マニトバ州の薬剤師が禁煙パイロットプロジェクトを開始
調査の概要
詳細な説明
概要 - マニトバ州の薬剤師が始めた禁煙プログラムの概要 背景 マニトバ州政府は、マニトバ州の人々に質の高いケアとサービスを提供するプライマリ ヘルスケア チームの不可欠な部分として薬剤師の役割を支援しています。 薬剤師の役割は、包括的な薬物療法管理や予防専門家の拡大など、顧客のニーズを満たすために進化し、拡大し続けています。 地域薬剤師は最もアクセスしやすい医療専門家の 1 つであり、この州の近隣地域、町、都市で幅広い臨床サービスを提供しています。
マニトバ州政府のウェルネス構想の一環として、政府は公共政策を通じてタバコの使用を削減することに戦略的に取り組んでいます。 喫煙はマニトバ州の主な死因の 1 つであり、タバコの使用は肺がん、呼吸器がん、口腔がんの 50% 以上の原因であり、心血管疾患の重大な要因となっています。 近年喫煙率の低下が見られる一方で、マニトバ州は全国平均の 17.3% を引き続き上回り、喫煙率が 3 番目に高い州にランクされています。 マニトバ州の現在の喫煙率は、若者と成人の喫煙を減らすための継続的な努力を正当化します。
喫煙はライフスタイルの選択であると多くの人が信じていますが、喫煙は変化しやすいライフスタイル行動であり、健康の重要な決定要因であることも知られています。 また、身体的にも精神的にも克服するのが非常に難しい深刻な依存症としても知られています。 マニトバ州の禁煙に対する的を絞ったアプローチの一環として、パイロット プログラム「マニトバ州薬剤師開始禁煙プログラム」を開発、実施するためのパートナーシップが築かれました。
方法論 薬剤師の役割は、禁煙プログラムにおいて十分に活用されておらず、認識されていないリソースであると最もよく説明できます。 喫煙者にとって、多くの人は禁煙薬や継続的なサポートやカウンセリングなどの支援なしでは禁煙は圧倒的で難しいと感じています。 多くの薬剤師は、個々の顧客の禁煙の開始とモニタリングに特化した追加の知識とトレーニングを受けています。 マニトバ州薬剤師禁煙プログラムは、100 人のクライアントに禁煙に必要な重要なコンポーネントへのアクセスを提供します。 社会経済的地位が低いほど、喫煙率が高くなります。 マニトバ州雇用・所得支援プログラムは、マニトバ州の低所得者に支援を提供します。 この禁煙プログラムは、1 対 1 の薬剤師サポートとカウンセリングの利点とともに、クライアントに最も適切な禁煙薬を提供する対照的なパイロット研究です。
禁煙プログラムの目的
プログラムの目標は次のとおりです。
- 州の試験的な禁煙プログラムを確立する
- 喫煙するマニトバ人の数を減らす
- 予防医療提供における薬剤師の活用強化
プログラムの範囲 A. 対象者
- 2014 年 1 月 1 日時点でマニトバ州雇用・所得支援プログラムに積極的に参加している 18 歳以上のマニトバ州在住者 100 名
- 禁煙プログラムに参加するための書面による同意を提供する
- カウンセリングセッションへの参加と禁煙行動の準備に同意する
- 評価プロセスと追跡調査に参加することに同意する
B. 参加提供者(薬局・薬剤師)
- 薬局/薬剤師 - QUIT や Catalyst の専門的な訓練を受けた薬剤師を雇用し、患者に禁煙サービスを提供した経験があり、試験的プロジェクトのスケジュールに積極的に取り組むことができ、薬局長の承認を受けているマニトバ州全域の最大 15 の薬局は、このプログラムへの参加申し込み資格を有します。
- MPhA は、2013 年 12 月に各薬局に申請書を配布し、自主的に参加を検討し、申請の呼びかけに応じる予定です。 各申請書は、プログラムと申請プロセスを説明する紹介状、薬剤師管理者申請書、および薬剤師申請書で構成されています。 MPhA はマニトバ州の薬剤師と薬局に対する州の規制機関であり、薬局のすべての連絡先情報にアクセスできます。 MPhA は、州内のすべての薬局および薬剤師への平等なアクセスを確保するために、メーリング リストと配布システムを利用して州内のすべての薬局と通信することに同意しました。
- 運営委員会は薬局選択小委員会を設置し、すべての申請書が完全であるかどうかを内密に審査し、すべての完全で適格な申請書の無作為選択プロセスを完了する適切な者を選択します。
- プロバイダー資格基準を満たすマニトバ州の最大 15 の薬局が、薬局選択小委員会によって選択されます。 選考プロセス後、すべての応募者はプログラム マネージャーから結果通知を受け取ります。
- 合格した薬局応募者は、2014 年 1 月の第 1 週にオリエンテーション トレーニング プログラムを受け、パイロット プロジェクトの詳細、参加者募集プロセス、プログラム実施プロセス、参加者へのインフォームド コンセントとプログラム調査を完了するための方法論、評価要件、および専門的な薬局の償還プロセスについて共有および教育します。 、および参加者の製品払い戻しオプション。
クライアントの参加
- パイロットプロジェクトの参加資格のある参加者には、対象集団コホートの基準を満たし、禁煙の準備ができていると認められるマニトバ州の成人がプログラムの参加資格があります。
- 禁煙パイロットプロジェクトに提供者として参加する薬剤師は、患者集団内でプログラム参加資格のある成人を特定する責任を負います。
- マニトバ州のすべての薬剤師は PHIA に準拠しています。
- 薬剤師プロバイダーは、プログラム情報シート、インフォームドコンセントフォーム、パイロットプロジェクトに関係のない薬局スタッフ担当者(薬局アシスタント/技術者)へのアクセス、およびパイロットプロジェクト情報にアクセスするためのパイロットプロジェクトプロジェクトマネージャーの連絡先情報を潜在的な各参加者と共有します。プロジェクト参加に関する独立した意思決定。
- インフォームド・コンセントフォームへの記入は、潜在的な申請者によって独自に行われます。
- 潜在的な申請者の要求に応じて、パイロットプロジェクトに関係のない割り当てられた薬局スタッフメンバーからのサポートが利用可能になります。
- 潜在的な応募者は、かかりつけの医療提供者に相談することをお勧めします。
- 各プロジェクト参加者:
- 禁煙プログラムについて紹介され、興味があれば検討するためのインフォームドコンセントが得られます。 また、禁煙に関する一般的な教材も提供される場合があります。 参加者が同意を確認するのに十分な時間をとり、すべての質問に回答したら、薬局助手/技術者はインフォームドコンセントを取得します。
iii. 同意が得られた後、患者には現在の喫煙パターンと禁煙の準備を評価するために記入するいくつかのフォームが提供されます。 記入済みのフォームが返送されると、薬剤師との最初の評価面接が予約されます。
iv. 最初の評価面接では次のことが行われます。
- 薬剤師は、完成したファーガーストローム耐性スケールから依存度を評価し、なぜ喫煙の動機をテストから評価します。
- 薬物療法と喫煙/禁煙の間の潜在的な薬物相互作用が評価されます。
- 参加者は禁煙フォームを紹介され、症状、きっかけ、禁煙製品の使用、副作用を毎日記録するよう求められます。
- 参加者には、個別の禁煙計画を立てるのに役立つさまざまな教材が提供されます (どうやってやめたいですか?、なぜやめたいのですか?、いつやめたいですか?)。
- 薬剤師は参加者と協力して、禁煙前計画フォームに記入します。
- 必要に応じて、追加の教育資料が提供される場合があります (禁煙日までのカウントダウン、中毒サイクルの打破日、禁煙する理由、サポートへの参加) v. 禁煙日帰り訪問:
1. 薬剤師は参加者と協力して禁煙日計画を完了します。 2. 参加者には、喫煙を記録するための禁煙日記が提供されます。 3. 必要に応じて、追加の教育資料が提供されます (離脱症状の管理、体重増加の最小化、喫煙衝動への対処、スリップと再発の管理、リソースのリスト)。
4. 今後の電話フォローアップのために、参加者が禁煙評価書のコピーを持っていることを確認します。
vi.電話によるフォローアップ - 退職後 1 週間
- 薬剤師は電話でフォローアップし、うまくいったことや経験した離脱に関する課題を確認します。 終了計画は必要に応じて変更されます。
- 彼らは患者と一緒に禁煙評価フォームに記入します。 vii.訪問をやめて1か月後
1. 薬剤師は参加者と会い、うまくいったことや経験した離脱症状の課題を確認します。 終了計画は必要に応じて変更されます。
2. 患者と一緒に禁煙評価フォームに記入します。 ⅲ. 3ヶ月の訪問中止
- 薬剤師は参加者と会い、うまくいったことや経験した離脱症状の課題を確認します。 終了計画は必要に応じて変更されます。
- 彼らは患者と一緒に禁煙評価フォームに記入します。
- 今後の電話フォローアップのために、参加者が禁煙評価書のコピーを持っていることを確認してください。
ix.電話によるフォローアップ - 退職後 6 か月後
- 薬剤師は電話でフォローアップし、うまくいったことや経験した離脱に関する課題を確認します。 終了計画は必要に応じて変更されます。
- 彼らは患者と一緒に禁煙評価フォームに記入します。
- 参加者が禁煙を維持するために必要なサポートと適切な対象医薬品を引き続き利用できるようにするための移行計画を作成します。
C. プログラム期間 研究の合計期間は 6 ~ 15 か月です。 参加者は、パイロットプロジェクトの開始から3か月間、禁煙薬局のカウンセリングサービスと禁煙製品を利用できます。 パイロット プロジェクトの介入コンポーネントは、2015 年 1 月から 4 月まで利用可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R6M 1L4
- College of Pharmacy, University of Manitoba
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喫煙者
- 18歳以上
- 2015 年 1 月 1 日付けでマニトバ州雇用・収入援助を受けている
- 禁煙したいという願望を表明した
- 評価とフォローアップに参加するための、関連する同意書への署名済みの同意書
除外基準:
- 18 歳未満
- 所得補助を受けていない
- 現在非喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:薬剤師・禁煙サポート』
アクティブコンパレーターアーム 喫煙評価を受ける 初回禁煙カウンセリング 必要に応じて禁煙処方/非処方箋製品 フォローアップカウンセリング
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介入は禁煙カウンセリングによる臨床実践を反映しています -- 患者は無料で禁煙製品を受け取り、薬剤師にはカウンセリングの提供に対して定額料金が支払われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙評価
時間枠:6ヵ月
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標準化されたフォームによる禁煙の自己申告
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙評価
時間枠:1ヶ月
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標準化されたフォームによる禁煙の自己申告
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1ヶ月
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禁煙評価
時間枠:3ヶ月
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標準化されたフォームによる禁煙の自己申告
|
3ヶ月
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禁煙製品
時間枠:3ヶ月
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使用した禁煙製品と費用
|
3ヶ月
|
日記をやめる
時間枠:6ヵ月
|
継続的な喫煙と症状の記録
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙したタバコ
時間枠:0日目、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
喫煙したタバコの本数
|
0日目、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
薬剤師の時間
時間枠:6ヵ月
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薬剤師が患者のカウンセリングに費やす時間
|
6ヵ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Shawn C Bugden, PharmD、College of Pharmacy, University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H2013:459
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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