Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie van chirurgische resectie met adjuvante therapie voor IIIA NSCLC en N2-ziekte alleen op subaortisch of para-aortaal niveau

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Behandelingsstrategie van chirurgische resectie met sequentiële adjuvante chemotherapie en radiotherapie voor patiënten met stadium IIIA niet-kleincellige longkanker en N2-ziekte alleen op subaortaal of para-aortaal niveau, of beide

Het doel van deze studie is het identificeren van de behandelingsresultaten van chirurgische resectie met sequentiële adjuvante chemotherapie en radiotherapie bij patiënten met stadium IIIA niet-kleincellige longkanker en N2-ziekte op alleen het sub- of para-aorta-niveau.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stadium IIIA niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is een zeer heterogene ziekte en de huidige behandelingsrichtlijnen bevelen gelijktijdige chemoradiatietherapie of gecombineerde neoadjuvante chemotherapie, chirurgische resectie en sequentiële adjuvante therapie aan. Wanneer incidentele N2-ziekte wordt gevonden ondanks grondige preoperatieve stadiëring, wordt adjuvante chemotherapie op basis van platina met of zonder adjuvante radiotherapie aanbevolen.

Hoewel richtlijnen preoperatieve mediastinale stadiëring met endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) suggereren, staat deze methode geen benadering van de sub- of para-aortale lymfeklieren toe. Daarom moeten patiënten met verdenking op stadium IIIA NSCLC en N2-ziekte alleen op sub- of para-aortaal niveau verschillende processen ondergaan als gecombineerde neoadjuvante chemotherapie en chirurgische resectie gepland zijn. Eerst moet video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) worden uitgevoerd om te verifiëren of de sub- of para-aortale lymfeklieren betrokken zijn. Als uit een vriescoupebiopsie geen kwaadaardige tumorbetrokkenheid in de sub- en para-aortale lymfeklieren blijkt, kan de aangetaste long worden gereseceerd. Als er sub- of para-aortale lymfeklierbetrokkenheid is, is verdere neoadjuvante chemotherapie vereist vóór chirurgische resectie en adjuvante therapie.

Studies hebben aangetoond dat stadium IIIA NSCLC met alleen sub- of para-aortale lymfeklierbetrokkenheid betere resultaten heeft dan andere stadium IIIA NSCLC. Bovendien is de vijfjaarsoverleving van patiënten met stadium IIIA NSCLC waarbij alleen sub- of para-aortale lymfeklieren betrokken zijn, vergelijkbaar met die van stadium II NSCLC. Die onderzoeken waren echter retrospectief met relatief kleine steekproeven. Daarom evalueerden we de uitkomsten van gecombineerde chirurgische resectie met adjuvante chemotherapie en radiotherapie bij patiënten met stadium IIIA NSCLC en N2-ziekte alleen op sub- of para-aortaal niveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stadium IIIA niet-kleincellige longkanker en N2-ziekte alleen op subaortaal of para-aortaal niveau, of beide

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stadium IIIA niet-kleincellige longkanker en verdacht van N2-ziekte alleen op subaortaal of para-aortaal niveau, of beide op thorax-CT- of PET-scan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de subaortale of para-aortale lymfeklieren negatief werden bevonden door mediastinale lymfeklierdissectie
  • Patiënten bij wie andere mediastinale lymfeklieren dan subaorta- of para-aorta-niveau werden bevestigd als kwaadaardige knoop door mediastinale lymfeklierdissectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Drie jaar ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Drie jaar
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlevingspercentage na drie jaar
Tijdsspanne: Drie jaar
Drie jaar
Overlevingspercentage na vijf jaar
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren