- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02555696
Abraxane bij de behandeling van uitgezaaide borstkanker
Beoordeling van Abraxane bij gemetastaseerde borstkanker in een real-life setting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit observatieprogramma is gericht op het verzamelen van gegevens over verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid bij het routinematige gebruik van Abraxane in de gelabelde indicatie bij gemetastaseerde borstkanker. Bovendien zullen gegevens over dosering in de praktijk in de dagelijkse klinische routine worden geanalyseerd.
Een gedetailleerd overzicht van de medische geschiedenis, met inbegrip van comorbiditeiten en voorbehandelingsregimes, zal een analyse mogelijk maken van de impact ervan op de verdraagbaarheid, dosering en werkzaamheid.
Deze gegevens kunnen ook ondersteunend zijn voor verdere optimalisering van de behandeling van Abraxane bij gemetastaseerde borstkanker (MBC).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Feldkirch, Oostenrijk, 6800:
- LKH Feldkirch
-
Graz, Oostenrijk, 8036:
- Medical University Graz
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020:
- Medical University Innsbruck
-
Leoben, Oostenrijk, 8700:
- LKH Leoben
-
Linz, Oostenrijk, 4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020:
- LKH Salzburg
-
St. Pölten, Oostenrijk, 3100:
- LKH St. Pölten
-
Steyr, Oostenrijk, 4400:
- LKH Steyr
-
Vienna, Oostenrijk, 1090:
- Medical University Vienna
-
Vienna, Oostenrijk, 1220:
- KH SMZ Ost
-
Vöcklabruck, Oostenrijk, 4840:
- LKH Vöcklabruck
-
Wels, Oostenrijk, 4600:
- Klinikum Wels
-
Wr. Neustadt, Oostenrijk, 2700:
- LKH Wr. Neustadt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gemetastaseerde borstkanker (volgens Europese Samenvatting van Productkenmerken (SmPC)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Deelnemers > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Neutrofielen <1,5 X 10^9/L
- Overgevoeligheid voor nab-paclitaxel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
nab-paclitaxel
nab-paclitaxel 260 mg/m^2 in intraveneuze (IV) infusie elke 3 weken tot progressie of toxiciteit
|
nab-paclitaxel door IV infusie elke 3 weken tot progressie of toxiciteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Omvat het aantal deelnemers met bijwerkingen
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele reactie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Aantal deelnemers dat een respons bereikt
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Guenter Voraberger, Celgene
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIPMS-Celgene-AUT-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op nab-paclitaxel
-
Fudan UniversityActief, niet wervendTNBC - Triple-negatieve borstkankerChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationVoltooidMelanoma | Lever metastaseVerenigde Staten
-
Shengjing HospitalWerving
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteActief, niet wervend
-
HutchmedNog niet aan het werven
-
Fundacion OncosurVoltooid
-
Trishula Therapeutics, Inc.AbbVieWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Changhai HospitalWerving
-
CelgeneVoltooidColorectale neoplasmataFrankrijk
-
AIO-Studien-gGmbHCelgene; ClinAssess GmbHVoltooidResectabele alvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de pancreasDuitsland