Strategie chirurgické resekce s adjuvantní terapií pro IIIA NSCLC a onemocnění N2 pouze na subaortální nebo paraaortální úrovni
Strategie léčby chirurgické resekce se sekvenční adjuvantní chemoterapií a radioterapií pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIA a onemocněním N2 pouze na subaortální nebo paraaortální úrovni nebo obojí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemalobuněčný karcinom plic stadia IIIA (NSCLC) je velmi heterogenní onemocnění a současné léčebné postupy doporučují souběžnou chemoradiační terapii nebo kombinovanou neoadjuvantní chemoterapii, chirurgickou resekci a sekvenční adjuvantní terapii. Při nálezu náhodného onemocnění N2 i přes důkladný předoperační staging se doporučuje adjuvantní chemoterapie na bázi platiny s adjuvantní radioterapií nebo bez ní.
Ačkoli doporučení naznačují předoperační staging mediastina s endobronchiální ultrazvukovou transbronchiální aspirací jehlou (EBUS-TBNA), tato metoda neumožňuje přiblížení sub- nebo paraaortálních lymfatických uzlin. Pokud je tedy plánována kombinovaná neoadjuvantní chemoterapie a chirurgická resekce, pacienti s podezřením na stadia IIIA NSCLC a onemocněním N2 pouze na sub- nebo paraaortální úrovni by měli podstoupit několik procesů. Nejprve by měla být provedena video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS), aby se ověřilo, zda jsou postiženy sub- nebo paraaortální lymfatické uzliny. Pokud biopsie ze zmrazeného řezu neodhalí žádné maligní nádorové postižení v sub- a paraaortálních lymfatických uzlinách, může být postižená plíce resekována. Pokud dojde k postižení sub- nebo paraaortálních lymfatických uzlin, je před chirurgickou resekcí a adjuvantní terapií nutná další neoadjuvantní chemoterapie.
Studie ukázaly, že stadia IIIA NSCLC s postižením pouze sub- nebo paraaortálních lymfatických uzlin má lepší výsledky než ostatní stadia IIIA NSCLC. Navíc pětileté přežití pacientů s NSCLC stadia IIIA s postižením pouze sub- nebo paraaortálních lymfatických uzlin je podobné jako u pacientů s NSCLC stadia II. Tyto studie však byly retrospektivní s relativně malou velikostí vzorků. Proto jsme hodnotili výsledky kombinované chirurgické resekce s adjuvantní chemoterapií a radioterapií u pacientů s NSCLC ve stadiu IIIA a onemocněním N2 pouze na sub- nebo paraaortální úrovni.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 602-739
- Nábor
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Jung Seop Eom, Master
- Telefonní číslo: +821020810859
- E-mail: ejspulm@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIA a s podezřením na onemocnění N2 pouze na subaortální nebo paraaortální úrovni nebo na obou na CT nebo PET vyšetření hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž subaortální nebo paraaortální lymfatické uzliny byly disekcí mediastinálních lymfatických uzlin detekovány jako negativní
- Pacienti, jejichž mediastinální lymfatické uzliny na jiné než subaortální nebo paraaortální úrovni byly potvrzeny jako maligní uzliny disekcí mediastinálních lymfatických uzlin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tříleté přežití bez onemocnění
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tříletá míra přežití
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
|
Pětiletá míra přežití
Časové okno: Pět let
|
Pět let
|
|
Míra opakování
Časové okno: Pět let
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
- Silvestri GA, Gonzalez AV, Jantz MA, Margolis ML, Gould MK, Tanoue LT, Harris LJ, Detterbeck FC. Methods for staging non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e211S-e250S. doi: 10.1378/chest.12-2355.
- Vansteenkiste J, De Ruysscher D, Eberhardt WE, Lim E, Senan S, Felip E, Peters S; ESMO Guidelines Working Group. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi89-98. doi: 10.1093/annonc/mdt241. Epub 2013 Jul 16. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Eloubeidi MA. Accessing the aortopulmonary window (#5) and the paraaortic (#6) lymph nodes in patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):940-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.04.078.
- Miller DL, McManus KG, Allen MS, Ilstrup DM, Deschamps C, Trastek VF, Daly RC, Pairolero PC. Results of surgical resection in patients with N2 non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1994 May;57(5):1095-100; discussion 1100-1. doi: 10.1016/0003-4975(94)91335-8.
- Nakanishi R, Osaki T, Nakanishi K, Yoshino I, Yoshimatsu T, Watanabe H, Nakata H, Yasumoto K. Treatment strategy for patients with surgically discovered N2 stage IIIA non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1997 Aug;64(2):342-8. doi: 10.1016/S0003-4975(97)00535-3.
- Okada M, Tsubota N, Yoshimura M, Miyamoto Y, Matsuoka H. Prognosis of completely resected pN2 non-small cell lung carcinomas: What is the significant node that affects survival? J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118(2):270-5. doi: 10.1016/S0022-5223(99)70217-5.
- Keller SM, Vangel MG, Wagner H, Schiller JH, Herskovic A, Komaki R, Marks RS, Perry MC, Livingston RB, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Prolonged survival in patients with resected non-small cell lung cancer and single-level N2 disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jul;128(1):130-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.11.061.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56 study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy