Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия хирургической резекции с адъювантной терапией при НМРЛ IIIA и болезни N2 только на субаортальном или парааортальном уровне

5 октября 2015 г. обновлено: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Стратегия лечения хирургической резекции с последовательной адъювантной химиотерапией и лучевой терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIA и болезнью N2 только на субаортальном или парааортальном уровне или на обоих уровнях

Целью данного исследования является определение результатов лечения хирургической резекции с последовательной адъювантной химиотерапией и лучевой терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIA стадии и заболеванием N2 только на суб- или парааортальном уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

Стадия IIIA немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) является очень гетерогенным заболеванием, и современные руководства по лечению рекомендуют одновременную химиолучевую терапию или комбинированную неоадъювантную химиотерапию, хирургическую резекцию и последовательную адъювантную терапию. При случайном обнаружении болезни N2, несмотря на тщательное предоперационное стадирование, рекомендуется адъювантная химиотерапия на основе препаратов платины с адъювантной лучевой терапией или без нее.

Хотя рекомендации предполагают предоперационную медиастинальную стадию с эндобронхиальной трансбронхиальной игольной аспирацией под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA), этот метод не позволяет получить доступ к суб- или парааортальным лимфатическим узлам. Таким образом, больным с подозрением на IIIA стадию НМРЛ и поражением N2 только на суб- или парааортальном уровне следует провести несколько процедур, если планируется комбинированная неоадъювантная химиотерапия и хирургическая резекция. Во-первых, следует выполнить торакоскопическую хирургию с видеоассистированием (ВАТС), чтобы проверить, вовлечены ли суб- или парааортальные лимфатические узлы. Если биопсия замороженных срезов не выявляет злокачественного опухолевого поражения суб- и парааортальных лимфатических узлов, пораженное легкое может быть резецировано. При поражении суб- или парааортальных лимфатических узлов необходима дальнейшая неоадъювантная химиотерапия перед хирургической резекцией и адъювантной терапией.

Исследования показали, что НМРЛ стадии IIIA с поражением только суб- или парааортальных лимфатических узлов имеет лучшие результаты, чем другие НМРЛ стадии IIIA. Кроме того, пятилетняя выживаемость пациентов с НМРЛ стадии IIIA с поражением только суб- или парааортальных лимфатических узлов сходна с таковой при НМРЛ II стадии. Однако эти исследования были ретроспективными с относительно небольшим размером выборки. Поэтому мы оценили результаты комбинированной хирургической резекции с адъювантной химиотерапией и лучевой терапией у пациентов с НМРЛ IIIA стадии и заболеванием N2 только на суб- или парааортальном уровне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Busan, Корея, Республика, 602-739
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
        • Контакт:
          • Jung Seop Eom, Master
          • Номер телефона: +821020810859
          • Электронная почта: ejspulm@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого IIIA стадии и заболеванием N2 только на субаортальном или парааортальном уровне или на обоих уровнях

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с немелкоклеточным раком легкого IIIA стадии и подозрением на заболевание N2 только на субаортальном или парааортальном уровне или на обоих уровнях при КТ грудной клетки или ПЭТ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых субаортальные или парааортальные лимфатические узлы были выявлены как отрицательные при диссекции медиастинальных лимфатических узлов.
  • Пациенты, чьи медиастинальные лимфатические узлы, отличные от субаортального или парааортального уровня, были подтверждены как злокачественные узлы при диссекции медиастинальных лимфатических узлов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трехлетняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Три года
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трехлетняя выживаемость
Временное ограничение: Три года
Три года
Пятилетняя выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Частота рецидивов
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться