Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manitoban farmaseutti aloitti tupakoinnin lopettamisen pilottihankkeen

keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Shawn Bugden, University of Manitoba
Yhden haaran pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida, onko Manitoban apteekkarit mahdollista saada tukea (tuote- ja kognitiivista) pienituloisille (sosiaalitukea saaville) tupakoiville, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO - Manitoban farmaseutti aloitti tupakoinnin lopettamisohjelman Yleiskatsaus Taustaa Manitoban hallitus tukee proviisorin roolia kiinteänä osana perusterveydenhuollon tiimiä, joka tarjoaa laadukasta hoitoa ja palvelua Manitobansille. Farmaseutin rooli kehittyy ja laajenee jatkuvasti vastaamaan asiakkaiden tarpeita mukaan lukien kattava lääkehoidon hallinta ja laajentunut ennaltaehkäisevä asiantuntija. Yhteisön farmaseutit ovat yksi saavutettavimmista terveydenhuollon ammattilaisista ja tarjoavat laajan valikoiman kliinisiä palveluita lähiöissä, kaupungeissa ja kaupungeissa ympäri maakuntaa.

Osana Manitoban hallituksen hyvinvointialoitetta hallitus on strategisesti sitoutunut vähentämään tupakan käyttöä julkisen politiikan avulla. Tupakointi on yksi johtavista kuolinsyistä Manitobassa, ja tupakan käyttö on vastuussa yli 50 prosentista keuhko-, hengitystie- ja suusyövistä ja merkittävä tekijä sydän- ja verisuonisairauksissa. Vaikka tupakointiasteet ovat vähentyneet viime vuosina, Manitoba ylittää edelleen kansallisen 17,3 prosentin keskiarvon, mikä tekee maakunnasta kolmanneksi suurimman tupakoinnin. Manitoban nykyiset tupakointiluvut edellyttävät jatkuvia toimia nuorten ja aikuisten tupakoinnin vähentämiseksi.

Vaikka monet uskovat tupakoinnin olevan elämäntapavalinta, sen tiedetään myös olevan muuttuva elämäntapakäyttäytyminen ja merkittävä terveyttä määräävä tekijä. Sen tiedetään myös olevan vakava riippuvuus, jota on erittäin vaikea voittaa sekä fyysisesti että emotionaalisesti. Osana Manitoban kohdennettua lähestymistapaa tupakoinnin lopettamiseen on luotu kumppanuus pilottiohjelman kehittämiseksi ja toteuttamiseksi: Manitoba Pharmacist Initiated Smoking Scessation Program.

Metodologia Farmaseutin roolia voidaan parhaiten kuvata vajaakäyttöiseksi ja usein alituntetuksi voimavaraksi tupakoinnin lopettamisohjelmissa. Tupakoiville henkilöille tupakoinnin lopettaminen on monien mielestä ylivoimaista ja vaikeaa ilman apua, mukaan lukien tupakoinnin vieroituslääkkeet ja jatkuva tuki ja neuvonta. Monet farmaseutit ovat saaneet lisätietoa ja koulutusta erityisesti yksittäisten asiakkaiden tupakoinnin lopettamisen aloittamiseen ja seurantaan. Manitoban apteekkihenkilökunnan tupakoinnin lopettamisohjelma tarjoaa 100 asiakkaalle pääsyn tupakoinnin lopettamiseksi välttämättömiin aineisiin. Alhaisempi sosioekonominen asema liittyy tupakoinnin lisääntymiseen. Manitoban työllisyys- ja toimeentulotukiohjelma tarjoaa tukea matalatuloisille henkilöille Manitobassa. Tämä tupakoinnin lopettamisohjelma on kontrolloitu pilottitutkimus, joka tarjoaa asiakkaille sopivimmat tupakoinnin lopettamiseen käytettävät lääkkeet sekä apteekin henkilökohtaista tukea ja neuvontaa.

