Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abraxane w leczeniu raka piersi z przerzutami

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Celgene

Ocena Abraxane w raku piersi z przerzutami w rzeczywistych warunkach

W ramach tego projektu obserwacyjnego zbierane są dane dotyczące tolerancji, bezpieczeństwa i skuteczności rutynowego stosowania preparatu Abraxane w leczeniu raka piersi z przerzutami. Dodatkowo zbierane będą dane dotyczące dawkowania preparatu Abraxane oraz ogólne dane dotyczące choroby i stanu zdrowia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten program obserwacyjny ma na celu uzyskanie danych dotyczących tolerancji, bezpieczeństwa i skuteczności rutynowego stosowania produktu Abraxane we wskazaniu na etykiecie w raku piersi z przerzutami. Dodatkowo przeanalizowane zostaną dane dotyczące rzeczywistego dawkowania w codziennej praktyce klinicznej.

Szczegółowy zapis historii medycznej, w tym chorób współistniejących i schematów leczenia wstępnego, pozwoli na analizę ich wpływu na tolerancję, dawkowanie i skuteczność.

Dane te mogą również stanowić wsparcie dla dalszej optymalizacji leczenia produktem Abraxane w raku piersi z przerzutami (MBC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Feldkirch, Austria, 6800:
        • LKH Feldkirch
      • Graz, Austria, 8036:
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020:
        • Medical University Innsbruck
      • Leoben, Austria, 8700:
        • LKH Leoben
      • Linz, Austria, 4020:
        • KH Barmherzige Schwestern Linz
      • Salzburg, Austria, 5020:
        • LKH Salzburg
      • St. Pölten, Austria, 3100:
        • LKH St. Pölten
      • Steyr, Austria, 4400:
        • LKH Steyr
      • Vienna, Austria, 1090:
        • Medical University Vienna
      • Vienna, Austria, 1220:
        • KH SMZ Ost
      • Vöcklabruck, Austria, 4840:
        • Lkh Vöcklabruck
      • Wels, Austria, 4600:
        • Klinikum Wels
      • Wr. Neustadt, Austria, 2700:
        • LKH Wr. Neustadt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami (zgodnie z Europejską Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
  2. Podpisana świadoma zgoda
  3. Uczestnicy > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Samice w ciąży lub karmiące
  2. Neutrofile <1,5 X 10^9/L
  3. Nadwrażliwość na nab-paklitaksel

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nab-paklitaksel
nab-paklitaksel 260 mg/m^2 we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie do progresji lub toksyczności
Lek: nab-paklitaksel
nab-paklitaksel we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do progresji lub toksyczności
Inne nazwy:
  • ABI-007
  • Abraxane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 3 lat
Obejmuje liczbę uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 3 lat
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guenter Voraberger, Celgene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIPMS-Celgene-AUT-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na nab-paklitaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj