Abraxane 治疗转移性乳腺癌
2017年2月22日 更新者：Celgene
在现实生活中评估 Abraxane 在转移性乳腺癌中的作用
该观察性项目正在收集常规使用 Abraxane 治疗转移性乳腺癌的耐受性、安全性和有效性数据。
此外，还将收集有关 Abraxane 剂量的数据以及有关疾病和患者健康状况的一般数据。
研究概览
详细说明
该观察性计划旨在通过常规使用 Abraxane 在其标记的转移性乳腺癌适应症中获得耐受性、安全性和有效性数据。 此外，还将分析日常临床常规中真实生活剂量的数据。
包括合并症和治疗前方案在内的病史的详细记录将允许分析其对耐受性、剂量和功效的影响。
该数据也可能支持 Abraxane 在转移性乳腺癌 (MBC) 中的进一步治疗优化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Feldkirch、奥地利、6800:
- LKH Feldkirch
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Graz、奥地利、8036:
- Medical University Graz
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Innsbruck、奥地利、6020:
- Medical University Innsbruck
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Leoben、奥地利、8700:
- LKH Leoben
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Linz、奥地利、4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
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Salzburg、奥地利、5020:
- LKH Salzburg
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St. Pölten、奥地利、3100:
- LKH St. Pölten
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Steyr、奥地利、4400:
- LKH Steyr
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Vienna、奥地利、1090:
- Medical University Vienna
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Vienna、奥地利、1220:
- KH SMZ Ost
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Vöcklabruck、奥地利、4840:
- Lkh Vöcklabruck
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Wels、奥地利、4600:
- Klinikum Wels
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Wr. Neustadt、奥地利、2700:
- LKH Wr. Neustadt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转移性乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 转移性乳腺癌患者（根据欧洲产品特征总结 (SmPC)
- 签署知情同意书
- 参与者 > 18 岁
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 中性粒细胞 <1.5 X 10^9/L
- 对白蛋白结合型紫杉醇过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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白蛋白结合型紫杉醇
每 3 周静脉内 (IV) 输注白蛋白结合型紫杉醇 260mg/m^2，直至进展或出现毒性
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每 3 周静脉输注白蛋白结合型紫杉醇，直至出现进展或出现毒性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：长达 3 年
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包括发生不良事件的参与者人数
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体反应
大体时间：长达 3 年
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获得回应的参与者人数
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Guenter Voraberger、Celgene
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月31日
初级完成 (实际的)
2016年2月28日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月18日
首次发布 (估计)
2015年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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