Estrategia de resección quirúrgica con terapia adyuvante para NSCLC IIIA y enfermedad N2 solo en nivel subaórtico o paraaórtico
Estrategia de tratamiento de resección quirúrgica con quimioterapia y radioterapia adyuvantes secuenciales para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA y enfermedad N2 solo en el nivel subaórtico o paraaórtico, o ambos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) en estadio IIIA es una enfermedad muy heterogénea y las pautas de tratamiento actuales recomiendan quimiorradioterapia concurrente o quimioterapia neoadyuvante combinada, resección quirúrgica y terapia adyuvante secuencial. Cuando se encuentra enfermedad N2 incidental a pesar de una estadificación preoperatoria completa, se recomienda quimioterapia adyuvante basada en platino con o sin radioterapia adyuvante.
Aunque las guías sugieren la estadificación mediastínica preoperatoria con aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA), este método no permite el abordaje de los ganglios linfáticos subaórticos o paraaórticos. Por lo tanto, los pacientes con sospecha de NSCLC en estadio IIIA y enfermedad N2 solo a nivel subaórtico o paraaórtico deben someterse a varios procesos si se planea una combinación de quimioterapia neoadyuvante y resección quirúrgica. Primero, se debe realizar una cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) para verificar si los ganglios linfáticos subaórticos o paraaórticos están involucrados. Si una biopsia de sección congelada no revela compromiso de tumor maligno en los ganglios linfáticos subaórticos y paraaórticos, se puede resecar el pulmón afectado. Si hay afectación de los ganglios linfáticos subaórticos o paraaórticos, se requiere quimioterapia neoadyuvante adicional antes de la resección quirúrgica y la terapia adyuvante.
Los estudios han demostrado que el NSCLC en estadio IIIA con compromiso de los ganglios linfáticos subaórticos o paraaórticos tiene mejores resultados que otros NSCLC en estadio IIIA. Además, la supervivencia a cinco años de los pacientes con NSCLC en estadio IIIA con afectación de los ganglios linfáticos subaórticos o paraaórticos es similar a la de los pacientes con NSCLC en estadio II. Sin embargo, esos estudios fueron retrospectivos con tamaños de muestra relativamente pequeños. Por lo tanto, evaluamos los resultados de la resección quirúrgica combinada con quimioterapia y radioterapia adyuvantes en pacientes con NSCLC en estadio IIIA y enfermedad N2 solo en el nivel subaórtico o paraaórtico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 602-739
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
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Contacto:
- Jung Seop Eom, Master
- Número de teléfono: +821020810859
- Correo electrónico: ejspulm@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA y sospecha de enfermedad N2 solo a nivel subaórtico o paraaórtico, o ambos en la tomografía computarizada o la tomografía por emisión de positrones (PET) de tórax
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos ganglios linfáticos subaórticos o paraaórticos se revelaron como negativos mediante disección de ganglios linfáticos mediastínicos
- Pacientes cuyos ganglios linfáticos mediastínicos distintos del nivel subaórtico o paraaórtico se confirmaron como ganglios malignos mediante disección de ganglios linfáticos mediastínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad a tres años
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia a tres años
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Tasa de supervivencia a cinco años
Periodo de tiempo: Cinco años
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Cinco años
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Cinco años
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Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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