Respondedores excepcionales con cáncer de páncreas a la quimioterapia
19 de noviembre de 2020 actualizado por: Adera Labs, LLC
Evaluación de respondedores excepcionales con cáncer de páncreas
Este es un estudio observacional que inscribe a pacientes con cáncer de páncreas para identificar las diferencias de expresión genómica entre los que responden excepcionalmente y los que no responden a la quimioterapia estándar.
El análisis de datos del perfil de expresión génica de los respondedores excepcionales en comparación con los que no responden definirá patrones genómicos que pueden ayudar a comprender su respuesta a la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de pacientes con cáncer de páncreas para identificar las diferencias de expresión genómica obtenidas de sus células tumorales circulantes entre respondedores excepcionales y no respondedores a la quimioterapia de atención estándar.
Este estudio requiere una muestra de sangre periférica heparinizada de 10 ml de cada participante del estudio en el momento de la inscripción para aislar, enriquecer y perfilar las células tumorales circulantes.
El análisis de datos del perfil de expresión génica definirá patrones genómicos utilizando la predicción de plantilla más cercana para un panel predeterminado de agentes terapéuticos según el estándar de atención.
La selección de quimioterapia es elección del médico.
Se recopilará información sobre la progresión de la enfermedad.
El análisis de datos se realizará en los participantes del estudio en el marco de la progresión de la enfermedad en curso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma de páncreas.
- El paciente no ha recibido tratamiento previo o actualmente recibe quimioterapia.
- Estado funcional ECOG 0-2.
- Los pacientes deben tener una hemoglobina de 7,5 g/dl o superior y estar hemodinámicamente estables y/o fisiológicamente compensados de su anemia.
Criterio de exclusión:
- VIH positivo en terapia antirretroviral
- Embarazada o lactando
- Aloinjerto de órgano previo
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que pueda interferir con la capacidad de cumplir con el tratamiento del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de páncreas metastásico
Participantes con cáncer de páncreas metastásico tratados con quimioterapia estándar de atención elegida por el médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar respondedores excepcionales con cáncer de páncreas a la quimioterapia de atención estándar
Periodo de tiempo: Seis años
|
Identificar respondedores y no respondedores
|
Seis años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de los perfiles genómicos de las células circulantes con la supervivencia global
Periodo de tiempo: Seis años
|
Los perfiles de expresión genómica se correlacionaron con la supervivencia libre de progresión y general
|
Seis años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADRL-003
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