Répondants exceptionnels atteints d'un cancer du pancréas à la chimiothérapie
19 novembre 2020 mis à jour par: Adera Labs, LLC
Évaluation des répondeurs exceptionnels atteints d'un cancer du pancréas
Il s'agit d'une étude observationnelle recrutant des patients atteints d'un cancer du pancréas pour identifier les différences d'expression génomique entre les répondeurs exceptionnels et les non-répondeurs à la chimiothérapie standard.
L'analyse des données du profil d'expression génique des répondeurs exceptionnels par rapport aux non-répondeurs définira des modèles génomiques qui peuvent aider à comprendre leur réponse à la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients atteints d'un cancer du pancréas visant à identifier les différences d'expression génomique obtenues à partir de leurs cellules tumorales circulantes entre les répondeurs exceptionnels et les non-répondeurs à la chimiothérapie standard.
Cette étude nécessite un échantillon de sang périphérique hépariné de 10 ml de chaque participant à l'étude au moment de l'inscription pour isoler, enrichir et profiler les cellules tumorales en circulation.
L'analyse des données du profil d'expression génique définira les modèles génomiques à l'aide de la prédiction du modèle le plus proche pour un panel prédéterminé d'agents thérapeutiques en fonction de la norme de soins.
La sélection de la chimiothérapie est le choix du médecin.
Des informations concernant la progression de la maladie seront recueillies.
L'analyse des données sera effectuée chez les participants à l'étude dans le cadre de la progression continue de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation histologique ou cytologique d'un adénocarcinome pancréatique.
- Le patient est naïf de traitement ou reçoit actuellement une chimiothérapie.
- Statut de performance ECOG 0-2.
- Les patients doivent avoir une hémoglobine de 7,5 g/dl ou plus et être hémodynamiquement stables et/ou physiologiquement compensés pour leur anémie.
Critère d'exclusion:
- Séropositif sous traitement antirétroviral
- Enceinte ou allaitante
- Allogreffe d'organe préalable
- Toute condition médicale ou psychiatrique pouvant interférer avec la capacité de se conformer au traitement du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du pancréas métastatique
Participants atteints d'un cancer du pancréas métastatique traités par chimiothérapie standard de choix du médecin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les répondeurs exceptionnels atteints d'un cancer du pancréas à la chimiothérapie standard
Délai: Six ans
|
Identifier les répondeurs et les non-répondants
|
Six ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des profils génomiques des cellules circulantes avec la survie globale
Délai: Six ans
|
Profils d'expression génomique corrélés à la survie sans progression et globale
|
Six ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Première publication (Estimation)
22 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADRL-003
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