Kirurgisen resektion strategia adjuvanttihoidolla IIIA NSCLC:lle ja N2-taudille vain subaorttaisella tai paraaorttaisella tasolla
Kirurgisen resektion hoitostrategia peräkkäisellä adjuvanttikemoterapialla ja sädehoidolla potilaille, joilla on vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja N2-sairaus vain subaorta- tai paraaorttatasolla tai molemmilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on hyvin heterogeeninen sairaus, ja nykyiset hoitoohjeet suosittelevat samanaikaista kemosädehoitoa tai yhdistettyä neoadjuvanttikemoterapiaa, kirurgista resektiota ja peräkkäistä adjuvanttihoitoa. Kun satunnainen N2-sairaus todetaan perusteellisesta preoperatiivisesta vaiheesta huolimatta, suositellaan platinapohjaista adjuvanttisolunsalpaajahoitoa adjuvanttisädehoidon kanssa tai ilman sitä.
Vaikka ohjeet ehdottavat leikkausta edeltävää välikarsinavaihetta endobronkiaalisella ultraääniohjatulla transbronkiaalisella neulaaspiraatiolla (EBUS-TBNA), tämä menetelmä ei salli sub- tai para-aortan imusolmukkeiden lähestymistä. Siksi potilaille, joilla epäillään vaiheen IIIA NSCLC:tä ja N2-sairautta vain sub- tai paraaorttatasolla, tulisi suorittaa useita prosesseja, jos suunnitellaan yhdistettyä neoadjuvanttikemoterapiaa ja kirurgista resektiota. Ensin on suoritettava videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) sen varmistamiseksi, ovatko osa- tai paraaortan imusolmukkeet mukana. Jos jäädytetyssä biopsiassa ei havaita pahanlaatuisen kasvaimen osallisuutta aortan ala- ja para-imusolmukkeissa, sairastunut keuhko voidaan leikata. Jos imusolmukkeisiin liittyy sub- tai paraaortta, tarvitaan lisää neoadjuvanttikemoterapiaa ennen kirurgista resektiota ja adjuvanttihoitoa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaiheen IIIA NSCLC, jossa on vain sub- tai paraaortan imusolmuke, on parempia kuin muut vaiheen IIIA NSCLC. Lisäksi viiden vuoden eloonjääminen potilailla, joilla on vaiheen IIIA NSCLC, joilla on vain sub- tai para-aortan imusolmuke, on samanlainen kuin vaiheen II NSCLC. Nämä tutkimukset olivat kuitenkin retrospektiivisiä suhteellisen pienillä otoskooilla. Siksi arvioimme yhdistetyn kirurgisen resektion tuloksia adjuvanttikemoterapialla ja sädehoidolla potilailla, joilla oli vaiheen IIIA NSCLC ja N2-sairaus vain sub- tai para-aorttatasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung Seop Eom, Master
- Puhelinnumero: +821020810859
- Sähköposti: ejspulm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka epäilevät N2-sairautta vain subaortan tai paraaortan tasolla tai molemmilla rintakehän CT- tai PET-skannauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden subaorttiset tai paraaorttaiset imusolmukkeet paljastettiin negatiivisiksi välikarsinaimusolmukkeiden dissektiossa
- Potilaat, joiden muut välikarsinaimusolmukkeet kuin subaortta- tai paraaorttataso vahvistettiin pahanlaatuisiksi imusolmukkeiksi välikarsinan imusolmukkeiden dissektiolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmen vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmen vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Viiden vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
- Silvestri GA, Gonzalez AV, Jantz MA, Margolis ML, Gould MK, Tanoue LT, Harris LJ, Detterbeck FC. Methods for staging non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e211S-e250S. doi: 10.1378/chest.12-2355.
- Vansteenkiste J, De Ruysscher D, Eberhardt WE, Lim E, Senan S, Felip E, Peters S; ESMO Guidelines Working Group. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi89-98. doi: 10.1093/annonc/mdt241. Epub 2013 Jul 16. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Eloubeidi MA. Accessing the aortopulmonary window (#5) and the paraaortic (#6) lymph nodes in patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):940-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.04.078.
- Miller DL, McManus KG, Allen MS, Ilstrup DM, Deschamps C, Trastek VF, Daly RC, Pairolero PC. Results of surgical resection in patients with N2 non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1994 May;57(5):1095-100; discussion 1100-1. doi: 10.1016/0003-4975(94)91335-8.
- Nakanishi R, Osaki T, Nakanishi K, Yoshino I, Yoshimatsu T, Watanabe H, Nakata H, Yasumoto K. Treatment strategy for patients with surgically discovered N2 stage IIIA non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1997 Aug;64(2):342-8. doi: 10.1016/S0003-4975(97)00535-3.
- Okada M, Tsubota N, Yoshimura M, Miyamoto Y, Matsuoka H. Prognosis of completely resected pN2 non-small cell lung carcinomas: What is the significant node that affects survival? J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118(2):270-5. doi: 10.1016/S0022-5223(99)70217-5.
- Keller SM, Vangel MG, Wagner H, Schiller JH, Herskovic A, Komaki R, Marks RS, Perry MC, Livingston RB, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Prolonged survival in patients with resected non-small cell lung cancer and single-level N2 disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jul;128(1):130-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.11.061.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56 study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .