Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategi för kirurgisk resektion med adjuvant terapi för IIIA NSCLC och N2-sjukdom endast i subaorta eller paraaortisk nivå

5 oktober 2015 uppdaterad av: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Behandlingsstrategi för kirurgisk resektion med sekventiell adjuvant kemoterapi och strålbehandling för patienter med stadium IIIA icke-småcellig lungcancer och N2-sjukdom endast i subaorta eller paraaortisk nivå, eller båda

Syftet med denna studie är att identifiera behandlingsresultaten av kirurgisk resektion med sekventiell adjuvant kemoterapi och strålbehandling hos patienter med stadium IIIA icke-småcellig lungcancer och N2-sjukdom endast på sub- eller para-aortanivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Steg IIIA icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är en mycket heterogen sjukdom och nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderar samtidig kemoterapi eller kombinerad neoadjuvant kemoterapi, kirurgisk resektion och sekventiell adjuvant terapi. När tillfällig N2-sjukdom upptäcks trots noggrann preoperativ stadieindelning rekommenderas adjuvant platinabaserad kemoterapi med eller utan adjuvant strålbehandling.

Även om riktlinjer tyder på preoperativ mediastinal stadieindelning med endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA), tillåter denna metod inte närmande av sub- eller para-aorta lymfkörtlar. Därför bör patienter med misstänkt stadium IIIA NSCLC och N2-sjukdom endast på sub- eller para-aortanivå genomgå flera processer om kombinerad neoadjuvant kemoterapi och kirurgisk resektion planeras. Först bör videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) utföras för att verifiera om sub- eller para-aorta-lymfkörtlarna är inblandade. Om en biopsi med fryst snitt inte avslöjar någon maligna tumörinblandning i sub- och para-aorta lymfkörtlarna, kan den drabbade lungan resekeras. Om det finns sub- eller para-aorta lymfkörtelpåverkan krävs ytterligare neoadjuvant kemoterapi före kirurgisk resektion och adjuvant terapi.

Studier har visat att stadium IIIA NSCLC med endast sub- eller para-aorta lymfkörtelinblandning har bättre resultat än andra stadium IIIA NSCLC. Dessutom liknar den femåriga överlevnaden för patienter med stadium IIIA NSCLC med endast sub- eller para-aorta lymfkörtelpåverkan den med stadium II NSCLC. Dessa studier var dock retrospektiva med relativt små urvalsstorlekar. Därför utvärderade vi resultaten av kombinerad kirurgisk resektion med adjuvant kemoterapi och strålbehandling hos patienter med stadium IIIA NSCLC och N2-sjukdom endast på sub- eller para-aortanivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Busan, Korea, Republiken av, 602-739
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA och N2-sjukdom endast på subaorta- eller paraaortanivå, eller båda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA och misstänkta för N2-sjukdom endast på subaorta eller paraaorta nivå, eller båda på CT- eller PET-skanning

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars subaorta eller paraaorta lymfkörtlar avslöjades som negativa genom mediastinal lymfkörteldissektion
  • Patienter vars mediastinala lymfkörtlar andra än subaorta eller paraaorta nivå bekräftades som malign nod genom mediastinal lymfkörteldissektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tre års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Tre år
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Treårig överlevnad
Tidsram: Tre år
Tre år
Fem års överlevnad
Tidsram: Fem år
Fem år
Återfallsfrekvens
Tidsram: Fem år
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

21 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera