Adjuváns terápiával végzett sebészeti reszekció stratégiája IIIA NSCLC és N2 betegség esetén csak szubaortikus vagy paraaortikus szinten
Sebészi reszekció kezelési stratégiája szekvenciális adjuváns kemoterápiával és sugárterápiával IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban és N2-betegségben csak a szubaortikus vagy paraaortikus szinten, vagy mindkettőben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) egy nagyon heterogén betegség, és a jelenlegi kezelési irányelvek egyidejű kemosugárterápiát vagy kombinált neoadjuváns kemoterápiát, sebészeti reszekciót és szekvenciális adjuváns terápiát javasolnak. Ha az alapos preoperatív staging ellenére véletlenszerű N2-betegséget észlelnek, adjuváns platina alapú kemoterápia javasolt adjuváns sugárkezeléssel vagy anélkül.
Bár az irányelvek preoperatív mediastinalis stádium-meghatározást javasolnak endobronchiális ultrahanggal vezérelt transzbronchiális tűaspirációval (EBUS-TBNA), ez a módszer nem teszi lehetővé a szu- és paraaorta nyirokcsomók megközelítését. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél a IIIA stádiumú NSCLC és N2 betegség gyanúja csak a szu- vagy paraaorta szintjén van, több eljáráson kell átesni, ha kombinált neoadjuváns kemoterápia és sebészi reszekciót terveznek. Először is video-asszisztált thoracoscopic műtétet (VATS) kell végezni annak ellenőrzésére, hogy az aorta alatti vagy paraaorta nyirokcsomók érintettek-e. Ha a fagyasztott metszetű biopszia nem tár fel rosszindulatú daganatos érintettséget a szub- és paraaorta nyirokcsomókban, az érintett tüdő reszekálható. Sub- vagy paraaorta nyirokcsomó érintettség esetén további neoadjuváns kemoterápia szükséges a műtéti reszekció és az adjuváns kezelés előtt.
Tanulmányok kimutatták, hogy a IIIA stádiumú NSCLC, amely csak a szubaorta vagy paraaorta nyirokcsomó érintettségét tartalmazza, jobb eredményekkel jár, mint a többi IIIA stádiumú NSCLC. Ezen túlmenően, a IIIA stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek ötéves túlélése, ha csak szu- vagy paraorta nyirokcsomó érintett, hasonló a II. stádiumú NSCLC-hez. Ezek a vizsgálatok azonban retrospektívek voltak, viszonylag kis mintamérettel. Ezért a IIIA stádiumú NSCLC és N2 betegségben szenvedő betegek adjuváns kemoterápiával és sugárterápiával kombinált sebészeti reszekciójának eredményeit csak a szu- vagy paraaorta szinten értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
- Toborzás
- Pusan National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung Seop Eom, Master
- Telefonszám: +821020810859
- E-mail: ejspulm@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akiknél N2-betegségre csak a subaorticus vagy paraaorticus szinten, vagy mindkettőben gyanús a mellkasi CT vagy PET vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a subaorticus vagy paraaorticus nyirokcsomói negatívnak bizonyultak a mediastinalis nyirokcsomó disszekció során
- Azok a betegek, akiknek a mediastinalis nyirokcsomói a subaorticus vagy paraaorticus szinttől eltérően rosszindulatú csomót igazoltak a mediastinalis nyirokcsomó disszekciójával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Három éves betegségmentes túlélés
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Három éves túlélési arány
Időkeret: Három év
|
Három év
|
|
Öt éves túlélési arány
Időkeret: Öt év
|
Öt év
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: Öt év
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
- Silvestri GA, Gonzalez AV, Jantz MA, Margolis ML, Gould MK, Tanoue LT, Harris LJ, Detterbeck FC. Methods for staging non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e211S-e250S. doi: 10.1378/chest.12-2355.
- Vansteenkiste J, De Ruysscher D, Eberhardt WE, Lim E, Senan S, Felip E, Peters S; ESMO Guidelines Working Group. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi89-98. doi: 10.1093/annonc/mdt241. Epub 2013 Jul 16. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Eloubeidi MA. Accessing the aortopulmonary window (#5) and the paraaortic (#6) lymph nodes in patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):940-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.04.078.
- Miller DL, McManus KG, Allen MS, Ilstrup DM, Deschamps C, Trastek VF, Daly RC, Pairolero PC. Results of surgical resection in patients with N2 non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1994 May;57(5):1095-100; discussion 1100-1. doi: 10.1016/0003-4975(94)91335-8.
- Nakanishi R, Osaki T, Nakanishi K, Yoshino I, Yoshimatsu T, Watanabe H, Nakata H, Yasumoto K. Treatment strategy for patients with surgically discovered N2 stage IIIA non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1997 Aug;64(2):342-8. doi: 10.1016/S0003-4975(97)00535-3.
- Okada M, Tsubota N, Yoshimura M, Miyamoto Y, Matsuoka H. Prognosis of completely resected pN2 non-small cell lung carcinomas: What is the significant node that affects survival? J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118(2):270-5. doi: 10.1016/S0022-5223(99)70217-5.
- Keller SM, Vangel MG, Wagner H, Schiller JH, Herskovic A, Komaki R, Marks RS, Perry MC, Livingston RB, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Prolonged survival in patients with resected non-small cell lung cancer and single-level N2 disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jul;128(1):130-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.11.061.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56 study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .