Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исключительные ответы с раком поджелудочной железы на химиотерапию

19 ноября 2020 г. обновлено: Adera Labs, LLC

Оценка исключительных респондентов с раком поджелудочной железы

Это обсервационное исследование с участием пациентов с раком поджелудочной железы для выявления различий в экспрессии генома между исключительными ответчиками и не ответчиками на стандартную химиотерапию. Анализ данных профиля экспрессии генов у исключительных респондеров по сравнению с нереспондерами позволит определить геномные паттерны, которые могут помочь понять их реакцию на химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование пациентов с раком поджелудочной железы для выявления различий в геномной экспрессии, полученных из их циркулирующих опухолевых клеток, между исключительными ответчиками и не ответчиками на стандартную химиотерапию. Это исследование требует 10 мл образца гепаринизированной периферической крови от каждого участника исследования во время регистрации для выделения, обогащения и профиля циркулирующих опухолевых клеток. Анализ данных профиля экспрессии генов позволит определить геномные паттерны с использованием предсказания ближайшего шаблона для заранее определенного набора терапевтических агентов на основе стандарта лечения. Выбор химиотерапии – выбор врача. Будет собираться информация о прогрессировании заболевания. Анализ данных будет проводиться у участников исследования в условиях продолжающегося прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Гистологическое или цитологическое подтверждение аденокарциномы поджелудочной железы.
  • Пациент не лечился или в настоящее время получает химиотерапию.
  • Состояние производительности ECOG 0-2.
  • Пациенты должны иметь гемоглобин 7,5 г/дл или выше и быть гемодинамически стабильными и/или иметь физиологически компенсированную анемию.

Критерий исключения:

  • ВИЧ-положительный на антиретровирусной терапии
  • Беременные или кормящие
  • Предыдущий аллотрансплантат органов
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать соблюдению протокола лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метастатический рак поджелудочной железы
Участники с метастатическим раком поджелудочной железы, получавшие стандартную химиотерапию по выбору врача.
Лекарство: Стандарт химиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявить пациентов с исключительным ответом на стандартную химиотерапию с раком поджелудочной железы
Временное ограничение: Шесть лет
Определите респондентов и не респондентов
Шесть лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция геномных профилей циркулирующих клеток с общей выживаемостью
Временное ограничение: Шесть лет
Профили геномной экспрессии коррелируют с выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью
Шесть лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adera Labs, LLC

Соавторы

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Следователи

  • Директор по исследованиям: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADRL-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт химиотерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться