膵臓がんの化学療法に対する例外的なレスポンダー
2020年11月19日 更新者：Adera Labs, LLC
膵臓癌の例外的なレスポンダーの評価
これは、膵臓がん患者を登録して、標準治療の化学療法に対する例外的な応答者と非応答者の間のゲノム発現の違いを特定する観察研究です。
非レスポンダーと比較した例外的なレスポンダーの遺伝子発現プロファイルのデータ分析は、化学療法に対する彼らの反応を理解するのに役立つ可能性のあるゲノムパターンを定義します。
調査の概要
詳細な説明
これは、膵臓がん患者の観察研究であり、標準治療の化学療法に対する例外的な応答者と非応答者の間で循環腫瘍細胞から得られたゲノム発現の違いを特定します。
この研究では、循環腫瘍細胞を分離、濃縮、プロファイリングするために、登録時に各研究参加者から 10 mL のヘパリン添加末梢血サンプルが必要です。
遺伝子発現プロファイルのデータ解析により、標準治療に基づく治療薬の所定のパネルについて、Nearest Template Prediction を使用してゲノム パターンが定義されます。
化学療法の選択は医師の選択です。
病気の進行に関する情報が収集されます。
データ分析は、進行中の疾患進行の設定で研究参加者で実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵臓がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 膵臓腺癌の組織学的または細胞学的確認。
- -患者は治療を受けていないか、現在化学療法を受けています。
- ECOGパフォーマンスステータス0-2。
- 患者はヘモグロビンが 7.5 g/dl 以上で、血行力学的に安定しているか、および/または貧血が生理的に補償されている必要があります。
除外基準:
- -抗レトロウイルス療法でHIV陽性
- 妊娠中または授乳中
- 以前の臓器同種移植
- -プロトコル治療を遵守する能力を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
転移性膵臓がん
-医師が選択した標準治療の化学療法で治療された転移性膵臓がんの参加者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準治療の化学療法に対する膵臓がんの例外的なレスポンダーを特定する
時間枠：6年
|
レスポンダーとノンレスポンダーを特定する
|
6年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
循環細胞からのゲノムプロファイルと全生存率の相関
時間枠：6年
|
無増悪生存期間および全生存期間と相関するゲノム発現プロファイル
|
6年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Brian McCarthy, PhD、Adera Labs
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓の新生物の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
標準治療の化学療法の臨床試験
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
-
University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了
-
Saint-Joseph University完了
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)募集
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)完了