Tupakoinnin lopettamisohjelman tavoitteet

Ohjelman tavoitteet ovat seuraavat:

  • Perustetaan provinssin pilottiohjelma tupakoinnin lopettamiseksi
  • Vähennä tupakoivien manitobanien määrää
  • Edistää proviisorin käyttöä ennaltaehkäisevässä terveydenhuollossa

Ohjelman laajuus A. Kohdeväestö

  • 100 yli 18-vuotiasta Manitoban asukasta, jotka ovat Manitoban työllisyys- ja toimeentulotukiohjelman aktiivisia osallistujia 1. tammikuuta 2014 alkaen
  • Anna kirjallinen suostumus osallistua tupakoinnin lopettamisohjelmaan
  • Sovi osallistuminen neuvontatilaisuuksiin ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvää käyttäytymisvalmiutta
  • Hyväksy osallistuminen arviointiprosessiin ja seurantatutkimukseen

B. Osallistumisen tarjoaja (apteekki ja apteekki)

  1. Apteekki/proviisorit – Jopa viisitoista apteekkia kaikkialla Manitobassa, joissa työskentelee QUIT- ja/tai Catalyst-asioissa ammattimaisesti koulutettuja proviisoreja, joilla on aiempaa kokemusta tupakoinnin lopettamisesta potilaille, jotka haluavat ja pystyvät sitoutumaan pilottiprojektin aikatauluihin ja jotka saavat apteekkipäällikön hyväksynnän. voivat hakea osallistua tähän ohjelmaan.
  2. Joulukuussa 2013 MPhA jakaa jokaiselle apteekille hakulomakkeet niiden vapaaehtoista osallistumisharkintaa ja hakupyyntöön vastaamista varten. Jokainen hakulomake koostuu johdantokirjeestä, jossa selitetään ohjelma ja hakuprosessi, proviisorin johtajan hakulomake ja proviisorin hakulomakkeet. MPhA on Manitoban proviisorien ja apteekkien maakunnallinen sääntelyelin, ja sillä on siten pääsy kaikkiin apteekkien yhteystietoihin. MPhA on suostunut käyttämään postituslistaansa ja jakelujärjestelmäänsä kommunikoimaan kaikkien maakunnan apteekkien kanssa varmistaakseen, että kaikki maakunnan apteekit ja proviisorit ovat yhtäläiset.
  3. Ohjauskomitea perustaa apteekkien valinnan alakomitean tarkastelemaan luottamuksellisesti kaikkien hakulomakkeiden täydellisyyttä ja valitsemaan sopivan satunnaisvalintaprosessin kaikista täydellisistä ja kelvollisista hakemuksista.
  4. Apteekkivalinnan alakomitea valitsee enintään 15 Manitoban apteekkia, jotka täyttävät palveluntarjoajan kelpoisuusehdot. Kaikki hakijat saavat valintaprosessin jälkeen tuloskirjeen ohjelmapäälliköltä.
  5. Menestyneet apteekkihakijat saavat perehdytyskoulutusohjelman tammikuun 2014 ensimmäisellä viikolla, jossa jaetaan ja koulutetaan pilottiprojektin yksityiskohtia, osallistujien rekrytointiprosesseja, ohjelman toteutusprosesseja, osallistujien tietoisen suostumuksen ja ohjelmakyselyiden suorittamisen menetelmiä, arviointivaatimuksia ja ammattiapteekkien korvausprosesseja. ja osallistujien tuotekorvausvaihtoehdot.

Asiakkaan osallistuminen

  1. Pilottiprojektiin kelpuutettuja osallistujia ovat ja Manitoba-aikuinen, joka täyttää kohdeväestökohortin kriteerit ja on todettu olevansa valmis lopettamaan tupakoinnin, osallistuu ohjelmaan.
  2. Tupakoinnin lopettamisen pilottihankkeeseen palveluntarjoajana osallistuvat apteekkihenkilöstö on vastuussa siitä, että potilasjoukostaan ​​sopivat aikuiset tunnistetaan ohjelmaan osallistumiskelpoisiksi.
  3. Kaikki Manitoban farmaseutit ovat PHIA-yhteensopivia.
  4. Apteekkien tarjoajat jakavat jokaiselle mahdolliselle osallistujalle ohjelman tietolomakkeen, tietoisen suostumuslomakkeen ja pääsyn apteekin henkilökunnalle (apteekkihenkilöstö/teknikko), joka ei liity pilottihankkeeseen, sekä pilottiprojektin projektipäällikön yhteystiedot pilottiprojektin tietojen saamiseksi ja riippumaton päätöksenteko hankkeeseen osallistumisesta.
  5. Mahdollinen hakija täyttää tietoisen suostumuksen lomakkeen itsenäisesti.
  6. Tukea apteekkihenkilökunnalta, joka ei liity pilottihankkeeseen, tarjotaan mahdollisen hakijan pyynnöstä.
  7. Mahdollisia hakijoita rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan.
  8. Jokainen projektiin osallistuja:
  9. Tutustu tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja, jos olet kiinnostunut, anna tietoinen suostumus tarkistamiseen. Heille voidaan myös tarjota yleisiä koulutusmateriaaleja tupakoinnin lopettamisesta ii. Kun osallistujalla on ollut riittävästi aikaa tarkistaa suostumus ja hän on saanut vastaukset kaikkiin kysymyksiin, apteekin avustaja/teknikko saa tietoisen suostumuksen.

iii. Kun suostumus on saatu, potilaalle tarjotaan joitakin lomakkeita, jotka on täytettävä, jotta he voivat arvioida tämänhetkisiä tupakointitottumuksiaan ja valmiuksiaan lopettaa. Kun täytetyt lomakkeet palautetaan, varataan alustava arviointihaastattelu apteekin kanssa.

iv. Alkuarviointihaastattelussa:

  1. Apteekki arvioi riippuvuuden tason täytetystä Fagerstrom-toleranssiasteikosta ja arvioi tupakoinnin motiiveja Miksi-testistä.
  2. Lääkkeiden mahdollisia yhteisvaikutuksia tupakoinnin/tupakoinnin lopettamisen välillä arvioidaan.
  3. Osallistujalle tutustutaan tupakoinnin lopettamislomakkeeseen ja pyydetään kirjaamaan oireet, laukaisevat tekijät, lopetustuotteiden käyttö ja sivuvaikutukset päivittäin.
  4. Osallistujalle tarjotaan erilaisia ​​koulutusmateriaaleja, jotka auttavat ohjaamaan hänen yksilöllistä lopetussuunnitelmaansa (Miten haluan lopettaa?, Miksi haluan lopettaa?, Milloin haluan lopettaa?)
  5. Apteekki työskentelee osallistujan kanssa Pre-Quit Planning -lomakkeen täyttämiseksi
  6. Lisäopetusmateriaaleja voidaan tarjota tarpeen mukaan (loppupäivämäärä, riippuvuuden katkaisupäivä, syyni lopettaa tupakointi, tuki) v. Lopetuspäiväkäynti:

1. Apteekkari suorittaa yhdessä osallistujan kanssa lopetuspäiväsuunnitelman. 2. Osallistujalle toimitetaan lopetuspäiväkirja tupakoinnin kirjaamista varten. 3. Lisäopetusmateriaaleja toimitetaan tarvittaessa (vieroitusoireiden hallinta, painonnousun minimoiminen, tupakoinnin halun hoitaminen, lipsahdusten ja uusiutumisen hallinta, resurssiluettelo).

4. Varmista, että osallistujalla on kopio tupakoinnin lopettamisen arvioinnista tulevia puhelinseurantaa varten.

vi. Puhelinseuranta - 1 viikko lopettamisen jälkeen

  1. Apteekkari seuraa puhelimitse ja arvioi, mikä on toiminut hyvin, ja mahdolliset vieroitushaasteet, joita hän on kokenut. Lopetussuunnitelmaa muutetaan tarpeen mukaan.
  2. He täyttävät tupakoinnin lopettamisen arviointilomakkeen potilaan kanssa. vii. 1 kuukausi Lopeta vierailu

1. Apteekkari tapaa osallistujan ja käy läpi, mikä on toiminut hyvin, sekä mahdolliset vetäytymisen haasteet. Lopetussuunnitelmaa muutetaan tarpeen mukaan.

2. He täyttävät tupakoinnin lopettamisen arviointilomakkeen potilaan kanssa. viii. 3 kuukauden Lopeta vierailu

  1. Apteekkari tapaa osallistujan ja käy läpi, mikä on toiminut hyvin, sekä mahdolliset vetäytymisen haasteet. Lopetussuunnitelmaa muutetaan tarpeen mukaan.
  2. He täyttävät tupakoinnin lopettamisen arviointilomakkeen potilaan kanssa.
  3. Varmista, että osallistujalla on kopio tupakoinnin lopettamisen arvioinnista tulevia puhelinseurantaa varten.

ix. Puhelinseuranta - 6 kuukauden kuluttua lopettamisesta

  1. Apteekkari seuraa puhelimitse ja arvioi, mikä on toiminut hyvin, ja mahdolliset vieroitushaasteet, joita hän on kokenut. Lopetussuunnitelmaa muutetaan tarpeen mukaan.
  2. He täyttävät tupakoinnin lopettamisen arviointilomakkeen potilaan kanssa.
  3. Tee siirtymäsuunnitelma varmistaaksesi, että osallistujalla on jäljellä tarvittava tuki ja sopivat katetut lääkkeet tupakoinnin lopettamiseksi.

C. Ohjelman kesto Tutkimuksen kokonaiskesto on 6-15 kuukautta. Osallistujalla on käytössään tupakoinnin lopettamisen apteekkineuvontapalvelut ja tupakoinnin vieroitustuotteet kolmen kuukauden ajan pilottihankkeen aloittamisesta. Pilottihankkeen interventiokomponentti on käytettävissä tammi-huhtikuussa 2015.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R6M 1L4
        • College of Pharmacy, University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • >= 18 vuotta
  • saanut Manitoban työllisyys- ja tulotukea 1. tammikuuta 2015 alkaen
  • Ilmoitettu halu lopettaa tupakointi
  • Allekirjoitettu suostumus ja siihen liittyvä sopimus osallistua arviointiin ja seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • <18
  • Ei toimeentulotuella
  • Nykyinen tupakoimaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apteekki - Tupakoinnin lopettamisen tuki"
Aktiivinen vertailukäsivarsi Vastaanota tupakoinnin arviointi Tupakoinnin lopettamisneuvonta Tupakoinnin lopettamisen resepti/reseptivapaa tuote tarpeen mukaan Seurantaneuvonta
Interventio heijastaa kliinistä käytäntöä tupakoinnin lopettamisneuvonnan kanssa – potilaat saavat tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun tuotteen veloituksetta ja apteekkihenkilökunnalle maksetaan kiinteä maksu neuvonnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen vakiolomakkeella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen vakiolomakkeella
1 kuukausi
Tupakoinnin lopettamisen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen vakiolomakkeella
3 kuukautta
Tupakoinnin lopettamistuote
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tupakoinnin lopettamistuotteen käytetty ja hinta
3 kuukautta
Lopeta päiväkirja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoa jatkuvasta tupakoinnista ja oireista
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Savustettuja savukkeita
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
# poltettuja savukkeita
päivä 0, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Farmaseutin aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Apteekkarien potilaiden neuvontaan käyttämä aika
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shawn C Bugden, PharmD, College of Pharmacy, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2013:459

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa