Kivételes válaszadók hasnyálmirigyrák esetén a kemoterápiára
2020. november 19. frissítette: Adera Labs, LLC
A hasnyálmirigyrákban szenvedő kivételes válaszadók értékelése
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely hasnyálmirigyrákos betegeket von be, hogy azonosítsa a genomiális expressziós különbségeket a kivételesen reagálók és a nem reagálók között a standard kemoterápiára.
A kivételes válaszadók génexpressziós profiljának adatelemzése a nem reagálókhoz képest olyan genomiális mintázatokat határoz meg, amelyek segíthetnek megérteni a kemoterápiára adott válaszukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses vizsgálat hasnyálmirigyrákos betegeken, hogy azonosítsa a keringő tumorsejtjeikből származó genomiális expressziós különbségeket a kivételesen reagálók és a nem reagálók között a standard ellátási kemoterápiára.
Ez a vizsgálat 10 ml heparinizált perifériás vérmintát igényel minden vizsgálati résztvevőtől a beiratkozáskor a keringő tumorsejtek izolálásához, gazdagításához és profilálásához.
A génexpressziós profil adatelemzése genomiális mintázatokat határoz meg a Legközelebbi Template Prediction segítségével a terápiás szerek egy előre meghatározott paneljére, az ellátás standardja alapján.
A kemoterápiát az orvos választja ki.
A betegség előrehaladásával kapcsolatos információkat összegyűjtik.
Az adatelemzést a vizsgálat résztvevőinél a betegség folyamatban lévő progressziójának hátterében kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasnyálmirigyrákban diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasnyálmirigy-adenokarcinóma szövettani vagy citológiai megerősítése.
- A beteg még nem kezelt, vagy jelenleg kemoterápiában részesül.
- ECOG teljesítmény állapota 0-2.
- A betegek hemoglobinszintjének legalább 7,5 g/dl-nek kell lennie, és hemodinamikailag stabilnak és/vagy fiziológiailag kompenzáltnak kell lennie vérszegénységük miatt.
Kizárási kritériumok:
- HIV-pozitív antiretrovirális kezelésben
- Terhes vagy szoptató
- Korábbi szerv allograft
- Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokoll szerinti kezelésnek való megfelelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Áttétes hasnyálmirigyrák
Áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő résztvevők, akiket orvos által választott standard kemoterápiával kezeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a hasnyálmirigyrákban szenvedő kivételes válaszadókat a szokásos kemoterápiás kezelésre
Időkeret: Hat év
|
Azonosítsa a válaszolókat és a nem válaszolókat
|
Hat év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő sejtekből származó genomiális profilok összefüggése a teljes túléléssel
Időkeret: Hat év
|
A genomiális expressziós profilok korreláltak a progressziómentességgel és az általános túléléssel
|
Hat év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADRL-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .