Uitzonderlijke responders met pancreaskanker op chemotherapie
19 november 2020 bijgewerkt door: Adera Labs, LLC
Evaluatie van uitzonderlijke responders met alvleesklierkanker
Dit is een observationele studie waarin patiënten met pancreaskanker worden opgenomen om verschillen in genomische expressie te identificeren tussen exceptionele responders en non-responders op standaardbehandeling chemotherapie.
Gegevensanalyse van het genexpressieprofiel van de uitzonderlijke responders in vergelijking met non-responders zal genomische patronen definiëren die kunnen helpen hun reactie op chemotherapie te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie van patiënten met alvleesklierkanker om verschillen in genomische expressie te identificeren die zijn verkregen uit hun circulerende tumorcellen tussen uitzonderlijke responders en non-responders op standaardbehandeling chemotherapie.
Deze studie vereist een gehepariniseerd perifeer bloedmonster van 10 ml van elke studiedeelnemer op het moment van inschrijving om circulerende tumorcellen te isoleren, te verrijken en te profileren.
Gegevensanalyse van het genexpressieprofiel zal genomische patronen definiëren met behulp van Nearest Template Prediction voor een vooraf bepaald panel van therapeutische middelen op basis van zorgstandaard.
De keuze voor chemotherapie is de keuze van de arts.
Informatie over ziekteprogressie zal worden verzameld.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd bij studiedeelnemers in de setting van aanhoudende ziekteprogressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met alvleesklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische of cytologische bevestiging van pancreasadenocarcinoom.
- Patiënt is niet eerder behandeld of krijgt momenteel chemotherapie.
- ECOG-prestatiestatus 0-2.
- Patiënten moeten een hemoglobinegehalte van 7,5 g/dl of hoger hebben en hemodynamisch stabiel zijn en/of fysiologisch gecompenseerd zijn voor hun anemie.
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positief op antiretrovirale therapie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Eerder orgaantransplantaat
- Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan de protocolbehandeling kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitgezaaide alvleesklierkanker
Deelnemers met gemetastaseerde alvleesklierkanker behandeld met chemotherapie naar keuze van de arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer uitzonderlijke responders met pancreaskanker op standaardchemotherapie
Tijdsspanne: Zes jaar
|
Identificeer responders en non-responders
|
Zes jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van genomische profielen van circulerende cellen met algehele overleving
Tijdsspanne: Zes jaar
|
Genomische expressieprofielen correleerden met progressievrije en algehele overleving
|
Zes jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Brian McCarthy, PhD, Adera Labs
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADRL-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .