Abraxane w leczeniu raka piersi z przerzutami
Ocena Abraxane w raku piersi z przerzutami w rzeczywistych warunkach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten program obserwacyjny ma na celu uzyskanie danych dotyczących tolerancji, bezpieczeństwa i skuteczności rutynowego stosowania produktu Abraxane we wskazaniu na etykiecie w raku piersi z przerzutami. Dodatkowo przeanalizowane zostaną dane dotyczące rzeczywistego dawkowania w codziennej praktyce klinicznej.
Szczegółowy zapis historii medycznej, w tym chorób współistniejących i schematów leczenia wstępnego, pozwoli na analizę ich wpływu na tolerancję, dawkowanie i skuteczność.
Dane te mogą również stanowić wsparcie dla dalszej optymalizacji leczenia produktem Abraxane w raku piersi z przerzutami (MBC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feldkirch, Austria, 6800:
- LKH Feldkirch
-
Graz, Austria, 8036:
- Medical University Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020:
- Medical University Innsbruck
-
Leoben, Austria, 8700:
- LKH Leoben
-
Linz, Austria, 4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
-
Salzburg, Austria, 5020:
- LKH Salzburg
-
St. Pölten, Austria, 3100:
- LKH St. Pölten
-
Steyr, Austria, 4400:
- LKH Steyr
-
Vienna, Austria, 1090:
- Medical University Vienna
-
Vienna, Austria, 1220:
- KH SMZ Ost
-
Vöcklabruck, Austria, 4840:
- Lkh Vöcklabruck
-
Wels, Austria, 4600:
- Klinikum Wels
-
Wr. Neustadt, Austria, 2700:
- LKH Wr. Neustadt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami (zgodnie z Europejską Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
- Podpisana świadoma zgoda
- Uczestnicy > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Samice w ciąży lub karmiące
- Neutrofile <1,5 X 10^9/L
- Nadwrażliwość na nab-paklitaksel
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nab-paklitaksel
nab-paklitaksel 260 mg/m^2 we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie do progresji lub toksyczności
|
nab-paklitaksel we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do progresji lub toksyczności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Obejmuje liczbę uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guenter Voraberger, Celgene
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIPMS-Celgene-AUT-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .