Abraxane no tratamento do câncer de mama metastático
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Celgene
Avaliação de Abraxane em câncer de mama metastático em um ambiente da vida real
Este projeto observacional está coletando dados de tolerabilidade, segurança e eficácia com o uso rotineiro de Abraxane no tratamento de câncer de mama metastático.
Além disso, serão coletados dados sobre a dosagem de Abraxane e dados gerais sobre a doença e o estado de saúde do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa observacional visa obter dados de tolerabilidade, segurança e eficácia com o uso rotineiro de Abraxane em sua indicação bula no câncer de mama metastático. Além disso, serão analisados dados sobre a dosagem da vida real na rotina clínica diária.
Um registro detalhado da história médica, incluindo comorbidades e regimes de pré-tratamento, permitirá a análise do seu impacto na tolerabilidade, dosagem e eficácia.
Esses dados também podem apoiar a otimização do tratamento com Abraxane no câncer de mama metastático (MBC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Feldkirch, Áustria, 6800:
- LKH Feldkirch
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Graz, Áustria, 8036:
- Medical University Graz
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Innsbruck, Áustria, 6020:
- Medical University Innsbruck
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Leoben, Áustria, 8700:
- LKH Leoben
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Linz, Áustria, 4020:
- KH Barmherzige Schwestern Linz
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Salzburg, Áustria, 5020:
- LKH Salzburg
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St. Pölten, Áustria, 3100:
- LKH St. Pölten
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Steyr, Áustria, 4400:
- LKH Steyr
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Vienna, Áustria, 1090:
- Medical University Vienna
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Vienna, Áustria, 1220:
- KH SMZ Ost
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Vöcklabruck, Áustria, 4840:
- Lkh Vöcklabruck
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Wels, Áustria, 4600:
- Klinikum Wels
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Wr. Neustadt, Áustria, 2700:
- LKH Wr. Neustadt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com cancro da mama metastático (de acordo com o Resumo Europeu das Características do Produto (SmPC)
- Consentimento informado assinado
- Participantes > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Neutrófilos <1,5 X 10^9/L
- Hipersensibilidade ao nab-paclitaxel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
nab-paclitaxel
nab-paclitaxel 260mg/m^2 em infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas até progressão ou toxicidade
|
nab-paclitaxel por infusão IV a cada 3 semanas até progressão ou toxicidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: Até 3 anos
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Inclui o número de participantes com eventos adversos
|
Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta geral
Prazo: Até 3 anos
|
Número de participantes que obtêm uma resposta
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guenter Voraberger, Celgene
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIPMS-Celgene-AUT-002
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