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화학 요법에 대한 췌장암의 탁월한 반응자

2020년 11월 19일 업데이트: Adera Labs, LLC

췌장암에 대한 탁월한 반응자의 평가

이것은 췌장암 환자를 등록하여 표준 치료 화학요법에 대한 예외적인 반응자와 비반응자 사이의 게놈 발현 차이를 식별하기 위한 관찰 연구입니다. 비반응자와 비교하여 예외적인 반응자의 유전자 발현 프로필 데이터 분석은 화학 요법에 대한 반응을 이해하는 데 도움이 될 수 있는 게놈 패턴을 정의합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 췌장암 환자에 대한 관찰 연구로, 표준 치료 화학 요법에 대한 예외적인 반응자와 비반응자 사이의 순환 종양 세포에서 얻은 게놈 발현 차이를 식별합니다. 이 연구에서는 순환하는 종양 세포를 분리, 강화 및 프로파일링하기 위해 등록 시점에 각 연구 참여자로부터 10mL의 헤파린 처리된 말초 혈액 샘플이 필요합니다. 유전자 발현 프로필의 데이터 분석은 치료 기준에 따라 미리 결정된 치료제 패널에 대한 Nearest Template Prediction을 사용하여 게놈 패턴을 정의합니다. 화학 요법 선택은 의사의 선택입니다. 질병 진행에 관한 정보가 수집됩니다. 데이터 분석은 진행중인 질병 진행 설정에서 연구 참가자에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장암 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 확인.
  • 환자는 치료 경험이 없거나 현재 화학 요법을 받고 있습니다.
  • ECOG 수행 상태 0-2.
  • 환자는 헤모글로빈이 7.5g/dl 이상이어야 하고 혈역학적으로 안정적이거나 빈혈에 대해 생리학적으로 보상되어야 합니다.

제외 기준:

  • 항 레트로 바이러스 요법에 대한 HIV 양성
  • 임신 또는 수유
  • 이전 장기 동종이식
  • 프로토콜 치료를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이성 췌장암
의사가 선택한 치료 표준 화학 요법으로 치료받은 전이성 췌장암 참가자.
의약품: 치료 표준 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 표준 화학 요법에 대한 췌장암의 예외적 반응자를 식별합니다.
기간: 육년
응답자와 비응답자를 식별합니다.
육년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 세포의 게놈 프로파일과 전체 생존의 상관관계
기간: 육년
무진행 및 전체 생존과 상관관계가 있는 게놈 발현 프로필
육년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adera Labs, LLC

협력자

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University
The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles

수사관

  • 연구 책임자: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADRL-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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