대동맥하 또는 대동맥주위 수준에서만 IIIA NSCLC 및 N2 질환에 대한 보조 요법을 통한 외과적 절제 전략
2015년 10월 5일 업데이트: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital
IIIA기 비소세포폐암 환자와 대동맥하 또는 대동맥주위 수준 또는 둘 모두에 N2 질환이 있는 환자를 위한 순차적 보조 화학요법 및 방사선 요법을 사용한 외과적 절제술의 치료 전략
본 연구의 목적은 IIIA기 비소세포폐암 환자와 대동맥하 또는 대동맥주위 N2 질환 환자에서 순차적인 보조 화학요법과 방사선 요법을 병행한 외과적 절제술의 치료 결과를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
IIIA기 비소세포 폐암(NSCLC)은 매우 이질적인 질병이며 현재 치료 지침에서는 동시 화학방사선 요법 또는 병용 선행 화학요법, 수술 절제 및 순차적 보조 요법을 권장합니다. 철저한 수술 전 병기 결정에도 불구하고 우발적 N2 질환이 발견된 경우, 보조 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 보조 백금 기반 화학 요법이 권장됩니다.
가이드라인에서는 기관지 초음파 유도 경기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)을 사용한 수술 전 종격동 병기 결정을 제안하지만, 이 방법은 대동맥 하부 또는 대동맥 주위 림프절의 접근을 허용하지 않습니다. 따라서 IIIA기 비소세포폐암이 의심되고 대동맥하 또는 대동맥 주위 수준에서만 N2 질환이 의심되는 환자는 신보조 화학요법과 외과적 절제술의 병용을 계획하는 경우 여러 과정을 거쳐야 합니다. 첫째, 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 시행하여 대동맥하 림프절 또는 대동맥 주위 림프절이 침범되었는지 확인해야 합니다. 동결 절편 생검에서 대동맥하 및 대동맥 주위 림프절에 악성 종양 침범이 없는 것으로 밝혀지면 영향을 받은 폐를 절제할 수 있습니다. 대동맥하 또는 대동맥 주위 림프절 침범이 있는 경우 외과적 절제 및 보조 요법 전에 추가 신보조 화학요법이 필요합니다.
연구에 따르면 대동맥하 림프절 또는 대동맥 주위 림프절 침범만 있는 IIIA기 NSCLC는 다른 IIIA기 NSCLC보다 더 나은 결과를 보입니다. 더욱이, 대동맥 하부 또는 대동맥 주위 림프절 침범만 있는 IIIA기 NSCLC 환자의 5년 생존율은 II기 NSCLC 환자와 유사합니다. 그러나 이러한 연구는 상대적으로 작은 표본 크기로 후 향적이었습니다. 따라서 우리는 IIIA 기 NSCLC 및 N2 질환 환자의 보조 화학 요법 및 방사선 요법과 병용 외과 적 절제술의 결과를 대동맥 아래 또는 대동맥 주위 수준에서만 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung Seop Eom, Master
- 전화번호: 82-10-2081-0859
- 이메일: ejspulm@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 602-739
- 모병
- Pusan National University Hospital
-
연락하다:
- Jung Seop Eom, Master
- 전화번호: +821020810859
- 이메일: ejspulm@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IIIA기 비소세포폐암 환자 및 대동맥하 또는 대동맥주위 수준 또는 둘 모두에 N2 질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 흉부 CT 또는 PET 스캔에서 대동맥하 또는 대동맥주위 또는 둘 모두에서 N2 질환이 의심되는 IIIA기 비소세포폐암 환자
제외 기준:
- 종격동 림프절 절제술에서 대동맥하 또는 대동맥주위 림프절이 음성으로 판명된 환자
- 종격동 림프절 절제술에서 대동맥하 또는 대동맥주위 이외의 종격 림프절이 악성 결절로 확인된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년 무병 생존
기간: 3년
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3년 생존율
기간: 3년
|
3년
|
|
5년 생존율
기간: 5년
|
5년
|
|
재발률
기간: 5년
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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