mnozí považují odvykání kouření za zdrcující a obtížné bez pomoci, včetně drog na odvykání kouření a trvalé podpory a poradenství. Mnoho lékárníků získalo další znalosti a školení speciálně pro zahájení a monitorování odvykání kouření u jednotlivých klientů. Program pro odvykání kouření lékárníkům z Manitoby poskytne 100 klientům přístup k životně důležitým složkám nezbytným k tomu, aby přestali kouřit. Nižší socioekonomický status je spojen s vyšší mírou kouření. Program Manitoba Employment and Income Assistance poskytuje podporu jednotlivcům s nižšími příjmy v Manitobě. Tento program odvykání kouření je řízenou pilotní studií, která klientům poskytuje nejvhodnější léky na odvykání kouření spolu s výhodou individuální podpory a poradenství lékárníka.

Cíle programu odvykání kouření

Cíle programu jsou následující:

  • Zaveďte provinční pilotní program odvykání kouření
  • Snižte počet manitobanů, kteří kouří
  • Zvýšit využití lékárníka při poskytování preventivní zdravotní péče

Rozsah programu A. Cílová populace

  • 100 obyvatel Manitoby starších 18 let, kteří jsou aktivními účastníky programu Manitoba Employment and Income Assistance k 1. lednu 2014
  • Poskytněte písemný souhlas s účastí v programu pro odvykání kouření
  • Souhlaste s účastí na poradenských sezeních a připravenosti k odvykání kouření
  • Souhlaste s účastí na hodnotícím procesu a následné studii

B. Poskytovatel účasti (lékárna a lékárník)

  1. Lékárna/lékárníci – až patnáct lékáren v celé Manitobě, které zaměstnávají lékárníky profesionálně vyškolené v oblasti QUIT a/nebo Catalyst, mají předchozí zkušenosti s poskytováním služeb pro odvykání kouření pacientům, kteří jsou ochotni a schopni se zavázat k harmonogramu pilotního projektu a kteří obdrží souhlas vedoucího lékárny budou mít nárok přihlásit se k účasti v tomto programu.
  2. V prosinci 2013 bude MPhA distribuovat formuláře žádostí každé lékárně za dobrovolné zvážení účasti a odpovědi na výzvu k podávání žádostí. Každý formulář žádosti se skládá z úvodního dopisu vysvětlujícího program a proces podání žádosti, formuláře žádosti manažera lékárníka a formuláře žádosti lékárníka. MPhA je provinční regulační orgán pro lékárníky a lékárny v Manitobě, a proto má přístup ke všem kontaktním informacím lékáren. MPhA souhlasila, že bude využívat svůj seznam adres a distribuční systém pro komunikaci se všemi lékárnami v provincii, aby bylo zajištěno rovného přístupu ke každé lékárně a lékárníkovi v provincii.
  3. Řídící výbor zřídí podvýbor pro výběr lékáren, který bude důvěrně kontrolovat úplnost všech formulářů žádostí a vybrat vhodné komplety náhodným výběrem všech úplných a způsobilých žádostí.
  4. Podvýbor pro výběr lékáren vybere až 15 lékáren v Manitobě, které splňují kritéria způsobilosti poskytovatele. Všichni žadatelé obdrží po výběrovém řízení dopis s výsledkem od manažera programu.
  5. Úspěšní žadatelé o lékárny získají v prvním týdnu ledna 2014 orientační školicí program, ve kterém budou sdílet a vzdělávat podrobnosti pilotního projektu, procesy náboru účastníků, procesy implementace programu, metodiku pro dokončení informovaného souhlasu účastníků a průzkumy programu, požadavky na hodnocení a procesy úhrady profesionálních lékáren a možnosti úhrady produktů účastníka.

Účast klienta

  1. Mezi způsobilé účastníky pilotního projektu patří dospělí Manitoba, kteří splňují kritéria cílové kohorty populace a kteří byli identifikováni jako připravení přestat kouřit, budou způsobilí pro program.
  2. Lékárníci účastnící se jako poskytovatelé pilotního projektu odvykání kouření budou zodpovědní za identifikaci způsobilých dospělých v rámci své populace pacientů jako způsobilých pro účast v programu.
  3. Všichni lékárníci v Manitobě jsou v souladu s PHIA.
  4. Poskytovatelé lékárníků sdílejí s každým potenciálním účastníkem informační list programu, formulář informovaného souhlasu a přístup k pracovníkům lékárny (farmaceutický asistent/technik), kteří nesouvisejí s pilotním projektem, a kontaktní informace na manažera pilotního projektu pro přístup k informacím o pilotním projektu a nezávislé rozhodování o účasti na projektu.
  5. Vyplnění formuláře informovaného souhlasu vyplní potenciální žadatel samostatně.
  6. Pokud o to potenciální žadatel požádá, bude mu poskytnuta podpora od přiděleného zaměstnance lékárny, který nesouvisí s pilotním projektem.
  7. Potenciální žadatelé budou vyzváni, aby se poradili se svým primárním poskytovatelem zdravotní péče.
  8. Každý účastník projektu:
  9. Být seznámen s programem odvykání kouření a v případě zájmu dát informovaný souhlas s jeho revizí. Mohou jim být také poskytnuty některé obecné vzdělávací materiály o odvykání kouření ii. Jakmile bude mít účastník dostatek času na přezkoumání souhlasu a budou mít zodpovězeny všechny otázky, lékárnický asistent/technik získá informovaný souhlas.

iii. Po obdržení souhlasu bude pacientovi poskytnuto několik formulářů, které je třeba vyplnit, aby bylo možné posoudit jeho současné vzorce kouření a připravenost přestat. Po vrácení vyplněných formulářů bude s lékárníkem objednán úvodní hodnotící pohovor.

iv. Během vstupního hodnotícího pohovoru:

  1. Lékárník posoudí úroveň závislosti z vyplněné Fagerstromovy škály tolerance a posoudí motivaci ke kouření z testu Proč.
  2. Budou posouzeny potenciální lékové interakce mezi léky a kouřením/odvykáním kouření.
  3. Účastník bude seznámen s formulářem pro odvykání kouření a bude požádán, aby každý den zaznamenával symptomy, spouštěče, užívání produktů odvykání a vedlejší účinky.
  4. Účastník obdrží různé vzdělávací materiály, které mu pomohou vést jeho individuální plán odvykání (Jak chci skončit?, Proč chci skončit?, Kdy chci skončit?)
  5. Lékárník bude spolupracovat s účastníkem na vyplnění formuláře Pre-Quit Planning
  6. Podle potřeby mohou být poskytnuty další vzdělávací materiály (odpočítávání do data ukončení, datum prolomení cyklu závislosti, mé důvody, proč přestat kouřit, získání podpory) v. Denní návštěva:

1. Lékárník bude spolupracovat s účastníkem na dokončení plánu dne ukončení léčby. 2. Účastník obdrží odvykací deník pro záznam kouření. 3. Podle potřeby mu budou poskytnuty další vzdělávací materiály (Řízení abstinenčních příznaků, Minimalizace přírůstku hmotnosti, Zvládání nutkání kouřit, Zvládání uklouznutí a relapsu, Seznam zdrojů).

4. Zajistěte, aby měl účastník kopii Posouzení odvykání kouření od pro budoucí telefonické kontroly.

vi. Telefonické sledování - 1 týden po ukončení

  1. Lékárník poskytne telefonické sledování a zkontroluje, co fungovalo dobře, a případné problémy s vysazením, které zaznamenal. Plán ukončení bude podle potřeby upraven.
  2. S pacientem vyplní formulář pro posouzení odvykání kouření. vii. 1 měsíc po ukončení návštěvy

1. Lékárník se setká s účastníkem a zhodnotí, co fungovalo dobře, a případné problémy s vysazením, které zažil. Plán ukončení bude podle potřeby upraven.

2. S pacientem vyplní formulář pro posouzení odvykání kouření. viii. 3 měsíce Ukončit návštěvu

  1. Lékárník se setká s účastníkem a zhodnotí, co fungovalo dobře, a případné problémy s vysazením, které zažil. Plán ukončení bude podle potřeby upraven.
  2. S pacientem vyplní formulář pro posouzení odvykání kouření.
  3. Zajistěte, aby měl účastník kopii Posouzení odvykání kouření pro budoucí telefonická následná opatření.

ix. Telefonické sledování - 6 měsíců po ukončení práce

  1. Lékárník poskytne telefonické sledování a zkontroluje, co fungovalo dobře, a případné problémy s vysazením, které zaznamenal. Plán ukončení bude podle potřeby upraven.
  2. S pacientem vyplní formulář pro posouzení odvykání kouření.
  3. Vytvořte plán přechodu, abyste zajistili, že účastník bude mít přístup k nezbytně nutné podpoře a vhodným hrazeným lékům, aby mohl přestat kouřit.

C. Délka programu Celková doba trvání studie bude 6-15 měsíců. Účastník bude mít po dobu tří měsíců od zahájení pilotního projektu přístup k lékárenským poradenským službám pro odvykání kouření ak produktům pro odvykání kouření. Intervenční složka pilotního projektu bude k dispozici od ledna do dubna 2015.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kuřák
  • >= 18 let
  • od 1. ledna 2015 dostává Manitoba Employment and Income Assistance
  • Projevená touha přestat kouřit
  • Podepsaný souhlas s přidruženou dohodou o účasti na hodnocení a následné kontrole

Kritéria vyloučení:

  • < 18
  • Ne na podporu příjmu
  • Současný nekuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárník – podpora odvykání kouření“
Aktivní komparátorové rameno Příjem hodnocení kouření Počáteční poradenství pro odvykání kouření Odvykání kouření Produkt na předpis/bez předpisu podle potřeby Následné poradenství
Intervence odráží klinickou praxi s poradenstvím pro odvykání kouření – pacienti dostávají produkt na odvykání kouření zdarma a lékárníci dostávají paušální poplatek za poskytování poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně nahlášené odvykání kouření na standardizovaném formuláři
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně nahlášené odvykání kouření na standardizovaném formuláři
1 měsíc
Hodnocení odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně nahlášené odvykání kouření na standardizovaném formuláři
3 měsíce
Produkt pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
Použitý produkt na odvykání kouření a jeho cena
3 měsíce
Ukončete deník
Časové okno: 6 měsíců
Záznam pokračujícího kouření a symptomů
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cigarety uzené
Časové okno: den 0, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
# vykouřených cigaret
den 0, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Čas lékárníka
Časové okno: 6 měsíců
Čas strávený lékárníky při poradenství pacientům
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn C Bugden, PharmD, College of Pharmacy, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H2013:459

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit