転移性乳がんの治療におけるアブラキサン
2017年2月22日 更新者：Celgene
実生活での転移性乳がんにおけるアブラキサンの評価
この観察プロジェクトは、転移性乳がんの治療におけるアブラキサンの日常的な使用に関する忍容性、安全性、および有効性に関するデータを収集しています。
さらに、アブラキサンの投与量に関するデータと、患者の病気と健康状態に関する一般的なデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この観察プログラムは、転移性乳がんの表示適応症でアブラキサンを日常的に使用して、忍容性、安全性、および有効性に関するデータを取得することを目的としています。 さらに、日常の臨床ルーチンにおける実際の投薬に関するデータが分析されます。
併存疾患および治療前レジメンを含む病歴の詳細な記録により、忍容性、投与量および有効性に対するその影響の分析が可能になります。
このデータは、転移性乳癌 (MBC) におけるアブラキサンのさらなる治療最適化にも役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
203
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Feldkirch、オーストリア、6800:
- LKH Feldkirch
-
Graz、オーストリア、8036:
- Medical University Graz
-
Innsbruck、オーストリア、6020:
- Medical University Innsbruck
-
Leoben、オーストリア、8700:
- LKH Leoben
-
Linz、オーストリア、4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
-
Salzburg、オーストリア、5020:
- LKH Salzburg
-
St. Pölten、オーストリア、3100:
- LKH St. Pölten
-
Steyr、オーストリア、4400:
- LKH Steyr
-
Vienna、オーストリア、1090:
- Medical University Vienna
-
Vienna、オーストリア、1220:
- KH SMZ Ost
-
Vöcklabruck、オーストリア、4840:
- LKH Vöcklabruck
-
Wels、オーストリア、4600:
- Klinikum Wels
-
Wr. Neustadt、オーストリア、2700:
- LKH Wr. Neustadt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性乳がん患者
説明
包含基準:
- 転移性乳癌患者（欧州製品特性要約（SmPC）による）
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 参加者 > 18 歳
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 好中球 <1.5 X 10^9/L
- nab-パクリタキセルに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
nab-パクリタキセル
nab-パクリタキセル 260mg/m^2 を静脈内 (IV) 点滴で 3 週間ごとに進行または毒性が現れるまで
|
進行または毒性が現れるまで、3 週間ごとの IV 注入による nab-パクリタキセル
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：3年まで
|
有害事象のある参加者の数を含む
|
3年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な反応
時間枠：3年まで
|
回答達成者数
|
3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Guenter Voraberger、Celgene
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月31日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIPMS-Celgene-AUT-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移性乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
nab-パクリタキセルの臨床試験
-
EBG MedAustron GmbHLandesklinkum Wiener Neustadt募集
-
Ajou University School of Medicine積極的、募集していない
-
Medtronic Endovascular完了
-
Conor Medsystems終了しました
-
Hemoteq AG完了冠動脈疾患 | 冠動脈硬化症 | 冠動脈アテローム性動脈硬化症 | 冠動脈再狭窄ドイツ, フランス