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Estratégia de ressecção cirúrgica com terapia adjuvante para IIIA NSCLC e doença N2 apenas em nível subaórtico ou para-aórtico

5 de outubro de 2015 atualizado por: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Estratégia de Tratamento de Ressecção Cirúrgica com Quimioterapia Adjuvante Sequencial e Radioterapia para Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IIIA e Doença N2 Apenas no Nível Subaórtico ou Para-aórtico, ou Ambos

O objetivo deste estudo é identificar os resultados do tratamento da ressecção cirúrgica com quimioterapia adjuvante sequencial e radioterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIA e doença N2 apenas no nível sub ou para-aórtico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIIA é uma doença muito heterogênea e as diretrizes de tratamento atuais recomendam a terapia de quimiorradiação concomitante ou quimioterapia neoadjuvante combinada, ressecção cirúrgica e terapia adjuvante sequencial. Quando a doença N2 incidental é encontrada apesar do estadiamento pré-operatório completo, a quimioterapia adjuvante à base de platina com ou sem radioterapia adjuvante é recomendada.

Embora as diretrizes sugiram o estadiamento mediastinal pré-operatório com punção aspirativa transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA), esse método não permite a abordagem dos linfonodos sub ou para-aórticos. Portanto, pacientes com suspeita de CPCNP estágio IIIA e doença N2 apenas no nível sub ou para-aórtico devem ser submetidos a vários processos se a combinação de quimioterapia neoadjuvante e ressecção cirúrgica for planejada. Primeiro, a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) deve ser realizada para verificar se os linfonodos sub ou para-aórticos estão envolvidos. Se uma biópsia por congelação não revelar envolvimento tumoral maligno nos linfonodos sub e para-aórticos, o pulmão afetado pode ser ressecado. Se houver envolvimento de linfonodo sub ou para-aórtico, quimioterapia neoadjuvante adicional é necessária antes da ressecção cirúrgica e terapia adjuvante.

Estudos demonstraram que o estágio IIIA NSCLC com apenas envolvimento de linfonodos sub ou para-aórticos tem melhores resultados do que outros estágios IIIA NSCLC. Além disso, a sobrevida de cinco anos de pacientes com NSCLC estágio IIIA com envolvimento apenas de linfonodos sub ou para-aórticos é semelhante à do NSCLC estágio II. No entanto, esses estudos foram retrospectivos com tamanhos de amostra relativamente pequenos. Portanto, avaliamos os resultados da ressecção cirúrgica combinada com quimioterapia adjuvante e radioterapia em pacientes com estágio IIIA NSCLC e doença N2 apenas no nível sub ou para-aórtico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Busan, Republica da Coréia, 602-739
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA e doença N2 apenas no nível subaórtico ou para-aórtico, ou ambos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIA e suspeita de doença N2 apenas no nível subaórtico ou para-aórtico, ou ambos na TC ou PET do tórax

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujos linfonodos subaórticos ou para-aórticos foram revelados como negativos por dissecção linfonodal mediastinal
  • Pacientes cujos linfonodos mediastinais diferentes do nível subaórtico ou para-aórtico foram confirmados como linfonodos malignos por dissecção linfonodal mediastinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de doença em três anos
Prazo: Três anos
Três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência de três anos
Prazo: Três anos
Três anos
Taxa de sobrevida em cinco anos
Prazo: Cinco anos
Cinco anos
Taxa de recorrência
Prazo: Cinco anos
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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