评估关节内注射 DA-5202 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• 20至80岁的男性和女性患者

• 根据美国风湿病学会标准经临床和放射学证实的原发性膝骨关节炎，并具有以下 3 项

  1. 膝关节疼痛

  2. 有以下任何一项

     1. 50 岁以上的男性和女性
     2. 30分钟内晨僵
     3. 捻发音
  3. 放射学证据存在刺激
• Kellgren-Lawrence Ⅰ至Ⅲ级经放射学证实
• 随机访视时膝关节疼痛大于 40/100mm-VAS（视觉模拟量表）
• 在解释研究的性质后，患者愿意并能够提供签署的知情同意书

排除标准：

• BMI（身体质量指数）> 32
• X线片显示股髌关节间隙完全消失
• Kellgren-Lawrence IV 级
• 膝关节手术一年内
• 膝关节腔骨折、类风湿性关节炎或其他炎症性关节炎病史
• 3个月内关节内注射皮质类固醇激素或6个月内注射透明质酸盐
• 关节上的皮肤病或感染
• 对药物（吡罗昔康、透明质酸）有严重药物过敏史或超敏反应史
• 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药（包括 COX-2 抑制剂）过敏、哮喘、鼻炎、血管性水肿、皮疹的病史
• 用抗凝剂治疗，如肝素或香豆素（华法林等）
• 1年内有消化性溃疡、出血、穿孔、溃疡性结肠炎、克罗恩病等胃肠道疾病史
• 严重高血压
• 精神障碍、酒精中毒、药物成瘾患者
• 5 年内存在严重的伴随疾病或恶性肿瘤
• 在研究前 4 周参加过另一项临床试验
• 未使用*适当避孕方法的育龄妇女（*适当避孕方法：避孕套、口服避孕药、使用杀精子剂的屏障方法、宫内节育器等）
• 研究者认为会干扰研究参与的任何情况