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전이성 유방암 치료에서의 아브락산

2017년 2월 22일 업데이트: Celgene

실제 환경에서 전이성 유방암에 대한 아브락산의 평가

이 관찰 프로젝트는 전이성 유방암 치료에 아브락산을 일상적으로 사용하여 내약성, 안전성 및 효능 데이터를 수집하고 있습니다. 추가로 아브락산의 복용량에 대한 데이터와 질병 및 환자의 건강 상태에 대한 일반 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 프로그램은 전이성 유방암에서 라벨링된 적응증에 아브락산을 일상적으로 사용하여 내약성, 안전성 및 효능 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다. 또한 일상적인 임상 루틴에서 실제 투여량에 대한 데이터가 분석됩니다.

병적 이환 및 전처리 요법을 포함하는 병력의 상세한 기록은 내약성, 투여량 및 효능에 대한 그의 영향을 분석할 수 있게 할 것이다.

이 데이터는 또한 전이성 유방암(MBC)에서 아브락산의 추가 치료 최적화에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Feldkirch, 오스트리아, 6800:
        • LKH Feldkirch
      • Graz, 오스트리아, 8036:
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020:
        • Medical University Innsbruck
      • Leoben, 오스트리아, 8700:
        • LKH Leoben
      • Linz, 오스트리아, 4020:
        • KH Barmherzige Schwestern Linz
      • Salzburg, 오스트리아, 5020:
        • LKH Salzburg
      • St. Pölten, 오스트리아, 3100:
        • LKH St. Pölten
      • Steyr, 오스트리아, 4400:
        • LKH Steyr
      • Vienna, 오스트리아, 1090:
        • Medical University Vienna
      • Vienna, 오스트리아, 1220:
        • KH SMZ Ost
      • Vöcklabruck, 오스트리아, 4840:
        • Lkh Vöcklabruck
      • Wels, 오스트리아, 4600:
        • Klinikum Wels
      • Wr. Neustadt, 오스트리아, 2700:
        • LKH Wr. Neustadt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 전이성 유방암 환자(유럽 제품 특성 요약(SmPC)에 따름)
  2. 서명된 동의서
  3. 참가자 > 18세

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중인 여성
  2. 호중구 <1.5 X 10^9/L
  3. nab-paclitaxel에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
nab-파클리탁셀
nab-paclitaxel 260mg/m^2 정맥내(IV) 주입 매 3주마다 진행 또는 독성
의약품: nab-파클리탁셀
진행 또는 독성이 생길 때까지 3주마다 IV 주입으로 nab-paclitaxel
다른 이름들:
  • ABI-007
  • 아브락산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 최대 3년
부작용이 있는 참가자의 수를 포함합니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 반응
기간: 최대 3년
응답을 달성한 참가자 수
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 의자: Guenter Voraberger, Celgene

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIPMS-Celgene-AUT-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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