仅在主动脉下或腹主动脉旁水平的 IIIA NSCLC 和 N2 疾病的手术切除辅助治疗策略
2015年10月5日 更新者：Jung Seop Eom、Pusan National University Hospital
IIIA 期非小细胞肺癌和仅在主动脉下或主动脉旁水平或两者的 N2 疾病患者的手术切除联合序贯辅助化疗和放疗的治疗策略
本研究的目的是确定 IIIA 期非小细胞肺癌和仅在主动脉下或旁水平的 N2 疾病患者的手术切除联合序贯辅助化疗和放疗的治疗结果。
研究概览
详细说明
IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 是一种异质性很强的疾病，目前的治疗指南推荐同步放化疗或联合新辅助化疗、手术切除和序贯辅助治疗。 尽管进行了彻底的术前分期，但发现偶发 N2 疾病时，建议辅助铂类化疗联合或不联合辅助放疗。
尽管指南建议使用支气管内超声引导经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 进行术前纵隔分期，但这种方法不允许进入主动脉下或主动脉旁淋巴结。 因此，如果计划合并新辅助化疗和手术切除，疑似 IIIA 期 NSCLC 和仅在主动脉下或主动脉旁水平的 N2 疾病的患者应该接受几个过程。 首先，应进行电视胸腔镜手术 (VATS) 以验证是否累及主动脉下或主动脉旁淋巴结。 如果冰冻切片活检显示主动脉下和主动脉旁淋巴结未受累恶性肿瘤，则可以切除受影响的肺。 如果有主动脉下或腹主动脉旁淋巴结受累，则在手术切除和辅助治疗之前需要进一步的新辅助化疗。
研究表明，只有主动脉下或腹主动脉旁淋巴结受累的 IIIA 期 NSCLC 比其他 IIIA 期 NSCLC 的预后更好。 此外，只有主动脉下或主动脉旁淋巴结受累的 IIIA 期 NSCLC 患者的五年生存率与 II 期 NSCLC 患者相似。 然而，这些研究是回顾性的，样本量相对较小。 因此，我们评估了 IIIA 期 NSCLC 和仅在主动脉下或旁水平的 N2 疾病患者联合手术切除联合辅助化疗和放疗的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Busan、大韩民国、602-739
- 招聘中
- Pusan National University Hospital
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接触：
- Jung Seop Eom, Master
- 电话号码：+821020810859
- 邮箱：ejspulm@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
IIIA 期非小细胞肺癌和仅在主动脉下或主动脉旁水平或两者都有的 N2 疾病患者
描述
纳入标准：
- IIIA 期非小细胞肺癌患者，胸部 CT 或 PET 扫描仅在主动脉下或主动脉旁水平怀疑 N2 疾病
排除标准：
- 纵隔淋巴结清扫显示主动脉下或主动脉旁淋巴结阴性的患者
- 非主动脉下或主动脉旁水平的纵隔淋巴结经纵隔淋巴结清扫证实为恶性淋巴结的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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三年无病生存
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三年生存率
大体时间：三年
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三年
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五年生存率
大体时间：五年
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五年
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复发率
大体时间：五年
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五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung Seop Eom, Master、Pusan National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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