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Stratégie de résection chirurgicale avec traitement adjuvant pour le CPNPC IIIA et la maladie N2 uniquement au niveau sous-aortique ou para-aortique

5 octobre 2015 mis à jour par: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Stratégie de traitement de la résection chirurgicale avec chimiothérapie et radiothérapie adjuvantes séquentielles pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA et d'une maladie N2 uniquement au niveau sous-aortique ou paraaortique, ou les deux

Le but de cette étude est d'identifier les résultats du traitement de la résection chirurgicale avec chimiothérapie et radiothérapie adjuvantes séquentielles chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA et d'une maladie N2 au niveau sous- ou para-aortique uniquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIA est une maladie très hétérogène et les directives de traitement actuelles recommandent une radiochimiothérapie concomitante ou une chimiothérapie néoadjuvante combinée, une résection chirurgicale et une thérapie adjuvante séquentielle. Lorsqu'une maladie N2 fortuite est découverte malgré une stadification préopératoire approfondie, une chimiothérapie adjuvante à base de platine avec ou sans radiothérapie adjuvante est recommandée.

Bien que les directives suggèrent une stadification médiastinale préopératoire avec aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA), cette méthode ne permet pas l'approche des ganglions lymphatiques sous ou para-aortiques. Par conséquent, les patients suspects de CBNPC de stade IIIA et de maladie N2 uniquement au niveau sous- ou para-aortique doivent subir plusieurs processus si une chimiothérapie néoadjuvante combinée et une résection chirurgicale sont prévues. Tout d'abord, une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) doit être réalisée pour vérifier si les ganglions lymphatiques sous- ou para-aortiques sont impliqués. Si une biopsie sur coupe congelée ne révèle aucune atteinte tumorale maligne dans les ganglions lymphatiques sous- et para-aortiques, le poumon affecté peut être réséqué. S'il existe une atteinte des ganglions lymphatiques sous- ou para-aortiques, une chimiothérapie néoadjuvante supplémentaire est nécessaire avant la résection chirurgicale et le traitement adjuvant.

Des études ont montré que le NSCLC de stade IIIA avec seulement une atteinte des ganglions lymphatiques sous- ou para-aortiques a de meilleurs résultats que les autres CPNPC de stade IIIA. De plus, la survie à cinq ans des patients atteints d'un CPNPC de stade IIIA avec seulement une atteinte des ganglions lymphatiques sous- ou para-aortiques est similaire à celle du CPNPC de stade II. Cependant, ces études étaient rétrospectives avec des tailles d'échantillons relativement petites. Par conséquent, nous avons évalué les résultats de la résection chirurgicale combinée avec une chimiothérapie et une radiothérapie adjuvantes chez des patients atteints d'un NSCLC de stade IIIA et d'une maladie N2 au niveau sous- ou para-aortique uniquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Busan, Corée, République de, 602-739
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
          • Jung Seop Eom, Master
          • Numéro de téléphone: +821020810859
          • E-mail: ejspulm@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA et d'une maladie N2 uniquement au niveau sous-aortique ou para-aortique, ou les deux

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA et suspects d'une maladie N2 uniquement au niveau sous-aortique ou para-aortique, ou les deux au scanner thoracique ou à la TEP

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les ganglions lymphatiques sous-aortiques ou para-aortiques ont été révélés négatifs par curage ganglionnaire médiastinal
  • Patients dont les ganglions lymphatiques médiastinaux autres que le niveau sous-aortique ou paraaortique ont été confirmés comme ganglions malins par dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans maladie à trois ans
Délai: Trois ans
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie à trois ans
Délai: Trois ans
Trois ans
Taux de survie à cinq ans
Délai: Cinq ans
Cinq ans
Taux de récidive
Délai: Cinq ans
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

21 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 56 study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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