Poikkeukselliset haimasyöpävastaavat kemoterapiaan
torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Adera Labs, LLC
Poikkeuksellisten haimasyöpävastaajien arviointi
Tämä on havaintotutkimus, jossa haimasyöpää sairastavia potilaita tutkitaan genomisen ilmentymisen erojen tunnistamiseksi normaaliin hoitokemoterapiaan poikkeuksellisesti reagoivien ja ei-vastettujen välillä.
Poikkeuksellisesti reagoivien potilaiden geeniekspressioprofiilin data-analyysi verrattuna reagoimattomiin määrittelee genomiset mallit, jotka voivat auttaa ymmärtämään heidän vasteensa kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on haimasyöpäpotilaiden havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa heidän kiertävistä kasvainsoluistaan saadut genomiset ilmentymiserot normaaliin kemoterapiaan poikkeuksellisen reagoivien ja ei-vasteisten välillä.
Tämä tutkimus vaatii 10 ml:n heparinisoitua perifeeristä verinäytettä jokaiselta tutkimukseen osallistujalta ilmoittautumishetkellä kiertävien kasvainsolujen eristämiseksi, rikastamiseksi ja profiloimiseksi.
Geenin ilmentymisprofiilin data-analyysi määrittää genomiset kuviot käyttämällä lähimmän mallin ennustetta ennalta määrätylle terapeuttisten aineiden paneelille hoidon standardien perusteella.
Kemoterapian valinta on lääkärin valinta.
Tietoja sairauden etenemisestä kerätään.
Tietojen analysointi suoritetaan tutkimukseen osallistuneilla taudin jatkuvan etenemisen taustalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen tai sytologinen vahvistus haiman adenokarsinoomasta.
- Potilas ei ole aiemmin saanut hoitoa tai saa parhaillaan kemoterapiaa.
- ECOG-suorituskykytila 0-2.
- Potilaiden hemoglobiinin on oltava 7,5 g/dl tai suurempi, ja heidän on oltava hemodynaamisesti stabiileja ja/tai anemiansa fysiologisesti kompensoituneita.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen antiretroviraalisessa hoidossa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aikaisempi elinsiirto
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metastaattinen haimasyöpä
Osallistujat, joilla on etäpesäkkeinen haimasyöpä, joita hoidettiin lääkärin valitseman standardin mukaisella kemoterapialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista poikkeukselliset haimasyöpää sairastavat potilaat tavanomaiseen hoitokemoterapiaan
Aikaikkuna: Kuusi vuotta
|
Tunnista vastaajat ja vastaamattomat
|
Kuusi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevien solujen genomiprofiilien korrelaatio kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: Kuusi vuotta
|
Genomiset ilmentymisprofiilit korreloivat etenemisvapaan ja kokonaiseloonjäämisen kanssa
|
Kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADRL-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .