Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategi for kirurgisk resektion med adjuverende terapi for IIIA NSCLC og N2 sygdom kun i subaorta eller paraaorta niveau

5. oktober 2015 opdateret af: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Behandlingsstrategi for kirurgisk resektion med sekventiel adjuverende kemoterapi og stråleterapi til patienter med trin IIIA ikke-småcellet lungekræft og N2-sygdom kun i subaorta eller paraaorta niveau, eller begge dele

Formålet med denne undersøgelse er at identificere behandlingsresultaterne af kirurgisk resektion med sekventiel adjuverende kemoterapi og strålebehandling hos patienter med stadium IIIA ikke-småcellet lungecancer og N2-sygdom kun på sub- eller para-aorta-niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stadie IIIA ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) er en meget heterogen sygdom, og nuværende behandlingsretningslinjer anbefaler samtidig kemoterapi eller kombineret neoadjuverende kemoterapi, kirurgisk resektion og sekventiel adjuverende terapi. Når tilfældig N2-sygdom findes på trods af grundig præoperativ stadieinddeling, anbefales adjuverende platinbaseret kemoterapi med eller uden adjuverende strålebehandling.

Selvom retningslinjer foreslår præoperativ mediastinal stadieinddeling med endobronchial ultralyd-guidet transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA), tillader denne metode ikke tilgang af sub- eller para-aorta lymfeknuder. Derfor bør patienter med mistanke om stadium IIIA NSCLC og N2-sygdom kun på sub- eller para-aorta-niveau gennemgå flere processer, hvis kombineret neoadjuverende kemoterapi og kirurgisk resektion er planlagt. Først skal der udføres videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) for at verificere, om sub- eller para-aorta-lymfeknuderne er involveret. Hvis en biopsi af frosset snit ikke afslører nogen ondartet tumorinvolvering i sub- og para-aorta-lymfeknuderne, kan den berørte lunge resekteres. Hvis der er sub- eller para-aorta lymfeknude involvering, er yderligere neoadjuverende kemoterapi nødvendig før kirurgisk resektion og adjuverende terapi.

Undersøgelser har vist, at stadium IIIA NSCLC med kun sub- eller para-aorta lymfeknude involvering har bedre resultater end andre stadium IIIA NSCLC. Desuden svarer den femårige overlevelse af patienter med stadium IIIA NSCLC med kun sub- eller para-aorta lymfeknudeinvolvering til den med stadium II NSCLC. Disse undersøgelser var imidlertid retrospektive med relativt små stikprøvestørrelser. Derfor evaluerede vi resultaterne af kombineret kirurgisk resektion med adjuverende kemoterapi og strålebehandling hos patienter med stadium IIIA NSCLC og N2-sygdom kun på sub- eller para-aorta-niveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fase IIIA ikke-småcellet lungecancer og N2-sygdom kun i subaorta eller paraaorta niveau, eller begge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-småcellet lungecancer i stadium IIIA og kun mistænkt for N2-sygdom på subaorta eller paraaorta niveau, eller begge på CT- eller PET-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis subaorta eller paraaorta lymfeknuder blev afsløret som negative ved mediastinal lymfeknude dissektion
  • Patienter, hvis mediastinale lymfeknuder andre end subaorta eller paraaorta niveau blev bekræftet som malign knude ved mediastinal lymfeknude dissektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tre års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tre års overlevelsesrate
Tidsramme: Tre år
Tre år
Fem års overlevelsesrate
Tidsramme: Fem år
Fem år
Gentagelsesrate
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56 study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner