Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraordinære respondere med kræft i bugspytkirtlen på kemoterapi

19. november 2020 opdateret af: Adera Labs, LLC

Evaluering af ekstraordinære respondere med kræft i bugspytkirtlen

Dette er et observationsstudie, der indskriver patienter med bugspytkirtelkræft for at identificere genomiske ekspressionsforskelle mellem exceptionelle respondere og ikke-respondere på standardbehandling kemoterapi. Dataanalyse af genekspressionsprofilen for de exceptionelle respondere sammenlignet med ikke-respondere vil definere genomiske mønstre, der kan hjælpe med at forstå deres respons på kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse af patienter med bugspytkirtelkræft for at identificere genomiske ekspressionsforskelle opnået fra deres cirkulerende tumorceller mellem exceptionelle respondere og ikke-respondere på standardbehandling kemoterapi. Denne undersøgelse kræver en 10 mL hepariniseret perifer blodprøve fra hver forsøgsdeltager på tidspunktet for indskrivningen for at isolere, berige og profilere cirkulerende tumorceller. Dataanalyse af genekspressionsprofilen vil definere genomiske mønstre ved hjælp af Nearest Template Prediction for et forudbestemt panel af terapeutiske midler baseret på standardbehandling. Valg af kemoterapi er lægens valg. Der vil blive indsamlet oplysninger om sygdomsprogression. Dataanalyse vil blive udført i undersøgelsesdeltagere i forbindelse med igangværende sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af pancreas adenocarcinom.
  • Patienten er behandlingsnaiv eller modtager i øjeblikket kemoterapi.
  • ECOG ydeevne status 0-2.
  • Patienter skal have et hæmoglobin på 7,5 g/dl eller mere og være hæmodynamisk stabile og/eller fysiologisk kompenseret for deres anæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv på antiretroviral behandling
  • Gravid eller ammende
  • Tidligere organallotransplantation
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre evnen til at overholde protokolbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metastatisk bugspytkirtelkræft
Deltagere med metastatisk kræft i bugspytkirtlen behandlet med kemoterapi efter lægevalg.
Medicin: Standard of care kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer exceptionelle respondere med bugspytkirtelkræft til standardbehandling kemoterapi
Tidsramme: Seks år
Identificer respondere og ikke-responderere
Seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af genomiske profiler fra cirkulerende celler med samlet overlevelse
Tidsramme: Seks år
Genomiske ekspressionsprofiler korrelerede med progressionsfri og samlet overlevelse
Seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adera Labs, LLC

Samarbejdspartnere

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Efterforskere

  • Studieleder: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADRL-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Standard of care kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner