Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksepsjonelle respondere med kreft i bukspyttkjertelen på kjemoterapi

19. november 2020 oppdatert av: Adera Labs, LLC

Evaluering av eksepsjonelle respondere med bukspyttkjertelkreft

Dette er en observasjonsstudie som registrerer pasienter med kreft i bukspyttkjertelen for å identifisere genomiske uttrykksforskjeller mellom eksepsjonelle respondere og ikke-responderere på standardbehandling med kjemoterapi. Dataanalyse av genekspresjonsprofilen til eksepsjonelle respondere sammenlignet med ikke-respondere vil definere genomiske mønstre som kan hjelpe til med å forstå deres respons på kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen for å identifisere genomiske uttrykksforskjeller oppnådd fra deres sirkulerende tumorceller mellom eksepsjonelle respondere og ikke-responderere på standardbehandling kjemoterapi. Denne studien krever en 10 mL heparinisert perifert blodprøve fra hver studiedeltaker på tidspunktet for registrering for å isolere, berike og profilere sirkulerende tumorceller. Dataanalyse av genekspresjonsprofilen vil definere genomiske mønstre ved å bruke Nearest Template Prediction for et forhåndsbestemt panel av terapeutiske midler basert på standard behandling. Valg av kjemoterapi er legens valg. Informasjon om sykdomsprogresjon vil bli samlet inn. Dataanalyse vil bli utført i studiedeltakere i sammenheng med pågående sykdomsprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
  • Pasienten er behandlingsnaiv eller mottar for tiden kjemoterapi.
  • ECOG ytelsesstatus 0-2.
  • Pasienter må ha et hemoglobin på 7,5 g/dl eller mer og være hemodynamisk stabile og/eller fysiologisk kompensert for sin anemi.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv på antiretroviral terapi
  • Gravid eller ammende
  • Tidligere organallograft
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
Deltakere med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen behandlet med kjemoterapi av legevalg.
Legemiddel: Standard of care kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser eksepsjonelle respondere med kreft i bukspyttkjertelen til standardbehandling kjemoterapi
Tidsramme: Seks år
Identifiser respondere og ikke-responderere
Seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av genomiske profiler fra sirkulerende celler med total overlevelse
Tidsramme: Seks år
Genomiske uttrykksprofiler korrelerte med progresjonsfri og total overlevelse
Seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adera Labs, LLC

Samarbeidspartnere

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Etterforskere

  • Studieleder: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADRL-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere