Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výjimeční pacienti s rakovinou slinivky břišní na chemoterapii

19. listopadu 2020 aktualizováno: Adera Labs, LLC

Hodnocení výjimečných pacientů s rakovinou slinivky břišní

Toto je observační studie zahrnující pacienty s rakovinou slinivky břišní s cílem identifikovat rozdíly v genomové expresi mezi výjimečně reagujícími a nereagujícími na standardní chemoterapii. Analýza dat profilu genové exprese u výjimečných respondérů ve srovnání s nereagujícími bude definovat genomové vzorce, které mohou pomoci porozumět jejich odpovědi na chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační studie pacientů s rakovinou slinivky břišní s cílem identifikovat rozdíly v genomové expresi získané z jejich cirkulujících nádorových buněk mezi výjimečně reagujícími a nereagujícími na standardní chemoterapii. Tato studie vyžaduje 10 ml heparinizovaného vzorku periferní krve od každého účastníka studie v době zařazení, aby se izolovaly, obohatily a profilovaly cirkulující nádorové buňky. Analýza dat profilu genové exprese bude definovat genomové vzorce s použitím Nearest Template Prediction pro předem určený panel terapeutických činidel na základě standardní péče. Výběr chemoterapie je věcí lékaře. Budou shromažďovány informace o progresi onemocnění. Analýza dat bude provedena u účastníků studie v podmínkách probíhající progrese onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny slinivky břišní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologické nebo cytologické potvrzení adenokarcinomu pankreatu.
  • Pacientka dosud neléčí nebo v současné době podstupuje chemoterapii.
  • Stav výkonu ECOG 0-2.
  • Pacienti musí mít hemoglobin 7,5 g/dl nebo vyšší a musí být hemodynamicky stabilní a/nebo fyziologicky kompenzovaná jejich anémie.

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní na antiretrovirové léčbě
  • Těhotné nebo kojící
  • Předchozí orgánový aloštěp
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který může narušovat schopnost dodržovat protokolární léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastatický karcinom pankreatu
Účastníci s metastatickým karcinomem slinivky břišní léčeni chemoterapií standardní péče podle výběru lékaře.
Lék: Standardní péče chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte výjimečné pacienty s rakovinou slinivky břišní na standardní chemoterapii
Časové okno: Šest let
Identifikujte respondenty a osoby, které nereagují
Šest let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace genomových profilů z cirkulujících buněk s celkovým přežitím
Časové okno: Šest let
Profily genomové exprese korelovaly s přežitím bez progrese a celkovým přežitím
Šest let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adera Labs, LLC

Spolupracovníci

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADRL-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit