Exceptionella svar med bukspottkörtelcancer på kemoterapi
19 november 2020 uppdaterad av: Adera Labs, LLC
Utvärdering av exceptionella patienter med pankreascancer
Detta är en observationsstudie som registrerar patienter med cancer i bukspottkörteln för att identifiera genomiska uttrycksskillnader mellan exceptionella responders och non-responders på standardbehandling av kemoterapi.
Dataanalys av genuttrycksprofilen för de exceptionella responders jämfört med icke-responders kommer att definiera genomiska mönster som kan hjälpa till att förstå deras svar på kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie av patienter med cancer i bukspottskörteln för att identifiera genomiska uttrycksskillnader som erhålls från deras cirkulerande tumörceller mellan exceptionella responders och non-responders på standardbehandling av kemoterapi.
Denna studie kräver ett 10 ml hepariniserat perifert blodprov från varje studiedeltagare vid tidpunkten för inskrivningen för att isolera, berika och profilera cirkulerande tumörceller.
Dataanalys av genuttrycksprofilen kommer att definiera genomiska mönster med hjälp av Nearest Template Prediction för en förutbestämd panel av terapeutiska medel baserat på standardvård.
Val av kemoterapi är läkarens val.
Information om sjukdomsprogression kommer att samlas in.
Dataanalys kommer att utföras i studiedeltagare i samband med pågående sjukdomsprogression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen pankreascancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekräftelse av pankreasadenokarcinom.
- Patienten är behandlingsnaiv eller får för närvarande kemoterapi.
- ECOG-prestandastatus 0-2.
- Patienterna måste ha ett hemoglobin på 7,5 g/dl eller mer och vara hemodynamiskt stabila och/eller fysiologiskt kompenserade för sin anemi.
Exklusions kriterier:
- HIV-positiv på antiretroviral behandling
- Gravid eller ammande
- Tidigare organallotransplantat
- Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metastaserad pankreascancer
Deltagare med metastaserad bukspottkörtelcancer som behandlats med cellgiftsbehandling enligt läkareval.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera exceptionella patienter med cancer i bukspottkörteln på standardbehandling av kemoterapi
Tidsram: Sex år
|
Identifiera svarande och icke-svarare
|
Sex år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av genomiska profiler från cirkulerande celler med total överlevnad
Tidsram: Sex år
|
Genomiska uttrycksprofiler korrelerade med progressionsfri och total överlevnad
|
Sex år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Första postat (Uppskatta)
22 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADRL-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .