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一项多中心随机 52 周治疗双盲、三重模拟平行组研究，以评估 QMF149 与糠酸莫米松在哮喘参与者中的疗效和安全性

2020年2月21日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项多中心随机 52 周治疗双盲、三重模拟平行组研究，以评估 QMF149 与糠酸莫米松在哮喘患者中的疗效和安全性

该试验的目的是评估两种不同剂量的 QMF149（QMF149 150/160 µg 和 QMF149 150/320 µg，通过 Concept1）相对于两种相应的 MF 剂量（MF 400 µg 和 MF 800 µg，通过 Twisthaler® (每日总剂量））在通过肺功能测试确定的控制不佳的哮喘参与者中，以及对哮喘控制的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2216

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100191
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu、中国、610083
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing、中国、400038
        • Novartis Investigative Site
      • Guang Zhou、中国、510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou、中国、510000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou、中国、510180
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      • Nanchang、中国、330006
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200433
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200092
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      • Tianjin、中国、300052
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guang Zhou、Guangdong、中国、510120
        • Novartis Investigative Site
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
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    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
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    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
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      • Chang Chun、Jilin、中国、130021
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang、Liaoning、中国、110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang、Liaoning、中国、110011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xian、Shanxi、中国、710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
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  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454021
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      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454076
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      • Moscow、俄罗斯联邦、105275
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、119192
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        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630099
        • Novartis Investigative Site
      • Penza、俄罗斯联邦、440067
        • Novartis Investigative Site
      • Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185019
        • Novartis Investigative Site
      • Pyatigorsk、俄罗斯联邦、357538
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390039
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、191123
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410012
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      • Smolensk、俄罗斯联邦、214031
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      • Smolensk、俄罗斯联邦、214006
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      • St Petersburg、俄罗斯联邦、194291
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      • St Petersburg、俄罗斯联邦、194354
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      • St Petersburg、俄罗斯联邦、194223
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      • St Petersburg、俄罗斯联邦、191180
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、193312
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、194291
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      • St.Petersburg、俄罗斯联邦、196240
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      • Stavropol、俄罗斯联邦、355000
        • Novartis Investigative Site
      • Volgograd、俄罗斯联邦、400120
        • Novartis Investigative Site
      • Vologodonsk、俄罗斯联邦、347382
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150000
        • Novartis Investigative Site
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      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150040
        • Novartis Investigative Site
      • Yekaterinburg、俄罗斯联邦、620137
        • Novartis Investigative Site
  • 保加利亚
      • Pleven、保加利亚、5800
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        • Novartis Investigative Site
      • Ruse、保加利亚、7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Novartis Investigative Site
      • Troyan、保加利亚、5600
        • Novartis Investigative Site
    • BGR
      • Plovdiv、BGR、保加利亚、4000
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      • Varna、BGR、保加利亚、9000
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      • Vidin、BGR、保加利亚、3703
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  • 克罗地亚
      • Petrinja、克罗地亚、44250
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      • Rijeka、克罗地亚、51000
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      • Zadar、克罗地亚、23000
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      • Zagreb、克罗地亚、10000
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      • Varazdin、HRV、克罗地亚、42000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb、HRV、克罗地亚、10 000
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1106
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled、匈牙利、2700
        • Novartis Investigative Site
      • Csorna、匈牙利、H-9300
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      • Dombovar、匈牙利、7200
        • Novartis Investigative Site
      • Godollo、匈牙利、2100
        • Novartis Investigative Site
      • Hatvan、匈牙利、3000
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      • Komarom、匈牙利、2900
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc、匈牙利、3526
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      • Mosdos、匈牙利、7257
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas、匈牙利、5540
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      • Szeged、匈牙利、6720
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      • Szeged、匈牙利、6722
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      • Szigetvar、匈牙利、7900
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    • HUN
      • Budapest、HUN、匈牙利、1204
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、HUN、匈牙利、1037
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、HUN、匈牙利、1089
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、HUN、匈牙利、1117
        • Novartis Investigative Site
      • Gyor、HUN、匈牙利、9024
        • Novartis Investigative Site
      • Hajdunanas、HUN、匈牙利、4080
        • Novartis Investigative Site
      • Mako、HUN、匈牙利、6900
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc、HUN、匈牙利、3529
        • Novartis Investigative Site
      • Puspokladany、HUN、匈牙利、4150
        • Novartis Investigative Site
      • Szazhalombatta、HUN、匈牙利、2440
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  • 南非
      • Belleville、南非、7530
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town、南非、7531
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      • Cape Town、南非、7925
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      • Cape Town、南非、7700
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    • Durban
      • Berea、Durban、南非、4001
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    • Western Cape
      • Panorama、Western Cape、南非、7500
        • Novartis Investigative Site
  • 印度
      • New Delhi、印度、110029
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110007
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380016
        • Novartis Investigative Site
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380 008
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      • Vadodara、Gujarat、印度、390021
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    • Karnataka
      • Mysore、Karnataka、印度、570001
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    • Kerala
      • Kozhikode、Kerala、印度、673008
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    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400601
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      • Nagpur、Maharashtra、印度、440010
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      • Nagpur、Maharashtra、印度、440012
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      • Nagpur、Maharashtra、印度、440019
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      • Pune、Maharashtra、印度、411007
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、印度、160 062
        • Novartis Investigative Site
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      • Jaipur、Rajasthan、印度、302013
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302023
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302001
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302020
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500082
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226003
        • Novartis Investigative Site
  • 危地马拉
      • Guatemala City、危地马拉、01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、危地马拉、01011
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
    • GTM
      • Guatemala City、GTM、危地马拉、01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、GTM、危地马拉、01011
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    • Gautemala
      • Ciudad、Gautemala、危地马拉、01010
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  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • Novartis Investigative Site
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
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      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • Novartis Investigative Site
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
        • Novartis Investigative Site
  • 墨西哥
      • Mexico、墨西哥、07760
        • Novartis Investigative Site
    • Baja California
      • Mexicali、Baja California、墨西哥、21100
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico、Distrito Federal、墨西哥、06700
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14050
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  • 大韩民国
      • Incheon、大韩民国、403-720
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    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si、Chungcheongbuk Do、大韩民国、28644
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      • Wonju、Gangwon-do、大韩民国、26427
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    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu、Gyeonggi Do、大韩民国、13620
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-Do
      • Bucheon-Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、14584
        • Novartis Investigative Site
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      • Seoul、Korea、大韩民国、08308
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、Korea、大韩民国、03312
        • Novartis Investigative Site
    • Seocho Gu
      • Seoul、Seocho Gu、大韩民国、06591
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Ahlen、德国、59229
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg、德国、96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13086
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        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12627
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10969
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10119
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      • Berlin、德国、13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13187
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        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、D-44787
        • Novartis Investigative Site
      • Boehlen、德国、04564
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53119
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch、德国、04509
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren、德国、52349
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf、德国、40211
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、德国、91052
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      • Frankfurt、德国、60313
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60389
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      • Furstenwalde、德国、15517
        • Novartis Investigative Site
      • Halle、德国、06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22143
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30173
        • Novartis Investigative Site
      • Hochstadt、德国、91315
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、德国、34121
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04109
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck、德国、23552
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigsburg、德国、71640
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、德国、D-35037
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida、德国、09648
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、81377
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg、德国、63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss、德国、41462
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、德国、14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、德国、14469
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine、德国、48431
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf、德国、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig、德国、24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwedt、德国、16303
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim、德国、69469
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、德国、58452
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Peine、Niedersachsen、德国、31224
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz、Rheinland-Pfalz、德国、56068
        • Novartis Investigative Site
  • 拉脱维亚
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、拉脱维亚、LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、拉脱维亚、LV-1001
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga、LV、拉脱维亚、1011
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克语
      • Breclav、捷克语、690 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov、捷克语、381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kutna Hora、捷克语、28401
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Bor、捷克语、47301
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen、捷克语、323 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 8、捷克语、182 00
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany、捷克语、337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Tabor、捷克语、390 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Ostrava、CZE、捷克语、709 00
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen、CZE、捷克语、301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice、CZE、捷克语、415 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Beroun、Czech Republic、捷克语、266 01
        • Novartis Investigative Site
      • Boskovice、Czech Republic、捷克语、680 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jablonec nad Nisou、Czech Republic、捷克语、466 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jindrichuv Hradec、Czech Republic、捷克语、377 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim、Czech Republic、捷克语、66434
        • Novartis Investigative Site
      • Praha、Czech Republic、捷克语、14800
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice、Czech Republic、捷克语、415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Varnsdorf、Czech Republic、捷克语、40747
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Bardejov、斯洛伐克、085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、85101
        • Novartis Investigative Site
      • Cadca、斯洛伐克、022 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ilava、斯洛伐克、1901
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno、斯洛伐克、945 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、斯洛伐克、04001
        • Novartis Investigative Site
      • Kralovsky Chlmec、斯洛伐克、077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice、斯洛伐克、034 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas、斯洛伐克、031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza、斯洛伐克、97101
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany、斯洛伐克、95501
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina、斯洛伐克、010 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina、斯洛伐克、01001
        • Novartis Investigative Site
    • SVK
      • Poprad、SVK、斯洛伐克、058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov、Slovak Republic、斯洛伐克、085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice、Slovak Republic、斯洛伐克、972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、Slovak Republic、斯洛伐克、83103
        • Novartis Investigative Site
      • Humenne、Slovak Republic、斯洛伐克、066 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、Slovak Republic、斯洛伐克、040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、Slovak Republic、斯洛伐克、949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Skalica、Slovak Republic、斯洛伐克、90901
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves、Slovak Republic、斯洛伐克、052 01
        • Novartis Investigative Site
      • Stropkov、Slovak Republic、斯洛伐克、09101
        • Novartis Investigative Site
      • Surany、Slovak Republic、斯洛伐克、942 01
        • Novartis Investigative Site
      • Velky Meder、Slovak Republic、斯洛伐克、94201
        • Novartis Investigative Site
    • Slovensko
      • Námestovo、Slovensko、斯洛伐克、02901
        • Novartis Investigative Site
  • 日本
    • Chiba
      • Ichihara-city、Chiba、日本、299-0111
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-city、Fukuoka、日本、819-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga-city、Fukuoka、日本、816-0813
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city、Fukuoka、日本、832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Obihiro-city、Hokkaido、日本、080-0013
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Himeji-city、Hyogo、日本、672-8064
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji-city、Hyogo、日本、671-0102
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Naka-gun、Ibaraki、日本、319-1113
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Atsugi-city、Kanagawa、日本、243-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city、Kanagawa、日本、255
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、223-0059
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、231-8682
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city、Miyagi、日本、980-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city、Okayama、日本、702-8055
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Kishiwada-city、Osaka、日本、596-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka city、Osaka、日本、530 0001
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki-city、Osaka、日本、569-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city、Osaka、日本
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city、Osaka、日本、581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Koshigaya-city、Saitama、日本、343-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Shibuya Ku
      • Tokyo、Shibuya Ku、日本、150 0013
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo ku、Tokyo、日本、103 0027
        • Novartis Investigative Site
      • Chuou-ku、Tokyo、日本、103-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-Ku、Tokyo、日本、157-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima ku、Tokyo、日本、170 0003
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku、Tokyo、日本、171-0014
        • Novartis Investigative Site
  • 波兰
      • Aleksandrow Odzki、波兰、95-070
        • Novartis Investigative Site
      • Biaystok、波兰、15-430
        • Novartis Investigative Site
      • Bielsko-Biala、波兰、43-300
        • Novartis Investigative Site
      • Elblag、波兰、82-300
        • Novartis Investigative Site
      • Inowroclaw、波兰、88-100
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice、波兰、40 085
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、30033
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz、波兰、90-302
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski、波兰、63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot、波兰、81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Warsaw、波兰、01518
        • Novartis Investigative Site
      • Zawadzkie、波兰、47-120
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Lodz、POL、波兰、91-110
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        • Novartis Investigative Site
  • 爱尔兰
      • County Limerick、爱尔兰、V94 F858
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin、爱尔兰、DUBLIN 8
        • Novartis Investigative Site
    • Cork
      • Wilton、Cork、爱尔兰
        • Novartis Investigative Site
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • Novartis Investigative Site
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、LT-49449
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena、立陶宛、LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-09108
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas、LTU、立陶宛、LT-48259
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Arad、罗马尼亚、310013
        • Novartis Investigative Site
      • Bacau、罗马尼亚、600114
        • Novartis Investigative Site
      • Bragadiru、罗马尼亚、077025
        • Novartis Investigative Site
      • Braila、罗马尼亚、810003
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov、罗马尼亚、500051
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、012363
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、050554
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400371
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400275
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400371
        • Novartis Investigative Site
      • Codlea、罗马尼亚、505100
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova、罗马尼亚、200515
        • Novartis Investigative Site
      • Ramnicu Valcea、罗马尼亚、240564
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava、罗马尼亚、720284
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures、罗马尼亚、540072
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Iasi
      • Iasi、Jud Iasi、罗马尼亚、700732
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta、Jud. Constanta、罗马尼亚、900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud.Dolj
      • Craiova、Jud.Dolj、罗马尼亚、200341
        • Novartis Investigative Site
    • ROM
      • Bucharest、ROM、罗马尼亚、12071
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova、ROM、罗马尼亚、200712
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova、ROM、罗马尼亚、000000
        • Novartis Investigative Site
      • Deva、ROM、罗马尼亚、330084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、ROM、罗马尼亚、300298
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300310
        • Novartis Investigative Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35244
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • Novartis Investigative Site
      • Orange、California、美国、92868
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside、California、美国、92506
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、美国、92117
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose、California、美国、95117
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton、California、美国、95207
        • Novartis Investigative Site
      • Westminster、California、美国、92683
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21236
        • Novartis Investigative Site
      • Waldorf、Maryland、美国、20602
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747-3322
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Skillman、New Jersey、美国、08558
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Cortland、New York、美国、13045
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Novartis Investigative Site
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • North Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Boerne、Texas、美国、78006
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso、Texas、美国、79903
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、美国、53228
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Blackpool、英国、FY5 3LF
        • Novartis Investigative Site
      • Denbighshire、英国、LL181DA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、英国、G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、EC14 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SE5 8AD
        • Novartis Investigative Site
      • Rotherham、英国、S65 1DA
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire、英国、SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Fowey、Cornwall、英国、PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
      • Liskeard、Cornwall、英国、PL14 3XA
        • Novartis Investigative Site
      • Torpoint、Cornwall、英国、PL11 2TB
        • Novartis Investigative Site
    • Oxfordshire
      • Faringdon、Oxfordshire、英国、SN7 7YU
        • Novartis Investigative Site
    • South Gloucestershire
      • Bristol、South Gloucestershire、英国、BS37 4AX
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在访问 1（筛选）之前至少 1 年内被诊断患有哮喘的参与者
  • 在第 1 次就诊前使用中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇 (ICS) 或低剂量长效 β2 激动剂 (LABA)/ICS 组合治疗哮喘至少 3 个月且剂量稳定至少 1 个月的参与者
  • 参加者在第 101 次就诊和第 102 次就诊（双盲治疗前）的 ACQ-7 评分必须≥ 1.5，并且有资格接受中剂量或高剂量 LABA/ICS 治疗
  • 根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS)，在第 101 次和第 102 次就诊时停用支气管扩张剂后，参与者的第 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≥ 50% 预测正常值的 85% ≥ 50% ） 标准。
  • 肺活量测定前支气管扩张剂的停药期：短效 β2 激动剂 (SABA) ≥ 6 小时和 FDC 或 ICS/LABA 的自由组合 ≥ 48 小时，短效抗胆碱能药 (SAMA) ≥ 8 小时，黄嘌呤 >=07天
  • 在第 101 次就诊和第 102 次就诊时允许一次性重复/重新测试 FEV1 预测百分比（支气管扩张剂前 FEV1）。

间隔装置仅允许用于可逆性测试。

-在第 101 次就诊时服用 400 µg 沙丁胺醇/360 µg 沙丁胺醇（或等效剂量）后 30 分钟内 FEV1 增加 12% 和 200 mL 的参与者 所有参与者都必须在第 101 次就诊时进行可逆性测试

如果在访视 101 时未证明可逆性：

  • 可逆性应重复一次-
  • 参与者可能被允许进入研究，并提供在访问 1 之前 2 年内根据 ATS/ERS 指南执行的可逆性历史证据
  • 或者，可以允许参与者进入研究，并在访问 1 之前的 2 年内进行历史阳性支气管激发试验。

排除标准：

  • 在访问 1 之前的 6 个月内吸烟或吸入烟草制品，或吸烟史超过 10 包年的参与者。 这包括在访问 1 时使用电子烟等尼古丁吸入器
  • 在访问 1（筛选）后 6 周内发生哮喘发作/恶化需要全身性类固醇或住院或急诊室访问的参与者
  • 曾因严重哮喘发作/恶化而需要插管的参与者。
  • 具有可能因 ICS 给药而恶化的临床状况的参与者（例如 青光眼、白内障和脆性骨折）根据研究者的医学判断有风险参与研究）。
  • 在访问 1（筛选）之前的 4 周内或访问 1 和访问 102 之间，研究者确定患有呼吸道感染或哮喘恶化的参与者。 参与者可能会在呼吸道感染或哮喘恶化康复后 4 周接受重新筛查。
  • 有除哮喘以外的慢性肺病病史的参与者，包括（但不限于）慢性阻塞性肺病 (COPD)、结节病、间质性肺病、囊性纤维化、有临床意义的支气管扩张和活动性肺结核。
  • 患有严重发作性睡病和/或失眠症的参与者。
  • 在第 101 次就诊（磨合时期开始）以及第 101 次和第 102 次就诊之间的任何时间（包括计划外的 ECG）出现临床显着心电图 (ECG) 异常的参与者。 第 101 次就诊时心肌梗死的 ECG 证据（通过中央阅读器）应由研究者进行临床评估，并提供支持性文件
  • 对乳糖、任何研究药物或同类药物有过敏史的参与者，包括对拟交感神经胺或吸入药物或其任何成分的不良反应
  • 根据 ATS/ERS 的可接受性和可重复性标准，在第 101 次就诊时未获得可接受的肺活量测定结果的参与者（仅允许重新筛选一次）。

如果肺活量测定由于 ATS/ERS 标准不合格，可以允许在临时访视中重复进行一次肺活量测定。 如果参与者未能通过重复评估，参与者可能会被重新筛选一次

  • 在访问 101 之前或不到 3 个月内接受过敏维持免疫治疗（脱敏）的参与者，或在访问 101 之前接受维持免疫治疗超过 3 个月但预计在整个研究过程中发生变化的参与者。
  • 有生育能力的女性，定义为所有生理上能够怀孕的女性，除非她们在研究治疗给药期间和研究治疗停止后 30 天内使用高效避孕方法。
  • 就诊 101 前 3 个月内使用长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：QMF149 150/160 微克
QMF149（Indacaterol acetate/Mometasone furoate）150/160 μg 每天一次（o.d）在晚上通过 Concept1 吸入器递送。
药品：茚达特罗醋酸酯/糠酸莫米松
其他名称：
  • QMF149
实验性的：QMF149 150/320 微克
QMF149（茚达特罗醋酸酯/糠酸莫米松）150/320 μg 在晚上通过 Concept1 吸入器 o.d 递送。
药品：茚达特罗醋酸酯/糠酸莫米松
其他名称：
  • QMF149
有源比较器：中频 400 微克
糠酸莫米松 (MF) 400 μg 于晚上通过 Twisthaler® 点滴递送
药品：糠酸莫米松
有源比较器：沙美特罗/氟替卡松 50/500 μg
每天两次（早上和晚上）通过 Accuhaler® 递送昔萘酸沙美特罗/丙酸氟替卡松 50/500 μg。
药品：昔萘酸沙美特罗/丙酸氟替卡松
有源比较器：中频 800 微克
MF 800 μg 的每日总剂量（400 μg，每天两次，早上和晚上）通过 Twisthaler® 递送。
药品：糠酸莫米松

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 26 周时的一秒钟用力呼气谷值（FEV1 谷值）
大体时间：26周
通过进行肺量计评估来评估 FEV1 谷值。 它被定义为在晚上给药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟进行的两次 FEV1 测量值的平均值。 FEV1 是在用力呼气的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气量，通过肺量计测试测量。
26周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按恶化类别分类的哮喘恶化天数持续时间
大体时间：直到第 52 周
恶化类别是：全部（轻度、中度和重度）以及中度或重度和重度的组合。
直到第 52 周
按恶化类别划分的至少有一次哮喘恶化的参与者百分比
大体时间：直到第 52 周
恶化类别是：全部（轻度、中度和重度）以及中度或重度和重度的组合。
直到第 52 周
具有严重哮喘结果复合终点的参与者百分比
大体时间：直到第 52 周
严重哮喘结局的复合终点被定义为与哮喘相关的住院治疗、与哮喘相关的插管或与哮喘相关的死亡，并由裁决委员会进行了审查。
直到第 52 周
第 4、12、26 和 52 周时的哮喘控制问卷 (ACQ-7)
大体时间：第 4、12、26 和 52 周
ACQ-7 测量哮喘症状控制并由 7 个项目组成：5 个关于症状评估，1 个关于抢救性支气管扩张剂使用和 1 个关于气道口径（FEV1 % 预测值）。 ACQ-7 的所有 7 个问题具有相同的权重。 项目 1-5 按照 7 分反应量表评分，其中 0 = 完全控制，6 = 严重不受控制。 第 6 项的得分介于 0 = 没有救援药物和 6 = 大多数日子超过 16 次抽吸/吸入。 第 7 个项目由研究者根据现场主示波器预测的 FEV1 % 进行评分（即，分数 = 0 表示 > 预测 FEV1 的 95%，1 = 90 - 95%，2 = 80 - 89%，3 = 70 - 79%，4 = 60 - 69%，5 = 50 - 59%，分数 = 6 表示 < 预计 FEV1 的 50%）。 总分计算为所有问题的平均值。
第 4、12、26 和 52 周
第 52 周 FEV1 谷值
大体时间：第 52 周
通过进行肺量计评估来评估 FEV1 谷值。 它被定义为在晚上给药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟进行的两次 FEV1 测量值的平均值。 FEV1 是在用力呼气的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气量，通过肺量计测试测量。
第 52 周
在第 4 周和第 12 周预先给药 FEV1
大体时间：第 4 周（第 30 天）和第 12 周（第 86 天）
给药前谷 FEV1 定义为在晚上给药前 45 分钟和 15 分钟进行的两次 FEV1 测量的平均值。 它是通过进行肺量计评估来评估的。 FEV1 是在用力呼气的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气量，通过肺量计测试测量。
第 4 周（第 30 天）和第 12 周（第 86 天）
给药后 FEV1（5 分钟至 1 小时）
大体时间：直到第 52 周（第 364 天）
在 5 分钟、15 分钟、30 分钟和 1 小时分析给药后 FEV1 测量值。 FEV1 是在用力呼气的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气量，通过肺量计测试测量。
直到第 52 周（第 364 天）
用力肺活量 (FVC)
大体时间：直到第 52 周（第 365 天）
FVC 是 FEV 测试期间呼出的空气总量。 谷 FVC 定义为在晚间服药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟进行的两次 FVC 测量值的平均值。 它是通过进行肺量计评估来评估的。
直到第 52 周（第 365 天）
用力呼气流量 (FEF) 在 FVC 的 25% 和 75% 之间 (FEF25-75)
大体时间：直到第 52 周（第 365 天）
FEF 是在用力呼气的中间部分从肺部出来的空气流量（或速度）。 FEF25-75% 的谷值定义为在晚间给药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟进行的两次 FEF25-75% 测量值的平均值。 它是通过进行肺量计评估来评估的。
直到第 52 周（第 365 天）
在 26 周和 52 周的治疗期间，早上和晚上的峰值呼气流速 (PEF) 相对于基线的变化
大体时间：直至第 26 周和第 52 周
PEF 是一个人的最大呼气速度。 所有参与者都被指示每天使用迷你峰值流量计设备记录 PEF 两次，一次在早上（在服用早晨剂量之前），一次在晚上大约 12 小时后（在服用晚间剂量之前）。 在每个时间点，参与者被指示在 10 分钟内执行 3 个连续的动作。 这些 PEF 值记录在 e-PEF/日记中。 使用了 3 个值中的最佳值。
直至第 26 周和第 52 周
在第 26 周和第 52 周达到最小重要差异 (MID) ACQ ≥ 0.5 的参与者百分比
大体时间：第 26 周（第 183 天）和第 52 周（第 364 天）
ACQ-7 评分相对于基线的变化 ≤ 0.5 被定义为最小的临床重要差异，并被认为具有临床意义。 ACQ-7 测量哮喘症状控制并由 7 个项目组成：5 个关于症状评估，1 个关于抢救性支气管扩张剂使用和 1 个关于气道口径（FEV1 % 预测值）。 ACQ-7 的所有 7 个问题具有相同的权重。 项目 1-5 按照 7 分反应量表评分，其中 0 = 完全控制，6 = 严重不受控制。 第 6 项的得分介于 0 = 没有救援药物和 6 = 大多数日子超过 16 次抽吸/吸入。 第 7 个项目由研究者根据现场主示波器预测的 FEV1 % 进行评分（即，分数 = 0 表示 > 预测 FEV1 的 95%，1 = 90 - 95%，2 = 80 - 89%，3 = 70 - 79%，4 = 60 - 69%，5 = 50 - 59%，分数 = 6 表示 < 预计 FEV1 的 50%）。 总分计算为所有问题的平均值
第 26 周（第 183 天）和第 52 周（第 364 天）
无哮喘症状天数百分比相对于基线的变化
大体时间：直到第 52 周
为所有参与者提供电子日记（e-Diary）以记录临床症状。 他们被指示在每天早上的同一时间每天两次定期完成电子日记，并在大约 12 小时后的晚上再次完成。 每次访问时都会审查电子日记，直到研究完成。 无哮喘症状的日子是指没有白天症状、没有夜间觉醒和醒来时没有症状的日子。 日间哮喘症状评分基于参与者每天的电子日记记录，内容包括呼吸急促、喘息、咳嗽、胸闷以及症状对日常活动的影响。
直到第 52 周
以无日间症状的天数百分比更改表格基线
大体时间：直到第 52 周
为所有参与者提供电子日记（e-Diary）以记录临床症状。 他们被指示在每天早上的同一时间每天两次定期完成电子日记，并在大约 12 小时后的晚上再次完成。 每次访问时都会审查电子日记，直到研究完成。 对于没有白天症状的日子，所有 5 个晚上的问题都必须有一个分数 = 0，关于呼吸急促、喘息、咳嗽、胸闷和症状对日常活动的影响，每个分数从 0（没有问题）到4（非常严重的问题）。
直到第 52 周
无夜间觉醒的夜间百分比相对于基线的变化
大体时间：直到第 52 周
为所有参与者提供电子日记（e-Diary）以记录临床症状。 他们被指示在每天早上的同一时间每天两次定期完成电子日记，并在大约 12 小时后的晚上再次完成。 每次访问时都会审查电子日记，直到研究完成。 对于没有夜间醒来的夜晚，问题是“你昨晚睡得怎么样？” 必须回答“我没有因为任何呼吸问题醒来”，分数从 0（没问题）-4（非常严重的问题）。
直到第 52 周
早上醒来时没有症状的百分比的变化形式基线
大体时间：直到第 52 周
为所有参与者提供电子日记（e-Diary）以记录临床症状。 他们被指示在每天早上的同一时间每天两次定期完成电子日记，并在大约 12 小时后的晚上再次完成。 每次访问时都会审查电子日记，直到研究完成。 对于醒来时没有症状的早晨，问题是“您早上醒来时有哮喘症状吗？”以 0（没问题）-4（非常严重的问题）的分数回答“无”。
直到第 52 周
救援药物使用
大体时间：直至第 26 周和第 52 周
在整个研究过程中，所有参与者都被给予沙丁胺醇/沙丁胺醇作为急救药物，并使用电子日记记录急救药物的使用。 参与者在服用研究药物之前记录两次（早上/晚上）过去 12 小时内的急救药物吸入次数。 将计算每个参与者每天使用急救药物的平均吸入次数，分别针对早上（夜间）、晚上（白天）和每日（夜间加白天）急救药物使用进行计算
直至第 26 周和第 52 周
首次哮喘加重的时间（按加重类别）
大体时间：直到第 52 周
恶化类别是：全部（轻度、中度和重度）以及中度或重度和重度的组合。
直到第 52 周
首次因哮喘发作住院的时间
大体时间：直到第 52 周
恶化类别是：全部（轻度、中度和重度）以及中度或重度和重度的组合。
直到第 52 周
按恶化类别分类的哮喘恶化年发生率
大体时间：直到第 52 周
恶化类别是：全部（轻度、中度和重度）以及中度或重度和重度的组合。
直到第 52 周
由于哮喘恶化而永久停用研究药物的时间（以天为单位）
大体时间：直到第 52 周
恶化类别是：全部（轻度、中度和重度）以及中度或重度和重度的组合。
直到第 52 周
由于哮喘发作而永久停止研究药物的参与者百分比
大体时间：直到第 52 周
直到第 52 周
用于治疗哮喘发作的全身性皮质类固醇的总量（剂量）
大体时间：直到第 52 周
根据研究者或主治医师的医学判断并根据国家和国际建议，对哮喘发作进行治疗，包括开始使用全身性皮质类固醇。 如果需要全身性皮质类固醇，参与者可以在成功完成大约 7-10 天的减量后返回研究。
直到第 52 周
救援药物免费天数百分比相对于基线的变化
大体时间：直至第 26 周和第 52 周
在整个研究过程中，所有参与者都被给予沙丁胺醇/沙丁胺醇作为急救药物，并使用电子日记记录急救药物的使用。 无急救药物天数定义为参与者在白天和夜间不使用任何急救药物的任何一天。
直至第 26 周和第 52 周
哮喘生活质量问卷 (AQLQ)
大体时间：直到第 52 周（第 364 天）

AQLQ 是一份包含 32 个项目的疾病特定问卷，旨在测量对哮喘患者最重要的功能障碍，召回时间为两周，每个问题均采用 7 分制（1-完全受限/问题全部）时间，7-完全没有限制/没有问题）。 它由 4 个域组成：

  • 症状 = 项目 6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、29、30（12 项）的平均值
  • 活动限制 = 项目 1、2、3、4、5、11、19、25、28、31、32（11 项）的平均值
  • 情绪功能 = 项目 7、13、15、21、27（5 项）的平均值
  • 环境刺激 = 项目 9、17、23、26（4 个项目）的平均值
  • 总分 = 项目 1 到 32 的平均值（32 个项目）
直到第 52 周（第 364 天）
治疗 26 周后测得的 FEV1 谷值
大体时间：第 26 周
通过进行肺量计评估来评估 FEV1 谷值。 它被定义为在晚上给药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟进行的两次 FEV1 测量值的平均值。 FEV1 是在用力呼气的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气量，通过肺量计测试测量。
第 26 周
发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
大体时间：大约长达 56 周
AE 是参与者或临床调查参与者在提供参与研究的书面知情同意书后发生的任何不良医学事件（即任何不利和意外的迹象，包括异常实验室检查结果、症状或疾病）。 SAE 被定义为任何不良事件（出现（或任何先前存在的）不良体征、症状或医疗状况的出现（或恶化），其符合以下任何一项标准：致命或生命-威胁，导致持续或严重的残疾/无能力，构成先天性异常/出生缺陷，需要住院治疗或延长现有住院治疗或具有医学意义，即定义为危及参与者或可能需要医疗或手术干预的事件。
大约长达 56 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月29日

初级完成 (实际的)

2018年11月21日

研究完成 (实际的)

2019年6月28日

研究注册日期

首次提交

2015年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月17日

首次发布 (估计)

2015年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月21日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CQVM149B2301
  • 2015-002529-21 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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