Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia resekcji chirurgicznej z terapią adjuwantową dla NSCLC IIIA i choroby N2 tylko na poziomie podaortalnym lub okołoaortalnym

5 października 2015 zaktualizowane przez: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Strategia leczenia resekcji chirurgicznej z sekwencyjną uzupełniającą chemioterapią i radioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIA i chorobą N2 tylko na poziomie podaortalnym lub okołoaortalnym lub w obu

Celem pracy jest ocena wyników leczenia resekcji chirurgicznej z sekwencyjną uzupełniającą chemioterapią i radioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania IIIA i chorobą N2 tylko na poziomie pod- lub okołoaortalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) w stopniu zaawansowania IIIA jest chorobą bardzo heterogenną, a aktualne wytyczne dotyczące leczenia zalecają jednoczesną chemioradioterapię lub skojarzoną chemioterapię neoadjuwantową, resekcję chirurgiczną i sekwencyjną terapię uzupełniającą. W przypadku wykrycia przypadkowej choroby N2 pomimo dokładnej przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania zaleca się uzupełniającą chemioterapię opartą na związkach platyny z uzupełniającą radioterapią lub bez niej.

Chociaż wytyczne sugerują przedoperacyjną ocenę stopnia zaawansowania śródpiersia za pomocą przezoskrzelowej aspiracji igły przezoskrzelowej pod kontrolą USG (EBUS-TBNA), metoda ta nie pozwala na dostęp do węzłów chłonnych pod- lub okołoaortalnych. Dlatego chorzy z podejrzeniem NSCLC w stopniu zaawansowania IIIA i chorobą N2 tylko na poziomie pod- lub okołoaortalnym powinni zostać poddani kilku zabiegom, jeśli planowana jest skojarzona chemioterapia neoadiuwantowa i resekcja chirurgiczna. Najpierw należy wykonać wideotorakoskopię (VATS) w celu sprawdzenia, czy zajęte są węzły chłonne podaortalne lub okołoaortalne. Jeśli biopsja skrawków zamrożonych nie wykaże zajęcia nowotworu złośliwego w węzłach chłonnych pod- i okołoaortalnych, zajęte płuco można wyciąć. W przypadku zajęcia węzłów chłonnych pod- lub okołoaortalnych konieczna jest dalsza chemioterapia neoadiuwantowa przed resekcją chirurgiczną i leczeniem uzupełniającym.

Badania wykazały, że NSCLC w stopniu IIIA z zajęciem tylko węzłów chłonnych pod- lub okołoaortalnych daje lepsze wyniki niż inne NSCLC w stopniu IIIA. Co więcej, pięcioletnie przeżycie pacjentów z NSCLC w stopniu zaawansowania IIIA z zajęciem tylko węzłów chłonnych pod- lub okołoaortalnych jest podobne jak w przypadku NSCLC w stopniu II. Jednak badania te były retrospektywne i obejmowały stosunkowo małe próby. Dlatego oceniliśmy wyniki skojarzonej resekcji chirurgicznej z uzupełniającą chemioterapią i radioterapią u pacjentów z NSCLC w stopniu zaawansowania IIIA i chorobą N2 tylko na poziomie pod- lub okołoaortalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-739
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania IIIA i chorobą N2 tylko na poziomie podaortalnym lub okołoaortalnym lub na obu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania IIIA i podejrzeniem choroby N2 tylko na poziomie podaortalnym lub okołoaortalnym lub obu w badaniu TK klatki piersiowej lub PET

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których węzły chłonne podaortalne lub okołoaortalne zostały uznane za ujemne w wyniku rozwarstwienia węzłów chłonnych śródpiersia
  • Pacjenci, u których węzły chłonne śródpiersia inne niż na poziomie podaortalnym lub okołoaortalnym zostały potwierdzone jako złośliwy węzeł przez wycięcie węzłów chłonnych śródpiersia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trzyletnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia trzyletniego
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Wskaźnik przeżycia pięcioletniego
Ramy czasowe: Pięc lat
Pięc lat
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Pięc lat
Pięc lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56 study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj