Abraxane vid behandling av metastaserad bröstcancer
22 februari 2017 uppdaterad av: Celgene
Bedömning av Abraxane vid metastaserad bröstcancer i en verklig miljö
Detta observationsprojekt samlar in data om tolerabilitet, säkerhet och effekt med rutinmässig användning av Abraxane vid behandling av metastaserad bröstcancer.
Dessutom kommer data om doseringen av Abraxane och allmänna data om sjukdomen och patientens hälsotillstånd att samlas in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta observationsprogram syftar till att få data om tolerabilitet, säkerhet och effekt med rutinmässig användning av Abraxane i dess märkta indikation vid metastaserad bröstcancer. Dessutom kommer data om verkliga doser i daglig klinisk rutin att analyseras.
En detaljerad journal över den medicinska historien, inklusive samsjukligheter och förbehandlingsregimer, kommer att möjliggöra analys av dess inverkan på tolerabilitet, dosering och effekt.
Dessa data kan också vara stödjande för ytterligare behandlingsoptimering av Abraxane vid metastaserad bröstcancer (MBC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Feldkirch, Österrike, 6800:
- LKH Feldkirch
-
Graz, Österrike, 8036:
- Medical University Graz
-
Innsbruck, Österrike, 6020:
- Medical University Innsbruck
-
Leoben, Österrike, 8700:
- LKH Leoben
-
Linz, Österrike, 4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
-
Salzburg, Österrike, 5020:
- LKH Salzburg
-
St. Pölten, Österrike, 3100:
- LKH St. Pölten
-
Steyr, Österrike, 4400:
- LKH Steyr
-
Vienna, Österrike, 1090:
- Medical University Vienna
-
Vienna, Österrike, 1220:
- KH SMZ Ost
-
Vöcklabruck, Österrike, 4840:
- Lkh Vöcklabruck
-
Wels, Österrike, 4600:
- Klinikum Wels
-
Wr. Neustadt, Österrike, 2700:
- LKH Wr. Neustadt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserad bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med metastaserad bröstcancer (enligt europeisk produktresumé (SmPC)
- Undertecknat informerat samtycke
- Deltagare > 18 år
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor
- Neutrofiler <1,5 X 10^9/L
- Överkänslighet mot nab-paklitaxel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nab-paklitaxel
nab-paklitaxel 260 mg/m^2 i intravenös (IV) infusion var tredje vecka tills progression eller toxicitet
|
nab-paklitaxel genom IV-infusion var tredje vecka tills progression eller toxicitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Upp till 3 år
|
Inkluderar antalet deltagare med biverkningar
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande respons
Tidsram: Upp till 3 år
|
Antal deltagare som uppnår ett svar
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Guenter Voraberger, Celgene
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Första postat (Uppskatta)
21 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIPMS-Celgene-AUT-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .