Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абраксан в лечении метастатического рака молочной железы

22 февраля 2017 г. обновлено: Celgene

Оценка Abraxane® при метастатическом раке молочной железы в реальных условиях

Этот наблюдательный проект собирает данные о переносимости, безопасности и эффективности при рутинном использовании Abraxane® при лечении метастатического рака молочной железы. Дополнительно будут собираться данные о дозировке Abraxane и общие данные о заболевании и состоянии здоровья пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта обсервационная программа направлена ​​на получение данных о переносимости, безопасности и эффективности при рутинном применении Abraxane® по его заявленному показанию при метастатическом раке молочной железы. Кроме того, будут проанализированы данные о дозировании в реальной жизни в повседневной клинической практике.

Подробная запись истории болезни, включая сопутствующие заболевания и схемы предварительного лечения, позволит проанализировать их влияние на переносимость, дозировку и эффективность.

Эти данные также могут быть полезными для дальнейшей оптимизации лечения Abraxane® при метастатическом раке молочной железы (MBC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Feldkirch, Австрия, 6800:
        • LKH Feldkirch
      • Graz, Австрия, 8036:
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, Австрия, 6020:
        • Medical University Innsbruck
      • Leoben, Австрия, 8700:
        • LKH Leoben
      • Linz, Австрия, 4020:
        • KH Barmherzige Schwestern Linz
      • Salzburg, Австрия, 5020:
        • LKH Salzburg
      • St. Pölten, Австрия, 3100:
        • LKH St. Pölten
      • Steyr, Австрия, 4400:
        • LKH Steyr
      • Vienna, Австрия, 1090:
        • Medical University Vienna
      • Vienna, Австрия, 1220:
        • KH SMZ Ost
      • Vöcklabruck, Австрия, 4840:
        • LKH Vöcklabruck
      • Wels, Австрия, 4600:
        • Klinikum Wels
      • Wr. Neustadt, Австрия, 2700:
        • LKH Wr. Neustadt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с метастатическим раком молочной железы (согласно Европейской сводке характеристик продукта (SmPC)
  2. Подписанное информированное согласие
  3. Участники > 18 лет

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие самки
  2. Нейтрофилы <1,5 X 10^9/л
  3. Повышенная чувствительность к наб-паклитакселу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
наб-паклитаксел
наб-паклитаксел 260 мг/м2 внутривенно (в/в) каждые 3 недели до прогрессирования или токсичности
Лекарство: наб-паклитаксел
наб-паклитаксел путем внутривенной инфузии каждые 3 недели до прогрессирования или токсичности
Другие имена:
  • АБИ-007
  • Абраксан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 3 лет
Включает количество участников с нежелательными явлениями
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий ответ
Временное ограничение: До 3 лет
Количество участников, добившихся ответа
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Учебный стул: Guenter Voraberger, Celgene

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIPMS-Celgene-AUT-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования наб-паклитаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться