Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjątkowi pacjenci z rakiem trzustki reagujący na chemioterapię

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Adera Labs, LLC

Ocena wyjątkowych pacjentów z rakiem trzustki

Jest to badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów z rakiem trzustki w celu zidentyfikowania różnic w ekspresji genomu między wyjątkowo reagującymi i niereagującymi na standardową chemioterapię. Analiza danych profilu ekspresji genów wyjątkowych osób reagujących w porównaniu z osobami niereagującymi określi wzorce genomowe, które mogą pomóc w zrozumieniu ich odpowiedzi na chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne pacjentów z rakiem trzustki w celu zidentyfikowania różnic w ekspresji genomu uzyskanych z ich krążących komórek nowotworowych między wyjątkowymi osobami reagującymi i niereagującymi na standardową chemioterapię. To badanie wymaga pobrania 10 ml heparynizowanej próbki krwi obwodowej od każdego uczestnika badania w momencie włączenia do badania w celu wyizolowania, wzbogacenia i profilowania krążących komórek nowotworowych. Analiza danych profilu ekspresji genów określi wzorce genomowe przy użyciu przewidywania najbliższego szablonu dla z góry określonego panelu środków terapeutycznych w oparciu o standard opieki. Wybór chemioterapii należy do lekarza. Zostaną zebrane informacje dotyczące postępu choroby. Analiza danych zostanie przeprowadzona u uczestników badania w warunkach trwającej progresji choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie gruczolakoraka trzustki.
  • Pacjent nie był wcześniej leczony lub jest w trakcie chemioterapii.
  • Stan wydajności ECOG 0-2.
  • Pacjenci muszą mieć stężenie hemoglobiny 7,5 g/dl lub większe oraz być stabilni hemodynamicznie i/lub fizjologicznie wyrównani w przypadku niedokrwistości.

Kryteria wyłączenia:

  • HIV pozytywny na terapii antyretrowirusowej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wcześniejszy alloprzeszczep narządu
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przerzutowy rak trzustki
Uczestnicy z przerzutowym rakiem trzustki leczeni standardową chemioterapią wybraną przez lekarza.
Lek: Chemioterapia standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj wyjątkowych pacjentów z rakiem trzustki reagujących na standardową chemioterapię
Ramy czasowe: Sześć lat
Zidentyfikuj reagujących i niereagujących
Sześć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja profili genomowych z krążących komórek z całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: Sześć lat
Profile ekspresji genomowej korelowały z przeżyciem wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem
Sześć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adera Labs, LLC

Współpracownicy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADRL-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemioterapia standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj