Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategi for kirurgisk reseksjon med adjuvant terapi for IIIA NSCLC og N2-sykdom bare i subaorta eller paraaortisk nivå

5. oktober 2015 oppdatert av: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Behandlingsstrategi for kirurgisk reseksjon med sekvensiell adjuvant kjemoterapi og strålebehandling for pasienter med stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft og N2-sykdom bare i subaorta eller paraaorta, eller begge deler

Hensikten med denne studien er å identifisere behandlingsresultatene av kirurgisk reseksjon med sekvensiell adjuvant kjemoterapi og strålebehandling hos pasienter med stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft og N2-sykdom kun på sub- eller para-aortanivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stage IIIA ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er en svært heterogen sykdom og gjeldende behandlingsretningslinjer anbefaler samtidig kjemoterapi eller kombinert neoadjuvant kjemoterapi, kirurgisk reseksjon og sekvensiell adjuvant terapi. Når tilfeldig N2-sykdom oppdages til tross for grundig preoperativ stadie, anbefales adjuvant platinabasert kjemoterapi med eller uten adjuvant strålebehandling.

Selv om retningslinjer foreslår preoperativ mediastinal stadieinndeling med endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA), tillater ikke denne metoden tilnærming av sub- eller para-aorta lymfeknuter. Derfor bør pasienter med mistenkt stadium IIIA NSCLC og N2-sykdom kun på sub- eller para-aorta-nivå gjennomgå flere prosesser dersom kombinert neoadjuvant kjemoterapi og kirurgisk reseksjon planlegges. Først bør videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) utføres for å verifisere om sub- eller para-aorta-lymfeknutene er involvert. Hvis en frossensnittsbiopsi ikke avslører ondartet tumorinvolvering i sub- og para-aorta-lymfeknutene, kan den berørte lungen resekteres. Hvis det er sub- eller para-aorta lymfeknuteinvolvering, er ytterligere neoadjuvant kjemoterapi nødvendig før kirurgisk reseksjon og adjuvant terapi.

Studier har vist at stadium IIIA NSCLC med bare sub- eller para-aorta-lymfeknuteinvolvering har bedre resultater enn andre stadium IIIA NSCLC. Videre er femårsoverlevelsen for pasienter med stadium IIIA NSCLC med bare sub- eller para-aorta-lymfeknuteinvolvering lik den med stadium II NSCLC. Imidlertid var disse studiene retrospektive med relativt små utvalgsstørrelser. Derfor evaluerte vi resultatene av kombinert kirurgisk reseksjon med adjuvant kjemoterapi og strålebehandling hos pasienter med stadium IIIA NSCLC og N2 sykdom på bare sub- eller para-aortanivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft og N2-sykdom bare på subaorta eller paraaorta nivå, eller begge deler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft og mistenkelige for N2-sykdom bare på subaorta eller paraaorta nivå, eller begge på CT- eller PET-skanning av brystet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis subaorta eller paraaorta lymfeknuter ble avslørt som negative ved mediastinal lymfeknutedisseksjon
  • Pasienter hvis mediastinale lymfeknuter andre enn subaorta eller paraaorta nivå ble bekreftet som ondartet node ved mediastinal lymfeknutedisseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tre års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tre års overlevelsesrate
Tidsramme: Tre år
Tre år
Fem års overlevelsesrate
Tidsramme: Fem år
Fem år
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere