- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02555696
Abraxane i behandling av metastatisk brystkreft
Vurdering av Abraxane i metastatisk brystkreft i virkelige omgivelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette observasjonsprogrammet er rettet mot å innhente data om tolerabilitet, sikkerhet og effekt med rutinemessig bruk av Abraxane i dens merkede indikasjon ved metastatisk brystkreft. I tillegg vil data om virkelige doser i daglig klinisk rutine bli analysert.
En detaljert oversikt over sykehistorien, inkludert komorbiditeter og forbehandlingsregimer, vil tillate analyse av virkningen derav på tolerabilitet, dosering og effekt.
Disse dataene kan også være støttende for ytterligere behandlingsoptimalisering av Abraxane ved metastatisk brystkreft (MBC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Feldkirch, Østerrike, 6800:
- LKH Feldkirch
-
Graz, Østerrike, 8036:
- Medical University Graz
-
Innsbruck, Østerrike, 6020:
- Medical University Innsbruck
-
Leoben, Østerrike, 8700:
- LKH Leoben
-
Linz, Østerrike, 4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
-
Salzburg, Østerrike, 5020:
- LKH Salzburg
-
St. Pölten, Østerrike, 3100:
- LKH St. Pölten
-
Steyr, Østerrike, 4400:
- LKH Steyr
-
Vienna, Østerrike, 1090:
- Medical University Vienna
-
Vienna, Østerrike, 1220:
- KH SMZ Ost
-
Vöcklabruck, Østerrike, 4840:
- LKH Vöcklabruck
-
Wels, Østerrike, 4600:
- Klinikum Wels
-
Wr. Neustadt, Østerrike, 2700:
- LKH Wr. Neustadt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med metastatisk brystkreft (i henhold til European Summary of Product characteristics (SmPC)
- Signert informert samtykke
- Deltakere > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Nøytrofiler <1,5 X 10^9/L
- Overfølsomhet overfor nab-paklitaksel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
nab-paklitaksel
nab-paclitaxel 260mg/m^2 i intravenøs (IV) infusjon hver 3. uke inntil progresjon eller toksisitet
|
nab-paklitaksel ved IV-infusjon hver 3. uke inntil progresjon eller toksisitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inkluderer antall deltakere med uønskede hendelser
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet respons
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Antall deltakere som oppnår respons
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Guenter Voraberger, Celgene
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIPMS-Celgene-AUT-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på nab-paklitaksel
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationFullførtMelanom | LevermetastaseForente stater
-
HutchmedHar ikke rekruttert ennå
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
CelgeneFullførtKolorektale neoplasmerFrankrike
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCelgeneFullførtSTAGE IIIA/B NSCLC / UOPPERABLE LUNGEKREFTForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende blære urotelialt karsinom | Stadium IV blære urotelialt karsinomForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationFullførtTilbakevendende ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium IV ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgeneFullførtTykktarmskreft | Kreft i mage-tarmkanalenForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMetastatisk bukspyttkjerteladenokarsinomTaiwan