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Responder eccezionali con cancro al pancreas alla chemioterapia

19 novembre 2020 aggiornato da: Adera Labs, LLC

Valutazione dei responder eccezionali con cancro al pancreas

Questo è uno studio osservazionale che ha arruolato pazienti con carcinoma pancreatico per identificare le differenze di espressione genomica tra responder eccezionali e non responder alla chemioterapia standard di cura. L'analisi dei dati del profilo di espressione genica dei responder eccezionali rispetto ai non responder definirà modelli genomici che possono aiutare a comprendere la loro risposta alla chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale su pazienti con carcinoma pancreatico per identificare le differenze di espressione genomica ottenute dalle loro cellule tumorali circolanti tra responder eccezionali e non responder alla chemioterapia standard di cura. Questo studio richiede un campione di sangue periferico eparinizzato da 10 ml da ciascun partecipante allo studio al momento dell'arruolamento per isolare, arricchire e profilare le cellule tumorali circolanti. L'analisi dei dati del profilo di espressione genica definirà i modelli genomici utilizzando la previsione del modello più vicino per un pannello predeterminato di agenti terapeutici basato sullo standard di cura. La selezione della chemioterapia è una scelta del medico. Verranno raccolte informazioni sulla progressione della malattia. L'analisi dei dati verrà eseguita nei partecipanti allo studio nel contesto della progressione della malattia in corso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro al pancreas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica o citologica di adenocarcinoma pancreatico.
  • Il paziente è naïve al trattamento o sta attualmente ricevendo chemioterapia.
  • Performance status ECOG 0-2.
  • I pazienti devono avere un'emoglobina di 7,5 g/dl o superiore ed essere emodinamicamente stabili e/o fisiologicamente compensati per la loro anemia.

Criteri di esclusione:

  • HIV positivo in terapia antiretrovirale
  • Incinta o in allattamento
  • Pregresso allotrapianto d'organo
  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che possa interferire con la capacità di rispettare il protocollo di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro pancreatico metastatico
Partecipanti con carcinoma pancreatico metastatico trattati con chemioterapia standard di cura scelta dal medico.
Droga: Chemioterapia standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i responder eccezionali con carcinoma pancreatico alla chemioterapia standard di cura
Lasso di tempo: Sei anni
Identifica i rispondenti e i non rispondenti
Sei anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei profili genomici delle cellule circolanti con la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Sei anni
I profili di espressione genomica erano correlati alla sopravvivenza libera da progressione e globale
Sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adera Labs, LLC

Collaboratori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Investigatori

  • Direttore dello studio: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADRL-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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