胰腺癌化疗反应异常
2020年11月19日 更新者：Adera Labs, LLC
对胰腺癌异常反应者的评估
这是一项纳入胰腺癌患者的观察性研究，旨在确定对标准化疗有特殊反应者和无反应者之间的基因组表达差异。
与非反应者相比，异常反应者的基因表达谱的数据分析将定义基因组模式，这可能有助于了解他们对化疗的反应。
研究概览
详细说明
这是一项针对胰腺癌患者的观察性研究，旨在确定从他们的循环肿瘤细胞中获得的基因组表达差异，这些患者对标准护理化疗有异常反应者和无反应者。
本研究需要每个研究参与者在入组时提取 10 mL 肝素化外周血样本，以分离、富集和分析循环肿瘤细胞。
基因表达谱的数据分析将使用最近模板预测为基于护理标准的预定治疗剂组定义基因组模式。
化疗的选择是医生的选择。
将收集有关疾病进展的信息。
将在疾病持续进展的情况下对研究参与者进行数据分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为胰腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 胰腺癌的组织学或细胞学确认。
- 患者未接受过治疗或目前正在接受化疗。
- ECOG 表现状态 0-2。
- 患者的血红蛋白必须为 7.5 g/dl 或更高，并且血液动力学稳定和/或在生理上对其贫血进行代偿。
排除标准：
- 接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性
- 怀孕或哺乳期
- 先前的器官同种异体移植
- 任何可能影响遵守协议治疗能力的医学或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
转移性胰腺癌
接受医师选择的护理标准化疗的转移性胰腺癌参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定胰腺癌患者对标准化疗的特殊反应
大体时间：六年
|
识别响应者和非响应者
|
六年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环细胞基因组图谱与总体存活率的相关性
大体时间：六年
|
基因组表达谱与无进展生存期和总生存期相关
|
六年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Brian McCarthy, PhD、Adera Labs
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月18日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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